Ultrazvukem vedená perkutánní neuromodulace v síle crossfitových sportovců: RCT
Výhody ultrazvukem řízené perkutánní neuromodulace na sílu crossfitových sportovců: Randomizovaná klinická studie
Původ CrossFitu (CF) se datuje do roku 1995, kdy Greg Glassman otevřel první zařízení věnované sportu, který pojmenoval CF v Santa Cruz v Kalifornii. Šíření a propagace tohoto sportu však začala v roce 2000 vytvořením značky CF po boku jeho manželky Lauren Jenai. Dnes značka generuje kolem 100 milionů eur ročně a má tržní ocenění přibližně 4 miliardy eur. CF se může pochlubit 14 000 boxy ve 155 zemích s více než pěti miliony uživatelů. Španělsko je pátou zemí s největším počtem CF center.
CF trénink se zaměřuje na neustále se měnící funkční pohyby, včetně gymnastiky, vzpěračských cvičení a kardiovaskulárních aktivit (např. běh nebo veslování). Rozmanitost je jedním z hlavních lákadel pro účastníky, protože tréninky jsou krátké, intenzivní a rozmanité.
V rámci invazivní fyzioterapie existuje technika ultrazvukem řízené perkutánní neuromodulace (US-PNM), která zlepšuje svalovou funkci, vzorce náboru svalů a kontrolu motoriky. Tato minimálně invazivní intervence zahrnuje aplikaci perkutánní elektrické stimulace prostřednictvím elektrody podobné akupunkturní jehle umístěné v těsné blízkosti nervového nebo motorického bodu cílového svalu pod ultrazvukovým vedením. Provádění této techniky pod ultrazvukovým vedením se doporučuje, protože postup činí bezpečnější a efektivnější a umožňuje vizualizaci umístění jehly a aplikace techniky v reálném čase.
Většina studií o US-PNM se zaměřila na léčbu bolesti u pacientů, ale některé studie zkoumaly její přínosy u zdravých jedinců. Například De-la-Cruz-Torre a kol. prokázali, že aplikace tohoto postupu na ischiatický nerv může zvýšit flexibilitu hamstringů; De-la-Cruz-Torres a kol. také hlášeno zvýšení výkonnosti m. flexor hallucis longus u tanečníků; Álvarez-Prats a kol. prokázali zlepšení síly čtyřhlavého svalu po provedení elektrické stimulace na stehenní nerv; a Gallego-Sendarrubias et al. navrhl zlepšení výkonnostních schopností u fotbalistů aplikací neuromodulačního postupu na stehenní nerv před specifickým silovým tréninkem.
Celkově literatura naznačuje, že intervence US-PNM zlepšuje úroveň síly, ale výsledky by měly být potvrzeny budoucím výzkumem kvůli omezení velikosti vzorku a krátkodobým hodnocením. Navíc v současné době neexistují žádné studie o aplikaci US-PNM u vzorku CF sportovců. Cílem této studie je proto analyzovat účinnost a trvání účinků dvou protokolů US-PNM aplikovaných na axilární a supraskapulární nervy na sílu rotace ramen u zdravých CF sportovců.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem studie je:
- Analyzujte, zda jsou 3 sezení ultrazvukem řízené perkutánní neuromodulace (US-PNM) účinnější než 1 sezení US-PNM pro svalovou sílu rotace ramen u zdravých CrossFit sportovců.
- Analyzujte, zda intervence US-PNM má pozitivní vliv na schopnost provádět maximum jednoho opakování (1RM) ve funkčním CF pohybu, jako je „Shoulder Press“, u zdravých CrossFit sportovců.
K dosažení tohoto cíle je navržena randomizovaná klinická studie se třemi studijními skupinami:
- Kontrolní skupina: nebude provedena žádná intervence.
- Experimentální skupina 1 relace US-PNM: obdrží 1 relaci US-PNM.
- Experimentální skupina 3 sezení US-PNM: obdrží 3 sezení US-PNM, s týdenním odstupem mezi každou relací.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zaragoza, Španělsko, 50009
- Universidad de Zaragoza
-
-
Valencia
-
Tavernes de la Valldigna, Valencia, Španělsko, 46760
- Canvi Crossfit
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 18 až 65 let
- Mít alespoň 1 rok praxe v CrossFit tréninku
Kritéria vyloučení:
- Neprodělali žádné předchozí operace
- Nemají žádnou patologii, která způsobuje jakýkoli typ bolesti
- Nemají žádné tělesné postižení, které by bránilo měření dynamometrie (svalová poranění, nestabilita kloubů, záněty kloubů atd.)
- Nemají žádné kontraindikace pro aplikaci ultrazvukem řízené perkutánní neuromodulace (US-PNM), jako je trypanofobie, těhotenství, epilepsie nebo kardiostimulátory.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Skupina nepřijímá žádný zásah
|
|
|
Experimentální: NMP-e 3 relace
Skupina absolvuje 1 sezení ultrazvukem řízené perkutánní neuromodulace.
Relace bude přijata v den 1 studie.
|
Zásah US-PNM využívá dvoufázový proud obdélníkové vlny (10 Hz, šířka pulzu 250 ms) při maximální tolerovatelné intenzitě po dobu 1,5 minuty (10 sekund 10krát), podle protokolu Fermína Valery a Fran Minaya. Účastníci budou ležet na boku s vyčištěným prostorem a použitím krytu ultrazvukové sondy. Jehly (Agu Punt, Španělsko) budou zavedeny kolmo k zacílení nervového perineuria. Pro axilární nerv (C5-C6) je 0,40/0,50×25 Jehla mm bude použita v krátké ose pod úhlem 80°. Pro supraskapulární nerv (C5-C6) je 0,30/0,40×25 bude použita jehla mm. Každé sezení zahrnuje dvě vložení jehly, přičemž jehla je stacionární a monitorovaná fyzioterapeutem s dvouletou praxí. |
|
Experimentální: NMP-e 1 relace
Skupina absolvuje 3 sezení ultrazvukem řízené perkutánní neuromodulace.
Sezení budou přijímána v den 1, 7 a 14 studie.
|
Zásah US-PNM využívá dvoufázový proud obdélníkové vlny (10 Hz, šířka pulzu 250 ms) při maximální tolerovatelné intenzitě po dobu 1,5 minuty (10 sekund 10krát), podle protokolu Fermína Valery a Fran Minaya. Účastníci budou ležet na boku s vyčištěným prostorem a použitím krytu ultrazvukové sondy. Jehly (Agu Punt, Španělsko) budou zavedeny kolmo k zacílení nervového perineuria. Pro axilární nerv (C5-C6) je 0,40/0,50×25 Jehla mm bude použita v krátké ose pod úhlem 80°. Pro supraskapulární nerv (C5-C6) je 0,30/0,40×25 bude použita jehla mm. Každé sezení zahrnuje dvě vložení jehly, přičemž jehla je stacionární a monitorovaná fyzioterapeutem s dvouletou praxí. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální síla (1RM)
Časové okno: Měření se budou provádět pouze první a poslední den sezení (den 1 a den 21).
|
To bude měřeno pomocí cvičení „shoulder press“.
|
Měření se budou provádět pouze první a poslední den sezení (den 1 a den 21).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová síla rotátoru vnitřního ramene. 0º únos
Časové okno: Měření budou provedena ve všech 4 relacích studie (den 1, den 7, den 13 a den 21).
|
Vnitřní rotace ramene při 0º abdukce ramene bude měřena pomocí dynamometrie (Active Force 2) s daty shromážděnými digitálně na počítači hlavního výzkumníka.
|
Měření budou provedena ve všech 4 relacích studie (den 1, den 7, den 13 a den 21).
|
|
Svalová síla rotátoru vnitřního ramene. 90º únos
Časové okno: Měření budou provedena ve všech 4 relacích studie (den 1, den 7, den 13 a den 21).
|
Vnitřní rotace ramene při 90° abdukci ramene bude měřena pomocí dynamometrie (Active Force 2) s daty shromážděnými digitálně na počítači hlavního výzkumníka.
|
Měření budou provedena ve všech 4 relacích studie (den 1, den 7, den 13 a den 21).
|
|
Externí ramenní rotátorová svalová síla. 0º únos
Časové okno: Měření budou provedena ve všech 4 relacích studie (den 1, den 7, den 13 a den 21).
|
Externí rotace ramene při 0º abdukce ramene bude měřena pomocí dynamometrie (Active Force 2) s daty shromážděnými digitálně na počítači hlavního výzkumníka.
|
Měření budou provedena ve všech 4 relacích studie (den 1, den 7, den 13 a den 21).
|
|
Externí ramenní rotátorová svalová síla. 90º únos
Časové okno: Měření budou provedena ve všech 4 relacích studie (den 1, den 7, den 13 a den 21).
|
Externí rotace ramene při 0º abdukce ramene bude měřena pomocí dynamometrie (Active Force 2) s daty shromážděnými digitálně na počítači hlavního výzkumníka.
|
Měření budou provedena ve všech 4 relacích studie (den 1, den 7, den 13 a den 21).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Pablo Herrero, Physiotherapist, Universidad de Zaragoza
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NMP-e.CF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Údaje budou sdíleny na základě přiměřené žádosti, po zveřejnění údajů kontaktujeme hlavního autora.
Údaje jednotlivých účastníků (IPD) budou každopádně sdíleny s ostatními výzkumníky v souladu s protokoly sdílení dat a souhlasem účastníků, což zajistí zachování důvěrnosti a etických ohledů.
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .