- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06529770
Neuromodulação percutânea guiada por ultrassom na força de atletas de CrossFit: um RCT
Benefícios da neuromodulação percutânea guiada por ultrassom na força de atletas CrossFit: um ensaio clínico randomizado
A origem do CrossFit (CF) remonta a 1995, quando Greg Glassman abriu a primeira instalação dedicada ao esporte que chamou de CF em Santa Cruz, Califórnia. No entanto, a divulgação e promoção deste desporto começou em 2000 com a criação da marca CF ao lado da sua esposa Lauren Jenai. Hoje, a marca fatura anualmente cerca de 100 milhões de euros e tem um valor de mercado de aproximadamente 4 mil milhões de euros. CF possui 14.000 caixas em 155 países, com mais de cinco milhões de usuários. A Espanha é o quinto país com mais centros de FC.
O treinamento de FC concentra-se em movimentos funcionais constantemente variados, incluindo ginástica, exercícios de levantamento de peso e atividades cardiovasculares (por exemplo, corrida ou remo). A variedade é um dos principais atrativos para os participantes, pois os treinos são curtos, intensos e diversificados.
Dentro da fisioterapia invasiva, existe a técnica de neuromodulação percutânea guiada por ultrassom (US-PNM), que melhora a função muscular, os padrões de recrutamento muscular e o controle motor. Esta intervenção minimamente invasiva envolve a aplicação de estimulação elétrica percutânea através de um eletrodo semelhante a uma agulha de acupuntura, colocado próximo ao nervo ou ponto motor do músculo alvo, sob orientação ultrassonográfica. A realização desta técnica sob orientação ultrassonográfica é recomendada, pois torna o procedimento mais seguro e eficaz, permitindo a visualização em tempo real do posicionamento da agulha e da aplicação da técnica.
A maioria dos estudos sobre US-PNM concentrou-se no tratamento da dor em pacientes, mas alguns estudos exploraram seus benefícios em indivíduos saudáveis. Por exemplo, De-la-Cruz-Torre et al. demonstraram que a aplicação deste procedimento ao nervo ciático pode aumentar a flexibilidade dos isquiotibiais; De-la-Cruz-Torres et al. também relataram aumento no desempenho do músculo flexor longo do hálux em bailarinos; Álvarez-Prats et al. demonstraram melhora na força muscular do quadríceps após realização de estimulação elétrica no nervo femoral; e Gallego-Sendarrubias et al. sugeriram uma melhoria nas habilidades de desempenho em jogadores de futebol através da aplicação do procedimento de neuromodulação ao nervo femoral antes do treinamento de força específico.
No geral, a literatura sugere que a intervenção US-PNM melhora os níveis de força, mas os resultados devem ser confirmados com pesquisas futuras devido às limitações do tamanho da amostra e às avaliações de curto prazo. Além disso, atualmente não existem estudos sobre a aplicação do US-PNM em uma amostra de atletas com FC. Portanto, o objetivo deste estudo é analisar a eficácia e a duração dos efeitos de dois protocolos US-PNM aplicados aos nervos axilar e supraescapular na força de rotação do ombro em atletas saudáveis com FC.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O estudo visa:
- Analisar se 3 sessões de neuromodulação percutânea guiada por ultrassom (US-PNM) são mais eficazes do que 1 sessão de US-PNM para força muscular de rotação de ombro em atletas saudáveis de CrossFit.
- Analisar se a intervenção US-PNM tem um efeito positivo na capacidade de realizar uma repetição máxima (1RM) em um movimento funcional de FC, como o "Shoulder Press", em atletas saudáveis de CrossFit.
Para isso, propõe-se um ensaio clínico randomizado com três grupos de estudo:
- Grupo controle: nenhuma intervenção será realizada.
- Grupo experimental 1 sessão US-PNM: receberá 1 sessão de US-PNM.
- Grupo experimental 3 sessões US-PNM: receberá 3 sessões de US-PNM, com uma semana de intervalo entre cada sessão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zaragoza, Espanha, 50009
- Universidad de Zaragoza
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Valencia
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Tavernes de la Valldigna, Valencia, Espanha, 46760
- Canvi Crossfit
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 65 anos
- Ter pelo menos 1 ano de experiência em treinamento CrossFit
Critério de exclusão:
- Não foram submetidos a nenhuma cirurgia anterior
- Não ter patologia que cause qualquer tipo de dor
- Não ter nenhuma deficiência física que possa dificultar as medições de dinamometria (lesões musculares, instabilidade articular, inflamação articular, etc.)
- Não apresentam contraindicações para aplicação de Neuromodulação Percutânea Guiada por Ultrassom (US-PNM) como tripanofobia, gravidez, epilepsia ou marca-passos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo não recebe intervenção
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Experimental: NMP-e 3 sessões
O grupo recebe 1 sessão de neuromodulação percutânea guiada por ultrassom.
A sessão será recebida no dia 1 do estudo.
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A intervenção US-PNM utiliza uma corrente bifásica de onda quadrada (10 Hz, largura de pulso de 250 ms) em intensidade máxima tolerável por 1,5 minutos (10 segundos 10 vezes), de acordo com o protocolo de Fermín Valera e Fran Minaya. Os participantes ficarão deitados de lado, com a área limpa e com uma capa de sonda de ultrassom usada. Agulhas (Agu Punt, Espanha) serão inseridas perpendicularmente para atingir o nervo perineuro. Para o nervo axilar (C5-C6), um valor de 0,40/0,50×25 A agulha de mm será usada em um eixo curto a 80°. Para o nervo supraescapular (C5-C6), um valor de 0,30/0,40×25 será usada agulha mm. Cada sessão envolve duas inserções de agulha, com a agulha parada e monitorada por um fisioterapeuta com dois anos de experiência. |
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Experimental: NMP-e 1 sessão
O grupo recebe 3 sessões de neuromodulação percutânea guiada por ultrassom.
As sessões serão recebidas nos dias 1, 7 e 14 do estudo.
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A intervenção US-PNM utiliza uma corrente bifásica de onda quadrada (10 Hz, largura de pulso de 250 ms) em intensidade máxima tolerável por 1,5 minutos (10 segundos 10 vezes), de acordo com o protocolo de Fermín Valera e Fran Minaya. Os participantes ficarão deitados de lado, com a área limpa e com uma capa de sonda de ultrassom usada. Agulhas (Agu Punt, Espanha) serão inseridas perpendicularmente para atingir o nervo perineuro. Para o nervo axilar (C5-C6), um valor de 0,40/0,50×25 A agulha de mm será usada em um eixo curto a 80°. Para o nervo supraescapular (C5-C6), um valor de 0,30/0,40×25 será usada agulha mm. Cada sessão envolve duas inserções de agulha, com a agulha parada e monitorada por um fisioterapeuta com dois anos de experiência. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força Máxima (1RM)
Prazo: As medições serão feitas apenas no primeiro e último dia das sessões (dia 1 e dia 21).
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Isso será medido usando o exercício “shoulder press”.
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As medições serão feitas apenas no primeiro e último dia das sessões (dia 1 e dia 21).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força muscular do rotador interno do ombro. 0º rapto
Prazo: As medições serão realizadas em todas as 4 sessões do estudo (dia 1, dia 7, dia 13 e dia 21).
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A rotação interna do ombro a 0º de abdução do ombro será medida por meio de dinamometria (Força Ativa 2), com dados coletados digitalmente no computador do investigador principal.
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As medições serão realizadas em todas as 4 sessões do estudo (dia 1, dia 7, dia 13 e dia 21).
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Força muscular do rotador interno do ombro. Abdução de 90º
Prazo: As medições serão realizadas em todas as 4 sessões do estudo (dia 1, dia 7, dia 13 e dia 21).
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A rotação interna do ombro a 90º de abdução do ombro será medida por meio de dinamometria (Força Ativa 2), com dados coletados digitalmente no computador do investigador principal.
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As medições serão realizadas em todas as 4 sessões do estudo (dia 1, dia 7, dia 13 e dia 21).
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Força muscular do rotador externo do ombro. 0º rapto
Prazo: As medições serão realizadas em todas as 4 sessões do estudo (dia 1, dia 7, dia 13 e dia 21).
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A rotação externa do ombro a 0º de abdução do ombro será medida por meio de dinamometria (Força Ativa 2), com dados coletados digitalmente no computador do investigador principal.
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As medições serão realizadas em todas as 4 sessões do estudo (dia 1, dia 7, dia 13 e dia 21).
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Força muscular do rotador externo do ombro. Abdução de 90º
Prazo: As medições serão realizadas em todas as 4 sessões do estudo (dia 1, dia 7, dia 13 e dia 21).
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A rotação externa do ombro a 0º de abdução do ombro será medida por meio de dinamometria (Força Ativa 2), com dados coletados digitalmente no computador do investigador principal.
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As medições serão realizadas em todas as 4 sessões do estudo (dia 1, dia 7, dia 13 e dia 21).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Pablo Herrero, Physiotherapist, Universidad de Zaragoza
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NMP-e.CF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Os dados serão compartilhados mediante solicitação razoável, entrando em contato com o autor principal assim que os dados forem publicados.
De qualquer forma, os dados individuais dos participantes (IPD) serão compartilhados com outros pesquisadores de acordo com os protocolos de compartilhamento de dados e o consentimento dos participantes, garantindo a manutenção da confidencialidade e das considerações éticas.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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