Ultralydsstyret perkutan neuromodulation i styrken af CrossFit-atleter: A RCT
Fordele ved ultralydsstyret perkutan neuromodulation på styrken af CrossFit-atleter: Et randomiseret klinisk forsøg
Oprindelsen af CrossFit (CF) går tilbage til 1995, da Greg Glassman åbnede det første anlæg dedikeret til den sport, han kaldte CF i Santa Cruz, Californien. Men udbredelsen og promoveringen af denne sport begyndte i 2000 med oprettelsen af CF-mærket sammen med sin kone Lauren Jenai. I dag genererer brandet omkring 100 millioner euro årligt og har en markedsværdi på cirka 4 milliarder euro. CF kan prale af 14.000 bokse i 155 lande med over fem millioner brugere. Spanien rangerer som det femte land med flest CF-centre.
CF-træning fokuserer på konstant varierede funktionelle bevægelser, herunder gymnastik, vægtløftningsøvelser og kardiovaskulære aktiviteter (f.eks. løb eller roning). Variation er en af hovedattraktionerne for deltagerne, da træningerne er korte, intense og mangfoldige.
Inden for invasiv fysioterapi er der teknikken med ultralyds-guidet perkutan neuromodulation (US-PNM), som forbedrer muskelfunktionen, muskelrekrutteringsmønstre og motorisk kontrol. Denne minimalt invasive intervention involverer påføring af perkutan elektrisk stimulation gennem en elektrode, der ligner en akupunkturnål, placeret tæt på nerven eller motorpunktet i målmusklen under ultralydsvejledning. Det anbefales at udføre denne teknik under ultralydsvejledning, da det gør proceduren sikrere og mere effektiv, hvilket muliggør realtidsvisualisering af nålepositionering og teknikpåføring.
De fleste undersøgelser af US-PNM har fokuseret på smertebehandling hos patienter, men nogle undersøgelser har udforsket dets fordele hos raske individer. For eksempel, De-la-Cruz-Torre et al. demonstreret, at anvendelse af denne procedure på iskiasnerven kan øge hamstringsfleksibiliteten; De-la-Cruz-Torres et al. rapporterede også en stigning i ydeevnen af flexor hallucis longus muskel hos dansere; Álvarez-Prats et al. viste en forbedring i quadriceps muskelstyrke efter at have udført elektrisk stimulation på femoralisnerven; og Gallego-Sendarrubias et al. foreslået en forbedring af præstationsevner hos fodboldspillere ved at anvende neuromodulationsproceduren på lårbensnerven før specifik styrketræning.
Samlet set tyder litteraturen på, at US-PNM-intervention forbedrer styrkeniveauerne, men resultaterne bør bekræftes med fremtidig forskning på grund af prøvestørrelsesbegrænsninger og kortsigtede evalueringer. Derudover er der i øjeblikket ingen undersøgelser af anvendelsen af US-PNM i en prøve af CF-atleter. Derfor er formålet med denne undersøgelse at analysere effektiviteten og varigheden af virkningerne af to US-PNM-protokoller anvendt på de aksillære og supraskapulære nerver på skulderrotationsstyrken hos raske CF-atleter.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen har til formål at:
- Analyser, om 3 sessioner med ultralydsstyret perkutan neuromodulation (US-PNM) er mere effektive end 1 session med US-PNM for muskelstyrke ved skulderrotation hos raske CrossFit-atleter.
- Analyser om US-PNM-interventionen har en positiv effekt på evnen til at udføre et en-gentagelsesmaksimum (1RM) i en funktionel CF-bevægelse, såsom "Shoulder Press", hos raske CrossFit-atleter.
For at opnå dette foreslås et randomiseret klinisk forsøg med tre undersøgelsesgrupper:
- Kontrolgruppe: der udføres ingen intervention.
- Eksperimentgruppe 1 session US-PNM: modtager 1 session US-PNM.
- Eksperimentel gruppe 3 sessioner US-PNM: vil modtage 3 sessioner af US-PNM, med en uges adskillelse mellem hver session.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Universidad de Zaragoza
-
-
Valencia
-
Tavernes de la Valldigna, Valencia, Spanien, 46760
- Canvi Crossfit
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være mellem 18 og 65 år
- Har mindst 1 års erfaring med CrossFit træning
Ekskluderingskriterier:
- Har ikke gennemgået nogen tidligere operationer
- Har ingen patologi, der forårsager nogen form for smerte
- Har ingen fysisk funktionsnedsættelse, der ville hindre dynamometrimålinger (muskelskader, ledustabilitet, ledbetændelse osv.)
- Har ingen kontraindikationer for anvendelse af ultralydsstyret perkutan neuromodulation (US-PNM) såsom trypanofobi, graviditet, epilepsi eller pacemakere.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Gruppen modtager ingen intervention
|
|
|
Eksperimentel: NMP-e 3 sessioner
Gruppen modtager 1 session med ultralydsstyret perkutan neuromodulation.
Sessionen modtages på dag 1 af undersøgelsen.
|
US-PNM-interventionen bruger en firkantbølget bifasisk strøm (10 Hz, 250 ms pulsbredde) ved maksimal tolerabel intensitet i 1,5 minutter (10 sekunder 10 gange), ifølge Fermín Valera og Fran Minayas protokol. Deltagerne vil ligge på siden, med området renset og et ultralydssondedæksel brugt. Nåle (Agu Punt, Spanien) vil blive indsat vinkelret for at målrette nerven perineurium. For aksillærnerven (C5-C6), en 0,40/0,50×25 mm nål vil blive brugt i en kort akse ved 80°. For den supraskapulære nerve (C5-C6), en 0,30/0,40×25 mm nål vil blive brugt. Hver session involverer to kanyleindsættelser, med nålen stationær og overvåget af en fysioterapeut med to års erfaring. |
|
Eksperimentel: NMP-e 1 session
Gruppen modtager 3 sessioner med ultralydsstyret perkutan neuromodulation.
Sessionerne vil blive modtaget på dag 1, 7 og 14 af undersøgelsen.
|
US-PNM-interventionen bruger en firkantbølget bifasisk strøm (10 Hz, 250 ms pulsbredde) ved maksimal tolerabel intensitet i 1,5 minutter (10 sekunder 10 gange), ifølge Fermín Valera og Fran Minayas protokol. Deltagerne vil ligge på siden, med området renset og et ultralydssondedæksel brugt. Nåle (Agu Punt, Spanien) vil blive indsat vinkelret for at målrette nerven perineurium. For aksillærnerven (C5-C6), en 0,40/0,50×25 mm nål vil blive brugt i en kort akse ved 80°. For den supraskapulære nerve (C5-C6), en 0,30/0,40×25 mm nål vil blive brugt. Hver session involverer to kanyleindsættelser, med nålen stationær og overvåget af en fysioterapeut med to års erfaring. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal styrke (1RM)
Tidsramme: Målinger vil kun blive taget på den første og sidste dag af sessionerne (dag 1 og dag 21).
|
Dette vil blive målt ved hjælp af "skulderpres" øvelsen.
|
Målinger vil kun blive taget på den første og sidste dag af sessionerne (dag 1 og dag 21).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intern skulderrotator muskelstyrke. 0º bortførelse
Tidsramme: Målinger vil blive udført i alle 4 sessioner af undersøgelsen (dag 1, dag 7, dag 13 og dag 21).
|
Intern skulderrotation ved 0º af skulderabduktion vil blive målt ved hjælp af dynamometri (Active Force 2), med data indsamlet digitalt på hovedefterforskerens computer.
|
Målinger vil blive udført i alle 4 sessioner af undersøgelsen (dag 1, dag 7, dag 13 og dag 21).
|
|
Intern skulderrotator muskelstyrke. 90º bortførelse
Tidsramme: Målinger vil blive udført i alle 4 sessioner af undersøgelsen (dag 1, dag 7, dag 13 og dag 21).
|
Intern skulderrotation ved 90º skulderabduktion vil blive målt ved hjælp af dynamometri (Active Force 2), med data indsamlet digitalt på hovedefterforskerens computer.
|
Målinger vil blive udført i alle 4 sessioner af undersøgelsen (dag 1, dag 7, dag 13 og dag 21).
|
|
Ekstern skulderrotator muskelstyrke. 0º bortførelse
Tidsramme: Målinger vil blive udført i alle 4 sessioner af undersøgelsen (dag 1, dag 7, dag 13 og dag 21).
|
Ekstern skulderrotation ved 0º skulderabduktion vil blive målt ved hjælp af dynamometri (Active Force 2), med data indsamlet digitalt på hovedefterforskerens computer.
|
Målinger vil blive udført i alle 4 sessioner af undersøgelsen (dag 1, dag 7, dag 13 og dag 21).
|
|
Ekstern skulderrotator muskelstyrke. 90º bortførelse
Tidsramme: Målinger vil blive udført i alle 4 sessioner af undersøgelsen (dag 1, dag 7, dag 13 og dag 21).
|
Ekstern skulderrotation ved 0º skulderabduktion vil blive målt ved hjælp af dynamometri (Active Force 2), med data indsamlet digitalt på hovedefterforskerens computer.
|
Målinger vil blive udført i alle 4 sessioner af undersøgelsen (dag 1, dag 7, dag 13 og dag 21).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Pablo Herrero, Physiotherapist, Universidad de Zaragoza
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- NMP-e.CF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Data vil blive delt på en rimelig anmodning ved at kontakte hovedforfatteren, når data er blevet offentliggjort.
Under alle omstændigheder vil individuelle deltagerdata (IPD) blive delt med andre forskere i overensstemmelse med datadelingsprotokoller og deltagersamtykke, hvilket sikrer, at fortrolighed og etiske overvejelser opretholdes.
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .