- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06529354
24 viikon vesiaerobic-ohjelma aikuisille ja vanhemmille aikuisille eri intensiteetillä
Harjoituksen intensiteetin rooli vesiaerobicissa: Terveysmerkkien parantaminen aikuisilla ja yli 24 viikkoa vanhemmilla aikuisilla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on varmistaa paras tapa tehdä vesiaerobicia aikuisten ja iäkkäiden aikuisten kanssa. Se haluaa vastata näihin kysymyksiin:
- Onko korkean intensiteetin vesiaerobic parempi kuin kohtuullisella teholla suoritettu vesiaerobic?
- Parantaako 24-viikkoinen vesiaerobic-ohjelma lihasvoimaa, kehon painoa, rasvamassaa, triglyseridejä, kolesterolia, verenpainetta ja elämänlaatua aikuisilla ja vanhemmilla aikuisilla?
Osallistujien tulee:
- Harjoittele vesiaerobicia korkealla tai kohtalaisella teholla kahdesti viikossa 45 minuuttia per tunti 24 viikon ajan.
- Arvioi ennen vesiaerobic-ohjelman aloittamista ja sen jälkeen, onko lihasvoima, kehon paino, rasvamassa, triglyseridit, kolesteroli, verenpaine ja elämänlaatu lisääntynyt.
Uskottiin, että kaikki muuttujat paranevat vesiaerobicin jälkeen, intensiteetistä riippumatta. Odotettiin myös, että korkean intensiteetin vesiaerobicin tekeminen johtaisi suurempiin voittoihin kaikissa mittauksissa verrattuna kohtalaisen intensiteetin harjoitteluun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Abrantes, Portugali, 2205-700
- Tramagal Municipal Swimming Pool
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- osallistua toiseen liikuntaohjelmaan
- äskettäin sairaalahoidossa
- joilla on vakavia motorisia tai kognitiivisia ongelmia
- joilla on lääketieteellisiä rajoituksia fyysiselle harjoitukselle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohtalaisen intensiteetin ryhmä
Osallistujat harjoittivat 45 minuutin vesiaerobic-tunteja kahdesti viikossa 24 viikon ajan kohtalaisella intensiteetillä.
|
Vesiaerobic-sessiossa harjoitukset tehdään kohtuullisella intensiteetillä, 60–70 % osallistujan iän ennustamasta maksimisykkeestä.
|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin ryhmä
Osallistujat harjoittivat 45 minuutin vesiaerobic-tunteja kahdesti viikossa 24 viikon ajan korkealla intensiteetillä.
|
Vesiaerobic-sessiossa harjoitukset tehdään korkealla intensiteetillä, 80–90 % osallistujan iän ennustamasta maksimisykkeestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaraajojen räjähdysvoiman muutos lähtötilanteesta 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 25
|
Vastaliikehyppyä käytettiin alaraajojen räjähdysvoiman arvioimiseen.
Osallistujia ohjeistettiin suorittamaan kolme vastaliikehyppyä, tavoitteena hypätä mahdollisimman korkealle, pitäen jokaisen hypyn välillä minuutin tauko.
Korkeampi hyppykorkeus osoittaa parempaa pistettä tässä arvioinnissa.
Testissä otettiin huomioon kolmen hypyn keskiarvo.
|
Lähtötilanne ja viikko 25
|
|
Muutos lähtötilanteesta yläraajojen räjähdysvoimassa 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 25
|
Yläraajojen räjähdysvoimaa mitattiin heittämällä osallistujia 3 kiloa painavaa lääkepalloa, ja parhaat pisteet saavutettiin heittämällä palloa mahdollisimman pitkälle.
Tehtiin kolme heittoa, ja tässä testissä käytettiin keskiarvoa.
|
Lähtötilanne ja viikko 25
|
|
Muutos perustasosta alaraajojen kestävyysvoimassa 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 25
|
Alaraajojen kestävyyden arvioimiseen käytettiin tuolintelinetestiä.
Osallistujat istuivat tuolin keskellä suoralla selkänojalla ja jalat hartioiden leveydellä ja täysin kosketuksissa lattiaan.
Sitten he nousivat maksimiin ja palasivat alkuperäiseen istuma-asentoon pyrkien suorittamaan mahdollisimman monta toistoa 30 sekunnissa.
|
Lähtötilanne ja viikko 25
|
|
Muutos lähtötasosta yläraajojen kestävyysvoimassa 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 25
|
Käsivarren kierrekokeessa arvioitiin yläraajojen kestävyyttä.
Osallistujat istuivat tuolilla suoralla selkänojalla ja jalat lattiaa vasten pitäen hallitsevassa kädessään 2 kg:n käsipainoa.
Heitä kehotettiin suorittamaan mahdollisimman monta oikeaa taivutusta 30 sekunnin aikarajan sisällä.
|
Lähtötilanne ja viikko 25
|
|
Ruumiinmassan muutos lähtötasosta 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 25
|
Tässä testissä käytettiin bioimpedanssitasapainoa, ja osallistujat olivat paljain jaloin ja pukeutuivat minimaalisiin vaatteisiin.
|
Lähtötilanne ja viikko 25
|
|
Muutos lähtötasosta rasvamassaprosentissa 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 25
|
Lähtötilanne ja viikko 25
|
|
|
Muutos lähtötilanteesta rasvattomassa massassa 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 25
|
Lähtötilanne ja viikko 25
|
|
|
Kehonmassaindeksin muutos lähtötasosta 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 25
|
Kehon massaindeksi (BMI) laskettiin jakamalla ruumiinmassan arvo pituuden neliöllä (kg/m^2).
Tätä varten kunkin osallistujan pituus mitattiin tarkkuusstadiometrillä, jonka asteikolla oli 0,001 m.
Tämän testin oikean poistamiseksi osallistujat olivat paljain jaloin.
|
Lähtötilanne ja viikko 25
|
|
Triglyseridien muutos lähtötasosta 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 25
|
Verinäytteet otettiin ennen harjoittelua (15 minuutin tauon jälkeen) ja vähintään 2 tuntia viimeisen aterian jälkeen.
|
Lähtötilanne ja viikko 25
|
|
Kokonaiskolesterolin muutos lähtötasosta 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 25
|
Lähtötilanne ja viikko 25
|
|
|
Diastolisen verenpaineen muutos lähtötilanteesta 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 25
|
Automaattista verenpainemittaria käytettiin mittaamaan osallistujien verenpainetta 20 minuutin istumisen ja levon jälkeen.
|
Lähtötilanne ja viikko 25
|
|
Systolisen verenpaineen muutos lähtötilanteesta 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 25
|
Lähtötilanne ja viikko 25
|
|
|
Leposykkeen muutos lähtötasosta 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 25
|
Leposyke mitattiin automaattisella verenpainemittarilla sen jälkeen, kun osallistuja oli istunut ja lepäänyt vähintään 20 minuuttia.
|
Lähtötilanne ja viikko 25
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun muutos lähtötasosta 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 25
|
Osallistujien elämänlaatua arvioitiin WHOQOL-BREF-kyselyllä (portugalilainen versio), joka koostui 26 kohdasta.
Näistä 26:sta 2 koskee yleistä elämänlaatua ja yleistä terveyttä, kun taas loput 24 kohtaa arvioivat elämänlaadun käsitystä neljällä alalla: fyysiset, psyykkiset, sosiaaliset suhteet ja ympäristö.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa elämänlaatua kullakin alueella.
|
Lähtötilanne ja viikko 25
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Luís Faíl, University of Beira Interior
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CE-UBI-Pj-2019-051
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .