Neuromodulación percutánea guiada por ultrasonido en la fuerza de los atletas de CrossFit: un ECA
Beneficios de la neuromodulación percutánea guiada por ultrasonido sobre la fuerza de los atletas de CrossFit: un ensayo clínico aleatorizado
El origen de CrossFit (CF) se remonta a 1995 cuando Greg Glassman abrió las primeras instalaciones dedicadas al deporte al que llamó CF en Santa Cruz, California. Sin embargo, la difusión y promoción de este deporte comenzó en el año 2000 con la creación de la marca CF junto a su esposa Lauren Jenai. Hoy en día, la marca genera alrededor de 100 millones de euros al año y tiene una valoración de mercado de aproximadamente 4 mil millones de euros. CF cuenta con 14.000 equipos en 155 países y más de cinco millones de usuarios. España se sitúa como el quinto país con más centros de FQ.
El entrenamiento de la FQ se centra en movimientos funcionales constantemente variados, que incluyen gimnasia, ejercicios de levantamiento de pesas y actividades cardiovasculares (p. ej., correr o remar). La variedad es uno de los principales atractivos para los participantes, ya que los entrenamientos son cortos, intensos y diversos.
Dentro de la fisioterapia invasiva, existe la técnica de neuromodulación percutánea guiada por ultrasonido (US-PNM), que mejora la función muscular, los patrones de reclutamiento muscular y el control motor. Esta intervención mínimamente invasiva implica la aplicación de estimulación eléctrica percutánea a través de un electrodo similar a una aguja de acupuntura, colocado muy cerca del nervio o punto motor del músculo objetivo bajo guía ecográfica. Se recomienda realizar esta técnica bajo guía ecográfica, ya que hace que el procedimiento sea más seguro y eficaz, permitiendo la visualización en tiempo real del posicionamiento de la aguja y la aplicación de la técnica.
La mayoría de los estudios sobre US-PNM se han centrado en el tratamiento del dolor en pacientes, pero algunos estudios han explorado sus beneficios en individuos sanos. Por ejemplo, De-la-Cruz-Torre et al. demostró que la aplicación de este procedimiento al nervio ciático puede aumentar la flexibilidad de los isquiotibiales; De-la-Cruz-Torres et al. también informaron un aumento en el rendimiento del músculo flexor largo del dedo gordo en bailarines; Álvarez-Prats et al. mostró una mejora en la fuerza del músculo cuádriceps después de realizar estimulación eléctrica en el nervio femoral; y Gallego-Sendarrubias et al. sugirieron una mejora en las habilidades de rendimiento en jugadores de fútbol al aplicar el procedimiento de neuromodulación al nervio femoral antes del entrenamiento de fuerza específico.
En general, la literatura sugiere que la intervención US-PNM mejora los niveles de fuerza, pero los resultados deben confirmarse con investigaciones futuras debido a limitaciones en el tamaño de la muestra y evaluaciones a corto plazo. Además, actualmente no existen estudios sobre la aplicación de US-PNM en una muestra de deportistas con FQ. Por tanto, el objetivo de este estudio es analizar la efectividad y duración de los efectos de dos protocolos US-PNM aplicados a los nervios axilar y supraescapular sobre la fuerza de rotación del hombro en atletas sanos con FQ.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El estudio tiene como objetivo:
- Analizar si 3 sesiones de neuromodulación percutánea guiada por ultrasonido (US-PNM) son más efectivas que 1 sesión de US-PNM para la fuerza de los músculos de rotación del hombro en atletas sanos de CrossFit.
- Analizar si la intervención US-PNM tiene un efecto positivo sobre la capacidad de realizar una repetición máxima (1RM) en un movimiento funcional de CF, como el "Shoulder Press", en atletas sanos de CrossFit.
Para conseguirlo se propone un ensayo clínico aleatorizado con tres grupos de estudio:
- Grupo de control: no se realizará ninguna intervención.
- Grupo experimental 1 sesión US-PNM: recibirá 1 sesión de US-PNM.
- Grupo experimental 3 sesiones US-PNM: recibirá 3 sesiones de US-PNM, con una semana de separación entre cada sesión.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zaragoza, España, 50009
- Universidad de Zaragoza
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Valencia
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Tavernes de la Valldigna, Valencia, España, 46760
- Canvi Crossfit
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 65 años
- Tener al menos 1 año de experiencia en entrenamiento de CrossFit.
Criterio de exclusión:
- No haber sido sometido a ninguna cirugía previa.
- No tener patología que cause algún tipo de dolor.
- No tener ninguna discapacidad física que dificulte las mediciones dinamométricas (lesiones musculares, inestabilidad articular, inflamación articular, etc.)
- No tener contraindicaciones para la aplicación de la Neuromodulación Percutánea Guiada por Ultrasonido (US-PNM) como tripanofobia, embarazo, epilepsia o marcapasos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo no recibe ninguna intervención.
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Experimental: NMP-e 3 sesiones
El grupo recibe 1 sesión de neuromodulación percutánea guiada por ecografía.
La sesión se recibirá el día 1 del estudio.
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La intervención US-PNM utiliza una corriente bifásica de onda cuadrada (10 Hz, 250 ms de ancho de pulso) a la máxima intensidad tolerable durante 1,5 minutos (10 segundos 10 veces), según el protocolo de Fermín Valera y Fran Minaya. Los participantes se acostarán de lado, con el área limpia y se utilizará una cubierta para sonda de ultrasonido. Se insertarán agujas (Agu Punt, España) perpendicularmente para apuntar al nervio perineuro. Para el nervio axilar (C5-C6), un 0,40/0,50×25 Se utilizará una aguja de mm en un eje corto a 80°. Para el nervio supraescapular (C5-C6), un 0,30/0,40×25 Se utilizará una aguja de mm. Cada sesión implica dos inserciones de agujas, con la aguja fija y supervisadas por un fisioterapeuta con dos años de experiencia. |
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Experimental: NMP-e 1 sesión
El grupo recibe 3 sesiones de neuromodulación percutánea guiada por ecografía.
Las sesiones se recibirán los días 1, 7 y 14 del estudio.
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La intervención US-PNM utiliza una corriente bifásica de onda cuadrada (10 Hz, 250 ms de ancho de pulso) a la máxima intensidad tolerable durante 1,5 minutos (10 segundos 10 veces), según el protocolo de Fermín Valera y Fran Minaya. Los participantes se acostarán de lado, con el área limpia y se utilizará una cubierta para sonda de ultrasonido. Se insertarán agujas (Agu Punt, España) perpendicularmente para apuntar al nervio perineuro. Para el nervio axilar (C5-C6), un 0,40/0,50×25 Se utilizará una aguja de mm en un eje corto a 80°. Para el nervio supraescapular (C5-C6), un 0,30/0,40×25 Se utilizará una aguja de mm. Cada sesión implica dos inserciones de agujas, con la aguja fija y supervisadas por un fisioterapeuta con dos años de experiencia. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza máxima (1RM)
Periodo de tiempo: Las mediciones se tomarán únicamente el primer y último día de las sesiones (día 1 y día 21).
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Esto se medirá mediante el ejercicio de "press de hombros".
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Las mediciones se tomarán únicamente el primer y último día de las sesiones (día 1 y día 21).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza del músculo rotador interno del hombro. 0º abducción
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán en las 4 sesiones del estudio (día 1, día 7, día 13 y día 21).
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La rotación interna del hombro a 0º de abducción del hombro se medirá mediante dinamometría (Active Force 2), con datos recopilados digitalmente en la computadora del investigador principal.
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Las mediciones se realizarán en las 4 sesiones del estudio (día 1, día 7, día 13 y día 21).
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Fuerza del músculo rotador interno del hombro. abducción de 90º
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán en las 4 sesiones del estudio (día 1, día 7, día 13 y día 21).
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La rotación interna del hombro a 90º de abducción del hombro se medirá mediante dinamometría (Active Force 2), con datos recopilados digitalmente en la computadora del investigador principal.
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Las mediciones se realizarán en las 4 sesiones del estudio (día 1, día 7, día 13 y día 21).
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Fuerza del músculo rotador externo del hombro. 0º abducción
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán en las 4 sesiones del estudio (día 1, día 7, día 13 y día 21).
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La rotación externa del hombro a 0º de abducción del hombro se medirá mediante dinamometría (Active Force 2), con datos recopilados digitalmente en la computadora del investigador principal.
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Las mediciones se realizarán en las 4 sesiones del estudio (día 1, día 7, día 13 y día 21).
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Fuerza del músculo rotador externo del hombro. abducción de 90º
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán en las 4 sesiones del estudio (día 1, día 7, día 13 y día 21).
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La rotación externa del hombro a 0º de abducción del hombro se medirá mediante dinamometría (Active Force 2), con datos recopilados digitalmente en la computadora del investigador principal.
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Las mediciones se realizarán en las 4 sesiones del estudio (día 1, día 7, día 13 y día 21).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Pablo Herrero, Physiotherapist, Universidad de Zaragoza
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NMP-e.CF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Los datos se compartirán previa solicitud razonable contactando al autor principal una vez que se hayan publicado los datos.
De todos modos, los datos de los participantes individuales (IPD) se compartirán con otros investigadores de acuerdo con los protocolos de intercambio de datos y el consentimiento del participante, asegurando que se mantengan la confidencialidad y las consideraciones éticas.
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .