- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06529354
24-недельная программа водной аэробики для взрослых и пожилых людей с разными уровнями интенсивности
Роль интенсивности упражнений в водной аэробике: улучшение показателей здоровья у взрослых и пожилых людей в течение 24 недель
Цель этого клинического исследования — определить лучший способ занятий водной аэробикой со взрослыми и пожилыми людьми. Он хочет ответить на следующие вопросы:
- Является ли высокоинтенсивная аквааэробика лучше, чем аквааэробика, выполняемая с умеренной интенсивностью?
- Улучшает ли 24-недельная программа аквааэробики мышечную силу, вес тела, жировую массу, уровень триглицеридов, холестерина, кровяное давление и качество жизни взрослых и пожилых людей?
Участники должны:
- Занимайтесь аквааэробикой с высокой или умеренной интенсивностью два раза в неделю по 45 минут на каждое занятие в течение 24 недель.
- Пройдите обследование перед началом программы аквааэробики и после ее окончания, чтобы увидеть, наблюдается ли прирост мышечной силы, массы тела, жировой массы, триглицеридов, холестерина, артериального давления и качества жизни.
Считалось, что после занятий аквааэробикой все показатели улучшатся, независимо от интенсивности. Ожидалось также, что занятия аквааэробикой более высокой интенсивности приведут к большему прогрессу во всех измерениях по сравнению с занятиями умеренной интенсивности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Abrantes, Португалия, 2205-700
- Tramagal Municipal Swimming Pool
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст не менее 18 лет
Критерий исключения:
- участие в другой программе физических упражнений
- недавно госпитализирован
- наличие серьезных двигательных или когнитивных проблем
- наличие каких-либо медицинских ограничений на физические упражнения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа средней интенсивности
Участники занимались 45-минутными занятиями аквааэробикой два раза в неделю в течение 24 недель с умеренной интенсивностью.
|
На занятиях аквааэробикой упражнения выполняются с умеренной интенсивностью, от 60% до 70% от максимальной частоты пульса участника, прогнозируемой его возрастом.
|
|
Экспериментальный: Группа высокой интенсивности
Участники занимались 45-минутными занятиями аквааэробикой два раза в неделю в течение 24 недель с высокой интенсивностью.
|
На занятиях водной аэробикой упражнения выполняются с высокой интенсивностью, от 80% до 90% от максимальной частоты пульса участника, прогнозируемой его возрастом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение взрывной силы нижних конечностей по сравнению с исходным уровнем через 24 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 25-я неделя
|
Прыжок встречным движением использовался для оценки взрывной силы нижних конечностей.
Участникам было предложено выполнить три прыжка встречным движением, стремясь прыгнуть как можно выше, с одной минутой отдыха между каждым прыжком.
Более высокая высота прыжка указывает на лучший результат в этой оценке.
Для теста учитывалось среднее значение трех прыжков.
|
Исходный уровень и 25-я неделя
|
|
Изменение взрывной силы верхних конечностей по сравнению с исходным уровнем через 24 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 25-я неделя
|
Взрывную силу верхних конечностей измеряли, бросая 3-килограммовый медицинский мяч, причем лучшие результаты были достигнуты, бросая мяч как можно дальше.
Было выполнено три броска, и в этом тесте использовалось среднее значение.
|
Исходный уровень и 25-я неделя
|
|
Изменение выносливости нижних конечностей по сравнению с исходным уровнем через 24 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 25-я неделя
|
Тест на стойку на стуле использовался для оценки выносливости нижних конечностей.
Участники сидели в центре стула с прямой спиной, ногами на ширине плеч и полностью соприкасались с полом.
Затем они поднялись до максимального разгибания и вернулись в исходное положение сидя, стремясь выполнить как можно больше повторений за 30 секунд.
|
Исходный уровень и 25-я неделя
|
|
Изменение выносливости верхних конечностей по сравнению с исходным уровнем через 24 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 25-я неделя
|
Тест на сгибание рук оценивал выносливость верхних конечностей.
Участники сидели на стуле с прямой спиной и ногами на полу, держа в доминирующей руке гантель весом 2 кг.
Им было поручено выполнить как можно больше правильных сгибаний в течение 30 секунд.
|
Исходный уровень и 25-я неделя
|
|
Изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем через 24 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 25-я неделя
|
Для этого теста использовался биоимпедансный баланс: участники ходили босиком и были одеты в минимум одежды.
|
Исходный уровень и 25-я неделя
|
|
Изменение процентного содержания жировой массы по сравнению с исходным уровнем через 24 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 25-я неделя
|
Исходный уровень и 25-я неделя
|
|
|
Изменение массы без жира по сравнению с исходным уровнем через 24 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 25-я неделя
|
Исходный уровень и 25-я неделя
|
|
|
Изменение индекса массы тела по сравнению с исходным уровнем через 24 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 25-я неделя
|
Индекс массы тела (ИМТ) рассчитывали путем деления значения массы тела на квадрат роста (кг/м^2).
Для этого рост каждого участника измеряли с помощью прецизионного ростомера со шкалой 0,001 м.
Для корректной добычи этого теста участники были босиком.
|
Исходный уровень и 25-я неделя
|
|
Изменение уровня триглицеридов по сравнению с исходным уровнем через 24 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 25-я неделя
|
Образцы крови собирали перед тренировкой (после 15-минутного периода отдыха) и не менее чем через 2 часа после последнего приема пищи.
|
Исходный уровень и 25-я неделя
|
|
Изменение общего холестерина по сравнению с исходным уровнем через 24 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 25-я неделя
|
Исходный уровень и 25-я неделя
|
|
|
Изменение диастолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем через 24 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 25-я неделя
|
Автоматический тонометр использовался для измерения артериального давления участников после того, как они сидели и отдыхали в течение 20 минут.
|
Исходный уровень и 25-я неделя
|
|
Изменение систолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем через 24 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 25-я неделя
|
Исходный уровень и 25-я неделя
|
|
|
Изменение частоты пульса в состоянии покоя по сравнению с исходным уровнем через 24 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 25-я неделя
|
Частоту пульса в состоянии покоя оценивали с помощью автоматического тонометра после того, как участник садился и отдыхал в течение не менее 20 минут.
|
Исходный уровень и 25-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем через 24 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 25-я неделя
|
Анкета WHOQOL-BREF (португальская версия), состоящая из 26 пунктов, использовалась для оценки качества жизни участников.
Из 26 пунктов 2 относятся к общему качеству жизни и общему здоровью, а остальные 24 пункта оценивают восприятие качества жизни в 4 областях: физическом, психологическом, социальных отношениях и окружающей среде.
Более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни в каждой области.
|
Исходный уровень и 25-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Luís Faíl, University of Beira Interior
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CE-UBI-Pj-2019-051
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .