24-ugers vandaerobic-program for voksne og ældre voksne på forskellige intensitetsniveauer
28. juli 2024 opdateret af: Luís Oliveira Brandão Faíl, University of Beira Interior
Træningsintensitetens rolle i vandaerobic: Forbedring af sundhedsmarkører hos voksne og ældre voksne over 24 uger
Dette mål med dette kliniske forsøg er at verificere den bedste måde at dyrke vandaerobic på med voksne og ældre voksne. Den ønsker at besvare disse spørgsmål:
- Er højintensiv vandaerobic bedre end vandaerobic udført ved moderat intensitet?
- Forbedrer et 24-ugers vandaerobic-program muskelstyrke, kropsvægt, fedtmasse, triglycerider, kolesterol, blodtryk og livskvalitet for voksne og ældre voksne?
Deltagerne skal:
- Lav vandaerobic med høj eller moderat intensitet, to gange om ugen i 45 minutter pr. klasse, i 24 uger.
- Bliv vurderet, før du starter på vandaerobic-programmet og efter det slutter for at se, om der er gevinster i muskelstyrke, kropsvægt, fedtmasse, triglycerider, kolesterol, blodtryk og livskvalitet.
Man troede, at alle variable ville blive bedre efter at have dyrket vandaerobic, uanset intensiteten. Det var også forventet, at vandaerobic med højere intensitet ville føre til større gevinster i alle målinger sammenlignet med moderat intensitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Abrantes, Portugal, 2205-700
- Tramagal Municipal Swimming Pool
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 18 år
Ekskluderingskriterier:
- at deltage i et andet fysisk træningsprogram
- er for nylig indlagt
- har alvorlige motoriske eller kognitive problemer
- at have medicinske restriktioner for fysisk træning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Moderat intensitet gruppe
Deltagerne deltog i 45-minutters vandaerobicsessioner to gange om ugen i 24 uger med moderat intensitet.
|
I vandaerobic-sessioner udføres øvelserne med en moderat intensitet, mellem 60 % og 70 % af deltagerens maksimale puls forudsagt af deres alder.
|
|
Eksperimentel: Højintensiv gruppe
Deltagerne deltog i 45-minutters vandaerobicsessioner to gange om ugen i 24 uger ved høj intensitet.
|
I vandaerobic-sessioner udføres øvelserne med høj intensitet, mellem 80 % og 90 % af deltagerens maksimale puls forudsagt af deres alder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i eksplosiv styrke i underekstremiteterne efter 24 uger
Tidsramme: Baseline og uge 25
|
Modbevægelsesspringet blev brugt til at vurdere den eksplosive styrke af underekstremiteterne.
Deltagerne blev instrueret i at udføre tre modbevægelsesspring, med det formål at hoppe så højt som muligt, med et minuts hvile mellem hvert hop.
En højere springhøjde indikerer en bedre score i denne evaluering.
Middelværdien af de tre spring blev taget i betragtning til testen.
|
Baseline og uge 25
|
|
Ændring fra baseline i eksplosiv styrke af øvre lemmer efter 24 uger
Tidsramme: Baseline og uge 25
|
Den eksplosive styrke af de øvre lemmer blev målt ved at få deltagerne til at kaste en 3-kilogram medicinbold, med den bedste score opnået ved at kaste bolden så langt som muligt.
Der blev udført tre kast, og middelværdien blev brugt i denne test.
|
Baseline og uge 25
|
|
Ændring fra baseline i udholdenhedsstyrken af underekstremiteterne efter 24 uger
Tidsramme: Baseline og uge 25
|
Stolestandstesten blev brugt til at evaluere udholdenhedsstyrken af underekstremiteterne.
Deltagerne sad i midten af en stol med lige ryg og fødder i skulderbreddes afstand og i fuld kontakt med gulvet.
De steg derefter til maksimal forlængelse og vendte tilbage til den oprindelige siddeposition med det formål at gennemføre så mange gentagelser som muligt inden for 30 sekunder.
|
Baseline og uge 25
|
|
Ændring fra baseline i udholdenhedsstyrke af øvre lemmer efter 24 uger
Tidsramme: Baseline og uge 25
|
Armkrølletesten vurderede de øvre lemmers udholdenhedsstyrke.
Deltagerne sad i en stol med ret ryg og deres fødder fladt på gulvet, mens de holdt en 2 kg håndvægt i deres dominerende hånd.
De blev instrueret i at udføre så mange korrekte bøjninger som muligt inden for en tidsgrænse på 30 sekunder.
|
Baseline og uge 25
|
|
Ændring fra baseline i kropsmasse ved 24 uger
Tidsramme: Baseline og uge 25
|
En bioimpedansbalance blev brugt til denne test, hvor deltagerne var barfodet og klædt i minimalt tøj.
|
Baseline og uge 25
|
|
Ændring fra baseline i fedtmasseprocent ved 24 uger
Tidsramme: Baseline og uge 25
|
Baseline og uge 25
|
|
|
Ændring fra baseline i fedtfri masse ved 24 uger
Tidsramme: Baseline og uge 25
|
Baseline og uge 25
|
|
|
Ændring fra baseline i kropsmasseindeks efter 24 uger
Tidsramme: Baseline og uge 25
|
Body mass index (BMI) blev beregnet ved at dividere kropsmasseværdien med højden i kvadrat (kg/m^2).
Til dette blev hver deltagers højde målt ved hjælp af et præcisionsstadiometer med en skala på 0,001 m.
For den korrekte udtrækning af denne test var deltagerne barfodede.
|
Baseline og uge 25
|
|
Ændring fra baseline i triglycerider ved 24 uger
Tidsramme: Baseline og uge 25
|
Blodprøver blev indsamlet før træning (efter en 15-minutters hvileperiode) og mindst 2 timer efter det sidste måltid.
|
Baseline og uge 25
|
|
Ændring fra baseline i total kolesterol efter 24 uger
Tidsramme: Baseline og uge 25
|
Baseline og uge 25
|
|
|
Ændring fra baseline i diastolisk blodtryk ved 24 uger
Tidsramme: Baseline og uge 25
|
Den automatiske blodtryksmåler blev brugt til at måle deltagernes blodtryk efter at have siddet og hvilet i 20 minutter.
|
Baseline og uge 25
|
|
Ændring fra baseline i systolisk blodtryk ved 24 uger
Tidsramme: Baseline og uge 25
|
Baseline og uge 25
|
|
|
Ændring fra baseline i hvilepuls ved 24 uger
Tidsramme: Baseline og uge 25
|
Hvilepulsen blev vurderet ved hjælp af en automatisk blodtryksmåler, efter at deltageren havde siddet og hvilet i mindst 20 minutter.
|
Baseline og uge 25
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i livskvalitet ved 24 uger
Tidsramme: Baseline og uge 25
|
WHOQOL-BREF-spørgeskemaet (portugisisk version), bestående af 26 punkter, blev brugt til at evaluere deltagernes livskvalitet.
Af de 26 punkter vedrører 2 generel livskvalitet og generel sundhed, mens de resterende 24 punkter vurderer opfattelsen af livskvalitet inden for 4 domæner: fysiske, psykiske, sociale relationer og miljø.
Højere score indikerer en højere livskvalitet på hvert domæne.
|
Baseline og uge 25
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Luís Faíl, University of Beira Interior
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
28. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
31. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CE-UBI-Pj-2019-051
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .