- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06529354
24-tygodniowy program aerobiku w wodzie dla dorosłych i osób starszych na różnych poziomach intensywności
Rola intensywności ćwiczeń w aerobiku w wodzie: poprawa wskaźników zdrowia u dorosłych i osób starszych w ciągu 24 tygodni
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie najlepszego sposobu wykonywania aerobiku w wodzie z osobami dorosłymi i starszymi. Chce odpowiedzieć na następujące pytania:
- Czy aerobik w wodzie o dużej intensywności jest lepszy od aerobiku w wodzie o umiarkowanej intensywności?
- Czy 24-tygodniowy program aerobiku w wodzie poprawia siłę mięśni, masę ciała, masę tłuszczową, trójglicerydy, cholesterol, ciśnienie krwi i jakość życia u dorosłych i osób starszych?
Uczestnicy muszą:
- Wykonuj aerobik w wodzie o dużej lub umiarkowanej intensywności, dwa razy w tygodniu po 45 minut na zajęcia, przez 24 tygodnie.
- Przed rozpoczęciem programu aerobiku w wodzie i po jego zakończeniu należy ocenić, czy nastąpił wzrost siły mięśni, masy ciała, masy tłuszczowej, trójglicerydów, cholesterolu, ciśnienia krwi i jakości życia.
Wierzono, że po wykonaniu aerobiku w wodzie wszystkie parametry ulegną poprawie, niezależnie od intensywności. Oczekiwano również, że wykonywanie aerobiku w wodzie o większej intensywności doprowadzi do większych korzyści we wszystkich pomiarach w porównaniu z ćwiczeniami o umiarkowanej intensywności.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Abrantes, Portugalia, 2205-700
- Tramagal Municipal Swimming Pool
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- biorąc udział w innym programie ćwiczeń fizycznych
- niedawno przebywał w szpitalu
- z poważnymi problemami motorycznymi lub poznawczymi
- posiadające jakiekolwiek ograniczenia zdrowotne dotyczące ćwiczeń fizycznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa o umiarkowanej intensywności
Uczestnicy uczestniczyli w 45-minutowych sesjach aerobiku w wodzie dwa razy w tygodniu przez 24 tygodnie przy umiarkowanej intensywności.
|
Podczas sesji aerobiku w wodzie ćwiczenia wykonywane są z umiarkowaną intensywnością, od 60% do 70% maksymalnego tętna uczestnika przewidywanego na podstawie jego wieku.
|
|
Eksperymentalny: Grupa o wysokiej intensywności
Uczestnicy uczestniczyli w 45-minutowych sesjach aerobiku w wodzie dwa razy w tygodniu przez 24 tygodnie przy dużej intensywności.
|
Podczas sesji aerobiku w wodzie ćwiczenia wykonywane są z dużą intensywnością, wynoszącą od 80% do 90% maksymalnego tętna uczestnika przewidywanego na podstawie jego wieku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową siły eksplozywnej kończyn dolnych po 24 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 25
|
Do oceny siły eksplozywnej kończyn dolnych wykorzystano skok w przeciwstawnym ruchu.
Uczestnicy zostali poinstruowani, aby wykonać trzy skoki w przeciwstawnym ruchu, starając się skoczyć jak najwyżej, z minutą odpoczynku pomiędzy każdym skokiem.
Wyższa wysokość skoku oznacza lepszy wynik w tej ocenie.
Do testu wzięto pod uwagę średnią wartość z trzech skoków.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 25
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową siły eksplozywnej kończyn górnych po 24 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 25
|
Siłę eksplozywną kończyn górnych mierzono, prosząc uczestników o rzucanie 3-kilogramowej piłki lekarskiej, a najlepsze wyniki osiągano, rzucając piłkę jak najdalej.
Wykonano trzy rzuty, a w teście przyjęto wartość średnią.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 25
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową siły wytrzymałościowej kończyn dolnych po 24 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 25
|
Do oceny wytrzymałości wytrzymałościowej kończyn dolnych wykorzystano test stania na krześle.
Uczestnicy siedzieli na środku krzesła z prostym oparciem i stopami rozstawionymi na szerokość ramion i w pełnym kontakcie z podłogą.
Następnie podnieśli się do maksymalnego wyprostu i powrócili do początkowej pozycji siedzącej, starając się wykonać jak najwięcej powtórzeń w ciągu 30 sekund.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 25
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową siły wytrzymałościowej kończyn górnych po 24 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 25
|
W teście zginania ramion oceniano wytrzymałość wytrzymałościową kończyn górnych.
Uczestnicy siedzieli na krześle z prostym oparciem i stopami płasko na podłodze, trzymając w dominującej ręce hantle o masie 2 kg.
Poinstruowano ich, aby w ciągu 30 sekund wykonali jak najwięcej prawidłowych zgięć.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 25
|
|
Zmiana masy ciała w porównaniu z wartością wyjściową po 24 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 25
|
W tym teście wykorzystano równowagę bioimpedancji, uczestnicy byli boso i ubrani w minimalistyczne ubrania.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 25
|
|
Zmiana procentowej masy tłuszczu w stosunku do wartości wyjściowych po 24 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 25
|
Wartość wyjściowa i tydzień 25
|
|
|
Zmiana masy beztłuszczowej w stosunku do wartości wyjściowych po 24 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 25
|
Wartość wyjściowa i tydzień 25
|
|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała w porównaniu z wartością wyjściową po 24 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 25
|
Wskaźnik masy ciała (BMI) obliczono dzieląc wartość masy ciała przez kwadrat wzrostu (kg/m^2).
W tym celu zmierzono wzrost każdego uczestnika za pomocą precyzyjnego stadiometru ze skalą 0,001 m.
W celu prawidłowego wykonania tego testu uczestnicy chodzili boso.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 25
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie trójglicerydów po 24 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 25
|
Próbki krwi pobierano przed wysiłkiem fizycznym (po 15-minutowym odpoczynku) i co najmniej 2 godziny po ostatnim posiłku.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 25
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową całkowitego cholesterolu po 24 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 25
|
Wartość wyjściowa i tydzień 25
|
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową rozkurczowego ciśnienia krwi po 24 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 25
|
Do pomiaru ciśnienia krwi uczestników po 20 minutach siedzenia i odpoczynku wykorzystano automatyczny ciśnieniomierz.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 25
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową skurczowego ciśnienia krwi po 24 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 25
|
Wartość wyjściowa i tydzień 25
|
|
|
Zmiana tętna spoczynkowego w porównaniu z wartością wyjściową po 24 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 25
|
Tętno spoczynkowe oceniano za pomocą automatycznego ciśnieniomierza, po tym jak uczestnik siedział i odpoczywał przez co najmniej 20 minut.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 25
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 24 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 25
|
Do oceny jakości życia uczestników wykorzystano kwestionariusz WHOQOL-BREF (wersja portugalska), składający się z 26 pozycji.
Spośród 26 pozycji 2 dotyczą ogólnej jakości życia i ogólnego stanu zdrowia, natomiast pozostałe 24 pozycje oceniają postrzeganie jakości życia w 4 obszarach: fizycznym, psychologicznym, relacjach społecznych i środowisku.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia w każdej domenie.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 25
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Luís Faíl, University of Beira Interior
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CE-UBI-Pj-2019-051
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .