- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06529354
Programma di acquagym di 24 settimane per adulti e anziani a diversi livelli di intensità
Il ruolo dell'intensità dell'esercizio nell'aerobica in acqua: miglioramento dei marcatori di salute negli adulti e negli anziani nell'arco di 24 settimane
L'obiettivo di questo studio clinico è verificare il modo migliore per fare acquagym con adulti e anziani. Vuole rispondere a queste domande:
- L’aerobica in acqua ad alta intensità è migliore dell’aerobica in acqua eseguita a intensità moderata?
- Un programma di acquagym di 24 settimane migliora la forza muscolare, il peso corporeo, la massa grassa, i trigliceridi, il colesterolo, la pressione sanguigna e la qualità della vita degli adulti e degli anziani?
I partecipanti devono:
- Fai acquagym ad alta o moderata intensità, due volte a settimana per 45 minuti a lezione, per 24 settimane.
- Essere valutati prima di iniziare il programma di acquagym e dopo averlo terminato per vedere se ci sono guadagni in forza muscolare, peso corporeo, massa grassa, trigliceridi, colesterolo, pressione sanguigna e qualità della vita.
Si credeva che tutte le variabili sarebbero migliorate dopo aver fatto acquagym, indipendentemente dall’intensità. Ci si aspettava inoltre che fare aerobica in acqua ad alta intensità avrebbe portato a miglioramenti maggiori in tutte le misurazioni rispetto all’attività di intensità moderata.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Abrantes, Portogallo, 2205-700
- Tramagal Municipal Swimming Pool
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 18 anni di età
Criteri di esclusione:
- prendere parte ad un altro programma di esercizio fisico
- essendo stato recentemente ricoverato in ospedale
- avere gravi problemi motori o cognitivi
- avere restrizioni mediche sull’esercizio fisico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di intensità moderata
I partecipanti si sono impegnati in sessioni di acquagym di 45 minuti due volte a settimana per 24 settimane a intensità moderata.
|
Nelle sessioni di acquagym gli esercizi vengono eseguiti ad un'intensità moderata, compresa tra il 60% e il 70% della frequenza cardiaca massima del partecipante prevista dall'età.
|
|
Sperimentale: Gruppo ad alta intensità
I partecipanti si sono impegnati in sessioni di acquagym di 45 minuti due volte a settimana per 24 settimane ad alta intensità.
|
Nelle sessioni di acquagym gli esercizi vengono eseguiti ad alta intensità, tra l'80% e il 90% della frequenza cardiaca massima del partecipante prevista dall'età.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale della forza esplosiva degli arti inferiori a 24 settimane
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 25
|
Il salto con contromovimento è stato utilizzato per valutare la forza esplosiva degli arti inferiori.
Ai partecipanti è stato chiesto di eseguire tre salti con contromovimento, con l'obiettivo di saltare il più in alto possibile, con un minuto di riposo tra ogni salto.
Un'altezza di salto maggiore indica un punteggio migliore in questa valutazione.
Per il test è stato considerato il valore medio dei tre salti.
|
Riferimento e settimana 25
|
|
Variazione rispetto al basale della forza esplosiva degli arti superiori a 24 settimane
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 25
|
La forza esplosiva degli arti superiori è stata misurata facendo lanciare ai partecipanti una palla medica da 3 chilogrammi, con i migliori punteggi ottenuti lanciando la palla il più lontano possibile.
Sono stati eseguiti tre lanci e in questo test è stato utilizzato il valore medio.
|
Riferimento e settimana 25
|
|
Variazione rispetto al basale della forza di resistenza degli arti inferiori a 24 settimane
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 25
|
Il test in piedi sulla sedia è stato utilizzato per valutare la forza di resistenza degli arti inferiori.
I partecipanti si sedevano al centro di una sedia con la schiena dritta e i piedi alla larghezza delle spalle e in pieno contatto con il pavimento.
Quindi si alzavano alla massima estensione e tornavano alla posizione seduta iniziale, con l'obiettivo di completare quante più ripetizioni possibili entro 30 secondi.
|
Riferimento e settimana 25
|
|
Variazione rispetto al basale della forza di resistenza degli arti superiori a 24 settimane
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 25
|
Il test del curl delle braccia ha valutato la forza di resistenza degli arti superiori.
I partecipanti erano seduti su una sedia con la schiena dritta e i piedi appoggiati sul pavimento, e tenevano un manubrio da 2 kg nella mano dominante.
È stato chiesto loro di eseguire quante più flessioni corrette possibile entro un limite di tempo di 30 secondi.
|
Riferimento e settimana 25
|
|
Variazione rispetto al basale della massa corporea a 24 settimane
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 25
|
Per questo test è stato utilizzato un equilibrio di bioimpedenza, con i partecipanti a piedi nudi e vestiti con abiti minimali.
|
Riferimento e settimana 25
|
|
Variazione rispetto al basale della percentuale di massa grassa a 24 settimane
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 25
|
Riferimento e settimana 25
|
|
|
Variazione rispetto al basale della massa magra a 24 settimane
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 25
|
Riferimento e settimana 25
|
|
|
Variazione rispetto al basale dell'indice di massa corporea a 24 settimane
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 25
|
L'indice di massa corporea (BMI) è stato calcolato dividendo il valore della massa corporea per l'altezza al quadrato (kg/m^2).
A tale scopo, l'altezza di ciascun partecipante è stata misurata utilizzando uno stadiometro di precisione con una scala di 0,001 m.
Per la corretta estrazione di questo test, i partecipanti erano scalzi.
|
Riferimento e settimana 25
|
|
Variazione rispetto al basale dei trigliceridi a 24 settimane
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 25
|
I campioni di sangue sono stati raccolti prima dell'esercizio (dopo un periodo di riposo di 15 minuti) e almeno 2 ore dopo l'ultimo pasto.
|
Riferimento e settimana 25
|
|
Variazione rispetto al basale del colesterolo totale a 24 settimane
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 25
|
Riferimento e settimana 25
|
|
|
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa diastolica a 24 settimane
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 25
|
Il misuratore automatico della pressione sanguigna è stato utilizzato per misurare la pressione sanguigna dei partecipanti dopo essersi seduti e riposati per 20 minuti.
|
Riferimento e settimana 25
|
|
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica a 24 settimane
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 25
|
Riferimento e settimana 25
|
|
|
Variazione rispetto al basale della frequenza cardiaca a riposo a 24 settimane
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 25
|
La frequenza cardiaca a riposo è stata valutata utilizzando un monitor automatico della pressione arteriosa, dopo che il partecipante era rimasto seduto e aveva riposato per almeno 20 minuti.
|
Riferimento e settimana 25
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale della qualità della vita a 24 settimane
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 25
|
Per valutare la qualità della vita dei partecipanti è stato utilizzato il questionario WHOQOL-BREF (versione portoghese), composto da 26 item.
Dei 26 item, 2 riguardano la qualità generale della vita e la salute generale, mentre i restanti 24 item valutano la percezione della qualità della vita in 4 ambiti: fisico, psicologico, relazioni sociali e ambiente.
Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita in ciascun ambito.
|
Riferimento e settimana 25
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Luís Faíl, University of Beira Interior
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CE-UBI-Pj-2019-051
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .