- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06529354
Programa de aeróbic acuático de 24 semanas para adultos y adultos mayores en diferentes niveles de intensidad
El papel de la intensidad del ejercicio en los aeróbicos acuáticos: mejora de los marcadores de salud en adultos y adultos mayores durante 24 semanas
El objetivo de este ensayo clínico es verificar la mejor forma de realizar aeróbic acuático con adultos y adultos mayores. Quiere responder a estas preguntas:
- ¿Los aeróbicos acuáticos de alta intensidad son mejores que los aeróbicos acuáticos realizados a intensidad moderada?
- ¿Un programa de aeróbic acuático de 24 semanas mejora la fuerza muscular, el peso corporal, la masa grasa, los triglicéridos, el colesterol, la presión arterial y la calidad de vida de los adultos y los adultos mayores?
Los participantes deben:
- Haz aeróbic acuático a intensidad alta o moderada, dos veces por semana durante 45 minutos por clase, durante 24 semanas.
- Ser evaluado antes de iniciar el programa de aeróbic acuático y después de finalizarlo para ver si hay ganancias en fuerza muscular, peso corporal, masa grasa, triglicéridos, colesterol, presión arterial y calidad de vida.
Se creía que todas las variables mejorarían después de hacer aeróbic acuático, sin importar la intensidad. También se esperaba que hacer aeróbicos acuáticos de mayor intensidad condujera a mayores ganancias en todas las mediciones en comparación con los de intensidad moderada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Abrantes, Portugal, 2205-700
- Tramagal Municipal Swimming Pool
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años de edad
Criterio de exclusión:
- participar en otro programa de ejercicio físico
- siendo hospitalizado recientemente
- tener problemas motores o cognitivos graves
- tener alguna restricción médica sobre el ejercicio físico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intensidad moderada
Los participantes realizaron sesiones de aeróbic acuático de 45 minutos dos veces por semana durante 24 semanas a intensidades moderadas.
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En las sesiones de aeróbic acuático los ejercicios se realizan a una intensidad moderada, entre el 60% y el 70% de la frecuencia cardíaca máxima del participante prevista por su edad.
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Experimental: Grupo de alta intensidad
Los participantes realizaron sesiones de aeróbic acuático de 45 minutos dos veces por semana durante 24 semanas a alta intensidad.
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En las sesiones de aeróbic acuático los ejercicios se realizan a una alta intensidad, entre el 80% y el 90% de la frecuencia cardíaca máxima del participante prevista por su edad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el valor inicial en la fuerza explosiva de las extremidades inferiores a las 24 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 25
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El salto con contramovimiento se utilizó para evaluar la fuerza explosiva de las extremidades inferiores.
Se pidió a los participantes que realizaran tres saltos con contramovimiento, con el objetivo de saltar lo más alto posible, con un minuto de descanso entre cada salto.
Una mayor altura de salto indica una mejor puntuación en esta evaluación.
Para la prueba se consideró el valor medio de los tres saltos.
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Línea de base y semana 25
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Cambio desde el valor inicial en la fuerza explosiva de las extremidades superiores a las 24 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 25
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La fuerza explosiva de las extremidades superiores se midió haciendo que los participantes lanzaran un balón medicinal de 3 kilogramos, y las mejores puntuaciones se obtuvieron lanzando el balón lo más lejos posible.
Se realizaron tres lanzamientos y en esta prueba se utilizó el valor medio.
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Línea de base y semana 25
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Cambio desde el valor inicial en la fuerza de resistencia de las extremidades inferiores a las 24 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 25
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La prueba de soporte en silla se utilizó para evaluar la fuerza de resistencia de las extremidades inferiores.
Los participantes se sentaron en el centro de una silla con el respaldo recto y los pies separados a la altura de los hombros y en pleno contacto con el suelo.
Luego se elevaron a la máxima extensión y regresaron a la posición inicial sentada, con el objetivo de completar tantas repeticiones como fuera posible en 30 segundos.
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Línea de base y semana 25
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Cambio desde el valor inicial en la fuerza de resistencia de las extremidades superiores a las 24 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 25
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La prueba de flexión de brazos evaluó la fuerza de resistencia de las extremidades superiores.
Los participantes estaban sentados en una silla con el respaldo recto y los pies apoyados en el suelo, sosteniendo una mancuerna de 2 kg en su mano dominante.
Se les indicó que realizaran tantas flexiones correctas como fuera posible dentro de un límite de tiempo de 30 segundos.
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Línea de base y semana 25
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Cambio desde el valor inicial en la masa corporal a las 24 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 25
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Para esta prueba se utilizó una balanza de bioimpedancia, y los participantes estaban descalzos y vestidos con ropa mínima.
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Línea de base y semana 25
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Cambio desde el valor inicial en el porcentaje de masa grasa a las 24 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 25
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Línea de base y semana 25
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Cambio desde el valor inicial en masa magra a las 24 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 25
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Línea de base y semana 25
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Cambio desde el inicio en el índice de masa corporal a las 24 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 25
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El índice de masa corporal (IMC) se calculó dividiendo el valor de masa corporal por la altura al cuadrado (kg/m^2).
Para ello, se midió la altura de cada participante mediante un estadiómetro de precisión con una escala de 0,001 m.
Para la correcta extracción de esta prueba, los participantes estaban descalzos.
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Línea de base y semana 25
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Cambio desde el valor inicial en triglicéridos a las 24 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 25
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Se recogieron muestras de sangre antes del ejercicio (después de un período de descanso de 15 minutos) y al menos 2 horas después de la última comida.
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Línea de base y semana 25
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Cambio desde el valor inicial en el colesterol total a las 24 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 25
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Línea de base y semana 25
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Cambio desde el valor inicial en la presión arterial diastólica a las 24 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 25
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El monitor automático de presión arterial se utilizó para medir la presión arterial de los participantes después de estar sentados y descansar durante 20 minutos.
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Línea de base y semana 25
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Cambio desde el valor inicial en la presión arterial sistólica a las 24 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 25
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Línea de base y semana 25
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Cambio desde el valor inicial en la frecuencia cardíaca en reposo a las 24 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 25
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La frecuencia cardíaca en reposo se evaluó mediante un monitor automático de presión arterial, después de que el participante estuvo sentado y descansando durante al menos 20 minutos.
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Línea de base y semana 25
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la calidad de vida a las 24 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 25
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Para evaluar la calidad de vida de los participantes se utilizó el cuestionario WHOQOL-BREF (versión portuguesa), compuesto por 26 ítems.
De los 26 ítems, 2 pertenecen a la calidad de vida general y la salud general, mientras que los 24 ítems restantes evalúan la percepción de la calidad de vida en 4 dominios: físico, psicológico, relaciones sociales y entorno.
Las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida en cada dominio.
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Línea de base y semana 25
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luís Faíl, University of Beira Interior
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CE-UBI-Pj-2019-051
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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