- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06529354
24-wöchiges Wassergymnastikprogramm für Erwachsene und ältere Erwachsene in verschiedenen Intensitätsstufen
Die Rolle der Trainingsintensität bei Wassergymnastik: Verbesserung der Gesundheitsmarker bei Erwachsenen und älteren Erwachsenen über 24 Wochen
Ziel dieser klinischen Studie ist es, herauszufinden, wie Wassergymnastik bei Erwachsenen und älteren Erwachsenen am besten durchgeführt werden kann. Diese Fragen möchte es beantworten:
- Ist Wassergymnastik mit hoher Intensität besser als Wassergymnastik mit mäßiger Intensität?
- Verbessert ein 24-wöchiges Wassergymnastikprogramm Muskelkraft, Körpergewicht, Fettmasse, Triglyceride, Cholesterin, Blutdruck und Lebensqualität für Erwachsene und ältere Erwachsene?
Teilnehmer müssen:
- Machen Sie 24 Wochen lang zweimal pro Woche Wassergymnastik mit hoher oder mäßiger Intensität für 45 Minuten pro Kurs.
- Lassen Sie sich vor Beginn des Wassergymnastikprogramms und nach dessen Ende beurteilen, um festzustellen, ob es zu Zuwächsen bei Muskelkraft, Körpergewicht, Fettmasse, Triglyceriden, Cholesterin, Blutdruck und Lebensqualität kommt.
Es wurde angenommen, dass sich alle Variablen nach Wassergymnastik verbessern würden, unabhängig von der Intensität. Es wurde auch erwartet, dass Wassergymnastik mit höherer Intensität im Vergleich zu Wassergymnastik mit mittlerer Intensität zu größeren Zuwächsen bei allen Messungen führen würde.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Abrantes, Portugal, 2205-700
- Tramagal Municipal Swimming Pool
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an einem anderen körperlichen Trainingsprogramm
- vor Kurzem ins Krankenhaus eingeliefert wurde
- schwere motorische oder kognitive Probleme haben
- wenn es medizinische Einschränkungen hinsichtlich der körperlichen Betätigung gibt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe mittlerer Intensität
Die Teilnehmer absolvierten 24 Wochen lang zweimal pro Woche 45-minütige Wassergymnastikeinheiten mit mäßiger Intensität.
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Bei Wassergymnastik-Sitzungen werden die Übungen mit einer moderaten Intensität durchgeführt, die zwischen 60 % und 70 % der maximalen Herzfrequenz des Teilnehmers liegt, die seinem Alter entspricht.
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Experimental: Hochintensive Gruppe
Die Teilnehmer absolvierten 24 Wochen lang zweimal pro Woche 45-minütige Wassergymnastikeinheiten mit hoher Intensität.
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Bei Wassergymnastik-Sitzungen werden die Übungen mit einer hohen Intensität durchgeführt, die zwischen 80 % und 90 % der maximalen Herzfrequenz des Teilnehmers liegt, die seinem Alter entspricht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Explosivkraft der unteren Gliedmaßen gegenüber dem Ausgangswert nach 24 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 25
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Der Gegenbewegungssprung diente zur Beurteilung der Explosivkraft der unteren Gliedmaßen.
Die Teilnehmer wurden angewiesen, drei Gegenbewegungssprünge auszuführen, mit dem Ziel, so hoch wie möglich zu springen, mit einer Minute Pause zwischen jedem Sprung.
Eine höhere Sprunghöhe bedeutet eine bessere Punktzahl in dieser Bewertung.
Für den Test wurde der Mittelwert der drei Sprünge berücksichtigt.
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Ausgangswert und Woche 25
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Veränderung der Explosionskraft der oberen Gliedmaßen gegenüber dem Ausgangswert nach 24 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 25
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Die Explosivkraft der oberen Gliedmaßen wurde gemessen, indem die Teilnehmer einen 3 Kilogramm schweren Medizinball werfen ließen, wobei die besten Ergebnisse erzielt wurden, wenn der Ball so weit wie möglich geworfen wurde.
Es wurden drei Würfe durchgeführt und der Mittelwert in diesem Test verwendet.
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Ausgangswert und Woche 25
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Veränderung der Ausdauerkraft der unteren Gliedmaßen gegenüber dem Ausgangswert nach 24 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 25
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Zur Beurteilung der Ausdauerkraft der unteren Gliedmaßen wurde der Stuhlstandtest eingesetzt.
Die Teilnehmer saßen in der Mitte eines Stuhls mit gerader Rückenlehne und schulterbreit auseinander stehenden Füßen sowie vollem Bodenkontakt.
Anschließend erhoben sie sich bis zur maximalen Streckung und kehrten in die ursprüngliche Sitzposition zurück, mit dem Ziel, innerhalb von 30 Sekunden so viele Wiederholungen wie möglich zu absolvieren.
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Ausgangswert und Woche 25
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Veränderung der Ausdauerkraft der oberen Gliedmaßen gegenüber dem Ausgangswert nach 24 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 25
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Beim Arm-Curl-Test wurde die Ausdauerkraft der oberen Gliedmaßen beurteilt.
Die Teilnehmer saßen auf einem Stuhl mit gerader Rückenlehne und flachen Füßen auf dem Boden, während sie in ihrer dominanten Hand eine 2 kg schwere Hantel hielten.
Sie wurden angewiesen, innerhalb eines Zeitlimits von 30 Sekunden so viele korrekte Beugungen wie möglich durchzuführen.
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Ausgangswert und Woche 25
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Veränderung der Körpermasse gegenüber dem Ausgangswert nach 24 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 25
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Für diesen Test wurde eine Bioimpedanzwaage verwendet, wobei die Teilnehmer barfuß waren und nur minimale Kleidung trugen.
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Ausgangswert und Woche 25
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Änderung des Fettmasseanteils gegenüber dem Ausgangswert nach 24 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 25
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Ausgangswert und Woche 25
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Veränderung der fettfreien Masse gegenüber dem Ausgangswert nach 24 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 25
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Ausgangswert und Woche 25
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Änderung des Body-Mass-Index gegenüber dem Ausgangswert nach 24 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 25
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Der Body-Mass-Index (BMI) wurde berechnet, indem der Wert der Körpermasse durch die Körpergröße im Quadrat (kg/m^2) dividiert wurde.
Hierzu wurde die Körpergröße jedes Teilnehmers mit einem Präzisionsstadiometer mit einer Skala von 0,001 m gemessen.
Für die korrekte Durchführung dieses Tests waren die Teilnehmer barfuß.
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Ausgangswert und Woche 25
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Änderung der Triglyceride gegenüber dem Ausgangswert nach 24 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 25
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Blutproben wurden vor dem Training (nach einer 15-minütigen Ruhephase) und mindestens 2 Stunden nach der letzten Mahlzeit entnommen.
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Ausgangswert und Woche 25
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Veränderung des Gesamtcholesterins gegenüber dem Ausgangswert nach 24 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 25
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Ausgangswert und Woche 25
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Änderung des diastolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert nach 24 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 25
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Das automatische Blutdruckmessgerät wurde verwendet, um den Blutdruck der Teilnehmer nach 20-minütigem Sitzen und Ruhen zu messen.
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Ausgangswert und Woche 25
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Änderung des systolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert nach 24 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 25
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Ausgangswert und Woche 25
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Änderung der Ruheherzfrequenz nach 24 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 25
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Die Ruheherzfrequenz wurde mit einem automatischen Blutdruckmessgerät gemessen, nachdem der Teilnehmer mindestens 20 Minuten lang saß und sich ausruhte.
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Ausgangswert und Woche 25
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Lebensqualität nach 24 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 25
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Zur Bewertung der Lebensqualität der Teilnehmer wurde der WHOQOL-BREF-Fragebogen (portugiesische Version) verwendet, der aus 26 Elementen besteht.
Von den 26 Items beziehen sich 2 auf die allgemeine Lebensqualität und die allgemeine Gesundheit, während die restlichen 24 Items die Wahrnehmung der Lebensqualität in vier Bereichen bewerten: physisch, psychisch, soziale Beziehungen und Umwelt.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Lebensqualität in jedem Bereich hin.
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Ausgangswert und Woche 25
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Luís Faíl, University of Beira Interior
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CE-UBI-Pj-2019-051
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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