- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06529770
Чрескожная нейромодуляция под ультразвуковым контролем для повышения силы спортсменов, занимающихся кроссфитом: РКИ
Преимущества чрескожной нейромодуляции под ультразвуковым контролем для силы спортсменов CrossFit: рандомизированное клиническое исследование
Зарождение CrossFit (CF) восходит к 1995 году, когда Грег Глассман открыл первый центр, посвященный виду спорта, который он назвал CF, в Санта-Крус, Калифорния. Однако распространение и продвижение этого вида спорта началось в 2000 году с создания бренда CF совместно с его женой Лорен Дженай. Сегодня бренд приносит около 100 миллионов евро в год, а его рыночная стоимость составляет около 4 миллиардов евро. CF может похвастаться 14 000 ящиками в 155 странах и более чем пятью миллионами пользователей. Испания занимает пятое место в рейтинге стран с наибольшим количеством центров МВ.
Тренировки при МВ фокусируются на постоянно меняющихся функциональных движениях, включая гимнастику, упражнения по поднятию тяжестей и сердечно-сосудистую деятельность (например, бег или гребля). Разнообразие — одна из главных достопримечательностей участников, поскольку тренировки короткие, интенсивные и разнообразные.
В рамках инвазивной физиотерапии существует метод чрескожной нейромодуляции под ультразвуковым контролем (УЗ-ПНМ), который улучшает мышечную функцию, структуру мышечного рекрутирования и двигательный контроль. Это минимально инвазивное вмешательство включает применение чрескожной электростимуляции с помощью электрода, похожего на иглу для акупунктуры, расположенного в непосредственной близости от нерва или двигательной точки целевой мышцы под контролем ультразвука. Рекомендуется выполнять эту технику под контролем ультразвука, поскольку она делает процедуру более безопасной и эффективной, позволяя в реальном времени визуализировать положение иглы и применение техники.
Большинство исследований УЗ-ПНМ были сосредоточены на лечении боли у пациентов, но некоторые исследования изучали его преимущества у здоровых людей. Например, Де-ла-Крус-Торре и др. продемонстрировали, что применение этой процедуры на седалищном нерве может повысить гибкость подколенных сухожилий; Де-ла-Круз-Торрес и др. также сообщили об увеличении работоспособности длинного сгибателя большого пальца стопы у танцоров; Альварес-Пратс и др. показали улучшение силы четырехглавых мышц после проведения электростимуляции бедренного нерва; и Гальего-Сендаррубиас и др. предположили улучшение спортивных навыков футболистов путем применения процедуры нейромодуляции к бедренному нерву перед специальной силовой тренировкой.
В целом, данные литературы свидетельствуют о том, что вмешательство US-PNM повышает уровень силы, но результаты должны быть подтверждены будущими исследованиями из-за ограничений размера выборки и краткосрочных оценок. Кроме того, в настоящее время нет исследований по применению УЗ-ПНМ у спортсменов с муковисцидозом. Таким образом, целью данного исследования является анализ эффективности и продолжительности воздействия двух протоколов УЗИ-ПНМ, применяемых к подмышечным и надлопаточным нервам, на силу вращения плеча у здоровых спортсменов с муковисцидозом.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследование направлено на:
- Проанализируйте, являются ли 3 сеанса чрескожной нейромодуляции под ультразвуковым контролем (УЗ-ПНМ) более эффективными, чем 1 сеанс УЗ-ПНМ, для силы мышц, вращающих плечи, у здоровых спортсменов CrossFit.
- Проанализируйте, оказывает ли вмешательство US-PNM положительное влияние на способность выполнять максимум за один повтор (1ПМ) в функциональном движении CF, таком как «Жим от плеч», у здоровых спортсменов CrossFit.
Для достижения этой цели предлагается рандомизированное клиническое исследование с участием трех исследовательских групп:
- Контрольная группа: вмешательство проводиться не будет.
- Экспериментальная группа 1 сеанс УЗ-ПНМ: получит 1 сеанс УЗ-ПНМ.
- Экспериментальная группа, 3 сеанса УЗ-ПНМ: получит 3 сеанса УЗ-ПНМ с перерывом в одну неделю между каждым сеансом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zaragoza, Испания, 50009
- Universidad de Zaragoza
-
-
Valencia
-
Tavernes de la Valldigna, Valencia, Испания, 46760
- Canvi Crossfit
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть от 18 до 65 лет
- Иметь опыт тренировок по CrossFit не менее 1 года.
Критерий исключения:
- Ранее не подвергались операциям
- Не иметь патологии, вызывающей какой-либо тип боли.
- Не иметь физических нарушений, которые могли бы препятствовать динамометрическим измерениям (травмы мышц, нестабильность суставов, воспаление суставов и т. д.).
- Не иметь противопоказаний для применения чрескожной нейромодуляции под ультразвуковым контролем (УЗ-ПНМ), таких как трипанофобия, беременность, эпилепсия или кардиостимуляторы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Группа не получает никакого вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: НМП-е 3 сеанса
Группа получает 1 сеанс чрескожной нейромодуляции под контролем УЗИ.
Сессия будет получена в первый день исследования.
|
При вмешательстве US-PNM используется двухфазный ток прямоугольной формы (10 Гц, ширина импульса 250 мс) с максимально переносимой интенсивностью в течение 1,5 минут (10 секунд 10 раз) согласно протоколу Фермина Валеры и Фран Минайи. Участники будут лежать на боку с очищенной областью и использованием чехла для ультразвукового датчика. Иглы (Agu Punt, Испания) будут введены перпендикулярно периневрию нерва. Для подмышечного нерва (С5-С6) 0,40/0,50×25 Игла мм будет использоваться по короткой оси под углом 80°. Для надлопаточного нерва (С5-С6) 0,30/0,40×25 будет использована игла мм. Каждый сеанс включает два введения иглы, причем игла неподвижна и контролируется физиотерапевтом с двухлетним опытом работы. |
|
Экспериментальный: НМП-е 1 сеанс
Группа получает 3 сеанса чрескожной нейромодуляции под контролем УЗИ.
Сессии будут получены в 1, 7 и 14 дни исследования.
|
При вмешательстве US-PNM используется двухфазный ток прямоугольной формы (10 Гц, ширина импульса 250 мс) с максимально переносимой интенсивностью в течение 1,5 минут (10 секунд 10 раз) согласно протоколу Фермина Валеры и Фран Минайи. Участники будут лежать на боку с очищенной областью и использованием чехла для ультразвукового датчика. Иглы (Agu Punt, Испания) будут введены перпендикулярно периневрию нерва. Для подмышечного нерва (С5-С6) 0,40/0,50×25 Игла мм будет использоваться по короткой оси под углом 80°. Для надлопаточного нерва (С5-С6) 0,30/0,40×25 будет использована игла мм. Каждый сеанс включает два введения иглы, причем игла неподвижна и контролируется физиотерапевтом с двухлетним опытом работы. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальная сила (1ПМ)
Временное ограничение: Измерения будут проводиться только в первый и последний дни сеансов (день 1 и день 21).
|
Это будет измеряться с помощью упражнения «Жим от плеч».
|
Измерения будут проводиться только в первый и последний дни сеансов (день 1 и день 21).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила внутренних вращающих мышц плеча. 0° похищение
Временное ограничение: Измерения будут проводиться во всех 4 сеансах исследования (день 1, день 7, день 13 и день 21).
|
Внутреннее вращение плеча при отведении плеча под углом 0° будет измеряться с помощью динамометрии (Active Force 2), а данные собираются в цифровом виде на компьютере главного исследователя.
|
Измерения будут проводиться во всех 4 сеансах исследования (день 1, день 7, день 13 и день 21).
|
|
Сила внутренних вращающих мышц плеча. отведение на 90°
Временное ограничение: Измерения будут проводиться во всех 4 сеансах исследования (день 1, день 7, день 13 и день 21).
|
Внутреннее вращение плеча при отведении плеча на 90° будет измеряться с помощью динамометрии (Active Force 2), а данные собираются в цифровом виде на компьютере главного исследователя.
|
Измерения будут проводиться во всех 4 сеансах исследования (день 1, день 7, день 13 и день 21).
|
|
Сила внешних мышц-вращателей плеча. 0° похищение
Временное ограничение: Измерения будут проводиться во всех 4 сеансах исследования (день 1, день 7, день 13 и день 21).
|
Наружное вращение плеча при отведении плеча под углом 0° будет измеряться с помощью динамометрии (Active Force 2), а данные собираются в цифровом виде на компьютере главного исследователя.
|
Измерения будут проводиться во всех 4 сеансах исследования (день 1, день 7, день 13 и день 21).
|
|
Сила внешних мышц-вращателей плеча. отведение на 90°
Временное ограничение: Измерения будут проводиться во всех 4 сеансах исследования (день 1, день 7, день 13 и день 21).
|
Наружное вращение плеча при отведении плеча под углом 0° будет измеряться с помощью динамометрии (Active Force 2), а данные собираются в цифровом виде на компьютере главного исследователя.
|
Измерения будут проводиться во всех 4 сеансах исследования (день 1, день 7, день 13 и день 21).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Pablo Herrero, Physiotherapist, Universidad de Zaragoza
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NMP-e.CF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Данные будут переданы по разумному запросу, связавшемуся с основным автором после публикации данных.
В любом случае данные отдельных участников (IPD) будут переданы другим исследователям в соответствии с протоколами обмена данными и согласием участника, обеспечивая соблюдение конфиденциальности и этических соображений.
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .