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Neuromodulação percutânea guiada por ultrassom na força de atletas de CrossFit: um RCT

13 de dezembro de 2024 atualizado por: Dr. Pablo Herrero Gallego, Universidad de Zaragoza

Benefícios da neuromodulação percutânea guiada por ultrassom na força de atletas CrossFit: um ensaio clínico randomizado

A origem do CrossFit (CF) remonta a 1995, quando Greg Glassman abriu a primeira instalação dedicada ao esporte que chamou de CF em Santa Cruz, Califórnia. No entanto, a divulgação e promoção deste desporto começou em 2000 com a criação da marca CF ao lado da sua esposa Lauren Jenai. Hoje, a marca fatura anualmente cerca de 100 milhões de euros e tem um valor de mercado de aproximadamente 4 mil milhões de euros. CF possui 14.000 caixas em 155 países, com mais de cinco milhões de usuários. A Espanha é o quinto país com mais centros de FC.

O treinamento de FC concentra-se em movimentos funcionais constantemente variados, incluindo ginástica, exercícios de levantamento de peso e atividades cardiovasculares (por exemplo, corrida ou remo). A variedade é um dos principais atrativos para os participantes, pois os treinos são curtos, intensos e diversificados.

Dentro da fisioterapia invasiva, existe a técnica de neuromodulação percutânea guiada por ultrassom (US-PNM), que melhora a função muscular, os padrões de recrutamento muscular e o controle motor. Esta intervenção minimamente invasiva envolve a aplicação de estimulação elétrica percutânea através de um eletrodo semelhante a uma agulha de acupuntura, colocado próximo ao nervo ou ponto motor do músculo alvo, sob orientação ultrassonográfica. A realização desta técnica sob orientação ultrassonográfica é recomendada, pois torna o procedimento mais seguro e eficaz, permitindo a visualização em tempo real do posicionamento da agulha e da aplicação da técnica.

A maioria dos estudos sobre US-PNM concentrou-se no tratamento da dor em pacientes, mas alguns estudos exploraram seus benefícios em indivíduos saudáveis. Por exemplo, De-la-Cruz-Torre et al. demonstraram que a aplicação deste procedimento ao nervo ciático pode aumentar a flexibilidade dos isquiotibiais; De-la-Cruz-Torres et al. também relataram aumento no desempenho do músculo flexor longo do hálux em bailarinos; Álvarez-Prats et al. demonstraram melhora na força muscular do quadríceps após realização de estimulação elétrica no nervo femoral; e Gallego-Sendarrubias et al. sugeriram uma melhoria nas habilidades de desempenho em jogadores de futebol através da aplicação do procedimento de neuromodulação ao nervo femoral antes do treinamento de força específico.

No geral, a literatura sugere que a intervenção US-PNM melhora os níveis de força, mas os resultados devem ser confirmados com pesquisas futuras devido às limitações do tamanho da amostra e às avaliações de curto prazo. Além disso, atualmente não existem estudos sobre a aplicação do US-PNM em uma amostra de atletas com FC. Portanto, o objetivo deste estudo é analisar a eficácia e a duração dos efeitos de dois protocolos US-PNM aplicados aos nervos axilar e supraescapular na força de rotação do ombro em atletas saudáveis ​​com FC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo visa:

  • Analisar se 3 sessões de neuromodulação percutânea guiada por ultrassom (US-PNM) são mais eficazes do que 1 sessão de US-PNM para força muscular de rotação de ombro em atletas saudáveis ​​de CrossFit.
  • Analisar se a intervenção US-PNM tem um efeito positivo na capacidade de realizar uma repetição máxima (1RM) em um movimento funcional de FC, como o "Shoulder Press", em atletas saudáveis ​​de CrossFit.

Para isso, propõe-se um ensaio clínico randomizado com três grupos de estudo:

  • Grupo controle: nenhuma intervenção será realizada.
  • Grupo experimental 1 sessão US-PNM: receberá 1 sessão de US-PNM.
  • Grupo experimental 3 sessões US-PNM: receberá 3 sessões de US-PNM, com uma semana de intervalo entre cada sessão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

39

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zaragoza, Espanha, 50009
        • Universidad de Zaragoza
    • Valencia
      • Tavernes de la Valldigna, Valencia, Espanha, 46760
        • Canvi Crossfit

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter entre 18 e 65 anos
  • Ter pelo menos 1 ano de experiência em treinamento CrossFit

Critério de exclusão:

  • Não foram submetidos a nenhuma cirurgia anterior
  • Não ter patologia que cause qualquer tipo de dor
  • Não ter nenhuma deficiência física que possa dificultar as medições de dinamometria (lesões musculares, instabilidade articular, inflamação articular, etc.)
  • Não apresentam contraindicações para aplicação de Neuromodulação Percutânea Guiada por Ultrassom (US-PNM) como tripanofobia, gravidez, epilepsia ou marca-passos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo não recebe intervenção
Experimental: NMP-e 3 sessões
O grupo recebe 1 sessão de neuromodulação percutânea guiada por ultrassom. A sessão será recebida no dia 1 do estudo.

A intervenção US-PNM utiliza uma corrente bifásica de onda quadrada (10 Hz, largura de pulso de 250 ms) em intensidade máxima tolerável por 1,5 minutos (10 segundos 10 vezes), de acordo com o protocolo de Fermín Valera e Fran Minaya. Os participantes ficarão deitados de lado, com a área limpa e com uma capa de sonda de ultrassom usada.

Agulhas (Agu Punt, Espanha) serão inseridas perpendicularmente para atingir o nervo perineuro. Para o nervo axilar (C5-C6), um valor de 0,40/0,50×25 A agulha de mm será usada em um eixo curto a 80°. Para o nervo supraescapular (C5-C6), um valor de 0,30/0,40×25 será usada agulha mm.

Cada sessão envolve duas inserções de agulha, com a agulha parada e monitorada por um fisioterapeuta com dois anos de experiência.

Experimental: NMP-e 1 sessão
O grupo recebe 3 sessões de neuromodulação percutânea guiada por ultrassom. As sessões serão recebidas nos dias 1, 7 e 14 do estudo.

A intervenção US-PNM utiliza uma corrente bifásica de onda quadrada (10 Hz, largura de pulso de 250 ms) em intensidade máxima tolerável por 1,5 minutos (10 segundos 10 vezes), de acordo com o protocolo de Fermín Valera e Fran Minaya. Os participantes ficarão deitados de lado, com a área limpa e com uma capa de sonda de ultrassom usada.

Agulhas (Agu Punt, Espanha) serão inseridas perpendicularmente para atingir o nervo perineuro. Para o nervo axilar (C5-C6), um valor de 0,40/0,50×25 A agulha de mm será usada em um eixo curto a 80°. Para o nervo supraescapular (C5-C6), um valor de 0,30/0,40×25 será usada agulha mm.

Cada sessão envolve duas inserções de agulha, com a agulha parada e monitorada por um fisioterapeuta com dois anos de experiência.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força Máxima (1RM)
Prazo: As medições serão feitas apenas no primeiro e último dia das sessões (dia 1 e dia 21).
Isso será medido usando o exercício “shoulder press”.
As medições serão feitas apenas no primeiro e último dia das sessões (dia 1 e dia 21).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular do rotador interno do ombro. 0º rapto
Prazo: As medições serão realizadas em todas as 4 sessões do estudo (dia 1, dia 7, dia 13 e dia 21).
A rotação interna do ombro a 0º de abdução do ombro será medida por meio de dinamometria (Força Ativa 2), com dados coletados digitalmente no computador do investigador principal.
As medições serão realizadas em todas as 4 sessões do estudo (dia 1, dia 7, dia 13 e dia 21).
Força muscular do rotador interno do ombro. Abdução de 90º
Prazo: As medições serão realizadas em todas as 4 sessões do estudo (dia 1, dia 7, dia 13 e dia 21).
A rotação interna do ombro a 90º de abdução do ombro será medida por meio de dinamometria (Força Ativa 2), com dados coletados digitalmente no computador do investigador principal.
As medições serão realizadas em todas as 4 sessões do estudo (dia 1, dia 7, dia 13 e dia 21).
Força muscular do rotador externo do ombro. 0º rapto
Prazo: As medições serão realizadas em todas as 4 sessões do estudo (dia 1, dia 7, dia 13 e dia 21).
A rotação externa do ombro a 0º de abdução do ombro será medida por meio de dinamometria (Força Ativa 2), com dados coletados digitalmente no computador do investigador principal.
As medições serão realizadas em todas as 4 sessões do estudo (dia 1, dia 7, dia 13 e dia 21).
Força muscular do rotador externo do ombro. Abdução de 90º
Prazo: As medições serão realizadas em todas as 4 sessões do estudo (dia 1, dia 7, dia 13 e dia 21).
A rotação externa do ombro a 0º de abdução do ombro será medida por meio de dinamometria (Força Ativa 2), com dados coletados digitalmente no computador do investigador principal.
As medições serão realizadas em todas as 4 sessões do estudo (dia 1, dia 7, dia 13 e dia 21).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Pablo Herrero, Physiotherapist, Universidad de Zaragoza

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

12 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

13 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

31 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • NMP-e.CF

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados serão compartilhados mediante solicitação razoável, entrando em contato com o autor principal assim que os dados forem publicados.

De qualquer forma, os dados individuais dos participantes (IPD) serão compartilhados com outros pesquisadores de acordo com os protocolos de compartilhamento de dados e o consentimento dos participantes, garantindo a manutenção da confidencialidade e das considerações éticas.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Depois que a pesquisa for publicada

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Protocolo do estudo será publicado em revista científica

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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