24-ukers vannaerobicprogram for voksne og eldre voksne på forskjellige intensitetsnivåer
28. juli 2024 oppdatert av: Luís Oliveira Brandão Faíl, University of Beira Interior
Rollen til treningsintensitet i vannaerobic: Forbedring av helsemarkører hos voksne og eldre over 24 uker
Dette målet med denne kliniske studien er å bekrefte den beste måten å gjøre vannaerobic på med voksne og eldre voksne. Den ønsker å svare på disse spørsmålene:
- Er vannaerobic med høy intensitet bedre enn vannaerobic utført med moderat intensitet?
- Forbedrer et 24-ukers vannaerobicprogram muskelstyrke, kroppsvekt, fettmasse, triglyserider, kolesterol, blodtrykk og livskvalitet for voksne og eldre voksne?
Deltakere må:
- Gjør vannaerobic med høy eller moderat intensitet, to ganger i uken i 45 minutter per klasse, i 24 uker.
- Bli vurdert før du starter vannaerobic-programmet og etter det er slutt for å se om det er økning i muskelstyrke, kroppsvekt, fettmasse, triglyserider, kolesterol, blodtrykk og livskvalitet.
Det ble antatt at alle variabler ville bli bedre etter å ha gjort vannaerobic, uansett intensitet. Det var også forventet at vannaerobic med høyere intensitet ville føre til større gevinster i alle målinger sammenlignet med moderat intensitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Abrantes, Portugal, 2205-700
- Tramagal Municipal Swimming Pool
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 18 år
Ekskluderingskriterier:
- deltar i et annet fysisk treningsprogram
- nylig innlagt på sykehus
- har alvorlige motoriske eller kognitive problemer
- har medisinske restriksjoner på fysisk trening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe med moderat intensitet
Deltakerne deltok i 45-minutters vannaerobicøkter to ganger i uken i 24 uker med moderat intensitet.
|
I vannaerobicøkter utføres øvelsene med moderat intensitet, mellom 60 % og 70 % av deltakerens maksimale hjertefrekvens spådd etter alder.
|
|
Eksperimentell: Høyintensiv gruppe
Deltakerne deltok i 45-minutters vannaerobicøkter to ganger i uken i 24 uker med høy intensitet.
|
I vannaerobicøkter utføres øvelsene med høy intensitet, mellom 80 % og 90 % av deltakerens maksimale hjertefrekvens spådd etter alder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i eksplosiv styrke i underekstremitetene ved 24 uker
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 25
|
Motbevegelseshoppet ble brukt til å vurdere den eksplosive styrken til underekstremitetene.
Deltakerne ble bedt om å utføre tre motbevegelseshopp, med sikte på å hoppe så høyt som mulig, med ett minutts hvile mellom hvert hopp.
En høyere hopphøyde indikerer en bedre score i denne evalueringen.
Gjennomsnittsverdien av de tre hoppene ble vurdert for testen.
|
Utgangspunkt og uke 25
|
|
Endring fra baseline i eksplosiv styrke i øvre lemmer ved 24 uker
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 25
|
Den eksplosive styrken til de øvre lemmer ble målt ved å la deltakerne kaste en 3-kilos medisinball, med de beste poengsummene oppnådd ved å kaste ballen så langt som mulig.
Det ble utført tre kast, og middelverdien ble brukt i denne testen.
|
Utgangspunkt og uke 25
|
|
Endring fra baseline i utholdenhetsstyrken til underekstremitetene ved 24 uker
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 25
|
Stolstøttetesten ble brukt til å evaluere utholdenhetsstyrken til underekstremitetene.
Deltakerne satt i midten av en stol med rett rygg og føttene i skulderbreddes avstand og i full kontakt med gulvet.
De steg deretter til maksimal forlengelse og returnerte til den opprinnelige sittestillingen, med mål om å fullføre så mange repetisjoner som mulig innen 30 sekunder.
|
Utgangspunkt og uke 25
|
|
Endring fra baseline i utholdenhetsstyrke for øvre lemmer ved 24 uker
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 25
|
Armkrølletesten vurderte overekstremitetenes utholdenhetsstyrke.
Deltakerne ble sittende i en stol med rett rygg og føttene flatt på gulvet, mens de holdt en 2 kg manual i sin dominerende hånd.
De ble bedt om å utføre så mange korrekte bøyninger som mulig innen en frist på 30 sekunder.
|
Utgangspunkt og uke 25
|
|
Endring fra baseline i kroppsmasse ved 24 uker
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 25
|
En bioimpedansbalanse ble brukt for denne testen, med deltakere barbeint og kledd i minimalt med klær.
|
Utgangspunkt og uke 25
|
|
Endring fra baseline i fettmasseprosent ved 24 uker
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 25
|
Utgangspunkt og uke 25
|
|
|
Endring fra baseline i fettfri masse ved 24 uker
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 25
|
Utgangspunkt og uke 25
|
|
|
Endring fra baseline i kroppsmasseindeks ved 24 uker
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 25
|
Kroppsmasseindeksen (BMI) ble beregnet ved å dele kroppsmasseverdien med høyden i annen (kg/m^2).
For dette ble hver deltakers høyde målt ved hjelp av et presisjonsstadiometer med en skala på 0,001 m.
For riktig ekstraksjon av denne testen var deltakerne barbeint.
|
Utgangspunkt og uke 25
|
|
Endring fra baseline i triglyserider ved 24 uker
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 25
|
Blodprøver ble tatt før trening (etter en 15-minutters hvileperiode) og minst 2 timer etter siste måltid.
|
Utgangspunkt og uke 25
|
|
Endring fra baseline i totalt kolesterol ved 24 uker
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 25
|
Utgangspunkt og uke 25
|
|
|
Endring fra baseline i diastolisk blodtrykk ved 24 uker
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 25
|
Den automatiske blodtrykksmåleren ble brukt til å måle deltakernes blodtrykk etter å ha sittet og hvilet i 20 minutter.
|
Utgangspunkt og uke 25
|
|
Endring fra baseline i systolisk blodtrykk ved 24 uker
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 25
|
Utgangspunkt og uke 25
|
|
|
Endring fra baseline i hvilepuls ved 24 uker
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 25
|
Hvilepuls ble vurdert ved hjelp av en automatisk blodtrykksmåler, etter at deltakeren satt og hvilte i minst 20 minutter.
|
Utgangspunkt og uke 25
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i livskvalitet ved 24 uker
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 25
|
Spørreskjemaet WHOQOL-BREF (portugisisk versjon), bestående av 26 elementer, ble brukt for å evaluere deltakernes livskvalitet.
Av de 26 punktene gjelder 2 generell livskvalitet og generell helse, mens de resterende 24 punktene vurderer oppfatningen av livskvalitet i 4 domener: fysiske, psykologiske, sosiale relasjoner og miljø.
Høyere score indikerer høyere livskvalitet på hvert domene.
|
Utgangspunkt og uke 25
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Luís Faíl, University of Beira Interior
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
21. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
28. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
31. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CE-UBI-Pj-2019-051
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .