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Neuromodulazione percutanea guidata da ultrasuoni nella forza degli atleti CrossFit: un studio randomizzato

13 dicembre 2024 aggiornato da: Dr. Pablo Herrero Gallego, Universidad de Zaragoza

Benefici della neuromodulazione percutanea guidata da ultrasuoni sulla forza degli atleti CrossFit: uno studio clinico randomizzato

L'origine del CrossFit (CF) risale al 1995, quando Greg Glassman aprì la prima struttura dedicata allo sport che chiamò CF a Santa Cruz, in California. Tuttavia, la diffusione e la promozione di questo sport è iniziata nel 2000 con la creazione del marchio CF insieme alla moglie Lauren Jenai. Oggi il marchio genera circa 100 milioni di euro all'anno e ha una valutazione di mercato di circa 4 miliardi di euro. CF vanta 14.000 box in 155 paesi, con oltre cinque milioni di utenti. La Spagna è il quinto paese con il maggior numero di centri FC.

L’allenamento per la FC si concentra su movimenti funzionali costantemente diversi, tra cui ginnastica, esercizi di sollevamento pesi e attività cardiovascolari (ad esempio corsa o canottaggio). La varietà è una delle principali attrazioni per i partecipanti, poiché gli allenamenti sono brevi, intensi e diversificati.

Nell'ambito della fisioterapia invasiva, esiste la tecnica della neuromodulazione percutanea guidata dagli ultrasuoni (US-PNM), che migliora la funzione muscolare, i modelli di reclutamento muscolare e il controllo motorio. Questo intervento mini-invasivo prevede l'applicazione di stimolazione elettrica percutanea attraverso un elettrodo simile ad un ago da agopuntura, posizionato in prossimità del punto nervoso o motore del muscolo bersaglio sotto guida ecografica. Si consiglia di eseguire questa tecnica sotto guida ecografica poiché rende la procedura più sicura ed efficace, consentendo la visualizzazione in tempo reale del posizionamento dell'ago e dell'applicazione della tecnica.

La maggior parte degli studi sull’US-PNM si sono concentrati sul trattamento del dolore nei pazienti, ma alcuni studi ne hanno esplorato i benefici negli individui sani. Ad esempio, De-la-Cruz-Torre et al. hanno dimostrato che l'applicazione di questa procedura al nervo sciatico può aumentare la flessibilità dei muscoli posteriori della coscia; De-la-Cruz-Torres et al. riportato anche un aumento delle prestazioni del muscolo flessore lungo dell'alluce nei ballerini; Álvarez-Prats et al. ha mostrato un miglioramento della forza muscolare del quadricipite dopo aver eseguito la stimolazione elettrica sul nervo femorale; e Gallego-Sendarrubias et al. hanno suggerito un miglioramento delle capacità prestazionali dei calciatori applicando la procedura di neuromodulazione al nervo femorale prima di un allenamento di forza specifico.

Nel complesso, la letteratura suggerisce che l’intervento US-PNM migliora i livelli di forza, ma i risultati dovrebbero essere confermati con ricerche future a causa delle limitazioni delle dimensioni del campione e delle valutazioni a breve termine. Inoltre, attualmente non esistono studi sull’applicazione dell’US-PNM in un campione di atleti affetti da FC. Pertanto, l'obiettivo di questo studio è quello di analizzare l'efficacia e la durata degli effetti di due protocolli US-PNM applicati ai nervi ascellari e soprascapolari sulla forza di rotazione della spalla in atleti FC sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio mira a:

  • Analizzare se 3 sessioni di neuromodulazione percutanea guidata da ultrasuoni (US-PNM) sono più efficaci di 1 sessione di US-PNM per la forza muscolare di rotazione della spalla negli atleti CrossFit sani.
  • Analizzare se l'intervento US-PNM ha un effetto positivo sulla capacità di eseguire un massimo di una ripetizione (1RM) in un movimento CF funzionale, come lo "Shoulder Press", in atleti CrossFit sani.

Per raggiungere questo obiettivo, viene proposto uno studio clinico randomizzato con tre gruppi di studio:

  • Gruppo di controllo: non verrà effettuato alcun intervento.
  • Gruppo sperimentale 1 sessione US-PNM: riceverà 1 sessione di US-PNM.
  • Gruppo sperimentale 3 sessioni US-PNM: riceverà 3 sessioni di US-PNM, con una settimana di separazione tra ciascuna sessione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Zaragoza, Spagna, 50009
        • Universidad de Zaragoza
    • Valencia
      • Tavernes de la Valldigna, Valencia, Spagna, 46760
        • Canvi Crossfit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere tra i 18 ed i 65 anni
  • Avere almeno 1 anno di esperienza nell'allenamento CrossFit

Criteri di esclusione:

  • Non ho subito alcun intervento chirurgico precedente
  • Non avere patologie che causano alcun tipo di dolore
  • Non avere disabilità fisiche che possano ostacolare le misurazioni dinamometriche (lesioni muscolari, instabilità articolare, infiammazione articolare, ecc.)
  • Non presentano controindicazioni per l'applicazione della neuromodulazione percutanea guidata da ultrasuoni (US-PNM) come tripanofobia, gravidanza, epilessia o pacemaker.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo non riceve alcun intervento
Sperimentale: NMP-e 3 sessioni
Il gruppo riceve 1 sessione di neuromodulazione percutanea ecoguidata. La sessione verrà ricevuta il giorno 1 dello studio.

L'intervento US-PNM utilizza una corrente bifasica ad onda quadra (10 Hz, larghezza di impulso di 250 ms) alla massima intensità tollerabile per 1,5 minuti (10 secondi 10 volte), secondo il protocollo di Fermín Valera e Fran Minaya. I partecipanti giacciono su un fianco, con l'area pulita e una copertura per sonda ecografica utilizzata.

Gli aghi (Agu Punt, Spagna) verranno inseriti perpendicolarmente per colpire il nervo perinevrio. Per il nervo ascellare (C5-C6), a 0,40/0,50×25 L'ago da mm verrà utilizzato in un asse corto a 80°. Per il nervo soprascapolare (C5-C6), a 0,30/0,40×25 verrà utilizzato un ago da mm.

Ogni seduta prevede due inserimenti dell'ago, con l'ago fermo e monitorato da un fisioterapista con due anni di esperienza.

Sperimentale: Sessione NMP-e 1
Il gruppo riceve 3 sessioni di neuromodulazione percutanea ecoguidata. Le sessioni verranno ricevute nei giorni 1, 7 e 14 dello studio.

L'intervento US-PNM utilizza una corrente bifasica ad onda quadra (10 Hz, larghezza di impulso di 250 ms) alla massima intensità tollerabile per 1,5 minuti (10 secondi 10 volte), secondo il protocollo di Fermín Valera e Fran Minaya. I partecipanti giacciono su un fianco, con l'area pulita e una copertura per sonda ecografica utilizzata.

Gli aghi (Agu Punt, Spagna) verranno inseriti perpendicolarmente per colpire il nervo perinevrio. Per il nervo ascellare (C5-C6), a 0,40/0,50×25 L'ago da mm verrà utilizzato in un asse corto a 80°. Per il nervo soprascapolare (C5-C6), a 0,30/0,40×25 verrà utilizzato un ago da mm.

Ogni seduta prevede due inserimenti dell'ago, con l'ago fermo e monitorato da un fisioterapista con due anni di esperienza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza massima (1RM)
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno effettuate solo il primo e l'ultimo giorno delle sessioni (giorno 1 e giorno 21).
Questo verrà misurato utilizzando l'esercizio "shoulder press".
Le misurazioni verranno effettuate solo il primo e l'ultimo giorno delle sessioni (giorno 1 e giorno 21).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza dei muscoli rotatori interni della spalla. 0º rapimento
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno condotte in tutte e 4 le sessioni dello studio (giorno 1, giorno 7, giorno 13 e giorno 21).
La rotazione interna della spalla a 0º di abduzione della spalla sarà misurata utilizzando la dinamometria (Active Force 2), con i dati raccolti digitalmente sul computer del ricercatore principale.
Le misurazioni verranno condotte in tutte e 4 le sessioni dello studio (giorno 1, giorno 7, giorno 13 e giorno 21).
Forza dei muscoli rotatori interni della spalla. Abduzione di 90º
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno condotte in tutte e 4 le sessioni dello studio (giorno 1, giorno 7, giorno 13 e giorno 21).
La rotazione interna della spalla a 90º di abduzione della spalla sarà misurata utilizzando la dinamometria (Active Force 2), con i dati raccolti digitalmente sul computer del ricercatore principale.
Le misurazioni verranno condotte in tutte e 4 le sessioni dello studio (giorno 1, giorno 7, giorno 13 e giorno 21).
Forza dei muscoli rotatori esterni della spalla. 0º rapimento
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno condotte in tutte e 4 le sessioni dello studio (giorno 1, giorno 7, giorno 13 e giorno 21).
La rotazione esterna della spalla a 0º di abduzione della spalla sarà misurata utilizzando la dinamometria (Active Force 2), con i dati raccolti digitalmente sul computer del ricercatore principale.
Le misurazioni verranno condotte in tutte e 4 le sessioni dello studio (giorno 1, giorno 7, giorno 13 e giorno 21).
Forza dei muscoli rotatori esterni della spalla. Abduzione di 90º
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno condotte in tutte e 4 le sessioni dello studio (giorno 1, giorno 7, giorno 13 e giorno 21).
La rotazione esterna della spalla a 0º di abduzione della spalla sarà misurata utilizzando la dinamometria (Active Force 2), con i dati raccolti digitalmente sul computer del ricercatore principale.
Le misurazioni verranno condotte in tutte e 4 le sessioni dello studio (giorno 1, giorno 7, giorno 13 e giorno 21).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Pablo Herrero, Physiotherapist, Universidad de Zaragoza

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

12 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

13 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NMP-e.CF

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati saranno condivisi su richiesta ragionevole contattando l'autore principale una volta che i dati saranno stati pubblicati.

In ogni caso, i dati dei singoli partecipanti (IPD) saranno condivisi con altri ricercatori in conformità con i protocolli di condivisione dei dati e il consenso dei partecipanti, garantendo il mantenimento della riservatezza e delle considerazioni etiche.

Periodo di condivisione IPD

Una volta pubblicata la ricerca

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Il protocollo dello studio sarà pubblicato su una rivista scientifica

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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