Ultraääniohjattu perkutaaninen neuromodulaatio CrossFit-urheilijoiden vahvuudessa: RCT
Ultraääniohjatun perkutaanisen neuromodulaation edut CrossFit-urheilijoiden vahvuuteen: satunnaistettu kliininen tutkimus
CrossFit (CF) juontaa juurensa vuoteen 1995, jolloin Greg Glassman avasi ensimmäisen urheilulajille omistetun laitoksen, jonka hän nimesi CF:ksi Santa Cruzissa, Kaliforniassa. Tämän urheilulajin levittäminen ja edistäminen alkoi kuitenkin vuonna 2000, kun hänen vaimonsa Lauren Jenain rinnalle luotiin CF-brändi. Nykyään brändi tuottaa vuosittain noin 100 miljoonaa euroa ja sen markkina-arvo on noin 4 miljardia euroa. CF:llä on 14 000 laatikkoa 155 maassa ja yli viisi miljoonaa käyttäjää. Espanja on viidenneksi maa, jossa on eniten CF-keskuksia.
CF-harjoittelu keskittyy jatkuvasti vaihteleviin toiminnallisiin liikkeisiin, mukaan lukien voimistelu, painonnostoharjoitukset ja sydän- ja verisuonitoiminta (esim. juoksu tai soutu). Monipuolisuus on yksi osallistujien tärkeimmistä nähtävyyksistä, sillä harjoitukset ovat lyhyitä, intensiivisiä ja monipuolisia.
Invasiivisessa fysioterapiassa käytetään ultraääniohjattua perkutaanista neuromodulaatiotekniikkaa (US-PNM), joka parantaa lihasten toimintaa, lihasten rekrytointimalleja ja moottorin hallintaa. Tämä minimaalisesti invasiivinen interventio sisältää perkutaanisen sähköstimulaation soveltamisen akupunktioneulaa muistuttavan elektrodin kautta, joka on sijoitettu lähelle kohdelihaksen hermo- tai motorista pistettä ultraääniohjauksessa. Tämän tekniikan suorittaminen ultraääniohjauksessa on suositeltavaa, koska se tekee toimenpiteestä turvallisemman ja tehokkaamman, mikä mahdollistaa neulan sijainnin ja tekniikan käytön reaaliaikaisen visualisoinnin.
Useimmat US-PNM-tutkimukset ovat keskittyneet potilaiden kivunhoitoon, mutta joissakin tutkimuksissa on tutkittu sen etuja terveillä henkilöillä. Esimerkiksi De-la-Cruz-Torre et ai. osoitti, että tämän toimenpiteen soveltaminen iskiashermoon voi lisätä reisilihaksen joustavuutta; De-la-Cruz-Torres et ai. raportoivat myös tanssijoiden flexor hallucis longus -lihaksen suorituskyvyn lisääntymisestä; Álvarez-Prats et ai. osoitti parannusta nelipäisessä lihasvoimassa reisiluun hermon sähköstimulaation jälkeen; ja Gallego-Sendarrubias et ai. ehdotti jalkapalloilijoiden suorituskyvyn parantamista soveltamalla neuromodulaatiomenettelyä reisihermoon ennen erityistä voimaharjoitusta.
Kaiken kaikkiaan kirjallisuus viittaa siihen, että US-PNM-interventio parantaa voimatasoja, mutta tulokset tulisi vahvistaa tulevassa tutkimuksessa otoskoon rajoitusten ja lyhytaikaisten arvioiden vuoksi. Lisäksi tällä hetkellä ei ole tutkimuksia US-PNM:n soveltamisesta otoksessa CF-urheilijoista. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida kahden kainalo- ja ylälapahermoon sovelletun US-PNM-protokollan tehokkuutta ja kestoa olkapään kiertovoimaan terveillä CF-urheilijoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on:
- Analysoi, ovatko 3 ultraääniohjattua perkutaanista neuromodulaatiokertaa (US-PNM) tehokkaampia kuin 1 US-PNM-istunto olkapään kiertolihasten voiman suhteen terveillä CrossFit-urheilijoilla.
- Analysoi, onko US-PNM-interventiolla positiivinen vaikutus kykyyn suorittaa yhden toiston maksimi (1RM) toiminnallisessa CF-liikkeessä, kuten "Shoulder Press", terveillä CrossFit-urheilijoilla.
Tämän saavuttamiseksi ehdotetaan satunnaistettua kliinistä tutkimusta, jossa on kolme tutkimusryhmää:
- Kontrolliryhmä: interventiota ei tehdä.
- Kokeellinen ryhmä 1 istunto US-PNM: saa 1 istunnon US-PNM.
- Kokeellinen ryhmä 3 istuntoa US-PNM: saa 3 US-PNM-istuntoa yhden viikon välein kunkin istunnon välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- Universidad de Zaragoza
-
-
Valencia
-
Tavernes de la Valldigna, Valencia, Espanja, 46760
- Canvi Crossfit
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 18-65-vuotias
- Sinulla on vähintään 1 vuoden kokemus CrossFit-harjoituksista
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole käynyt aiemmissa leikkauksissa
- Sinulla ei ole patologiaa, joka aiheuttaa minkäänlaista kipua
- Sinulla ei ole fyysistä vammaa, joka haittaisi dynamometrian mittaamista (lihasvammat, nivelten epävakaus, niveltulehdus jne.)
- Ultraääniohjatun perkutaanisen neuromodulaation (US-PNM) käytölle ei ole vasta-aiheita, kuten trypanofobia, raskaus, epilepsia tai sydämentahdistimet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Ryhmä ei saa väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: NMP-e 3 istuntoa
Ryhmä saa 1 istunnon ultraääniohjattua perkutaanista neuromodulaatiota.
Istunto vastaanotetaan tutkimuspäivänä 1.
|
US-PNM-interventio käyttää nelivaiheista kaksivaiheista virtaa (10 Hz, pulssin leveys 250 ms) suurimmalla siedettävällä intensiteetillä 1,5 minuutin ajan (10 sekuntia 10 kertaa) Fermín Valeran ja Fran Minayan protokollan mukaisesti. Osallistujat makaavat kyljellään, alue puhdistetaan ja ultraäänianturisuojaa käytetään. Neulat (Agu Punt, Espanja) asetetaan kohtisuoraan hermon perineuriumin kohdentamiseksi. Kainalohermolle (C5-C6) 0,40/0,50 × 25 mm neulaa käytetään lyhyellä akselilla 80° kulmassa. Suprascapulaariselle hermolle (C5-C6) 0,30/0,40 × 25 mm neulaa käytetään. Kukin istunto sisältää kaksi neulan työntämistä, neulan ollessa paikallaan ja kahden vuoden kokemuksen omaavan fysioterapeutin valvomassa. |
|
Kokeellinen: NMP-e 1 istunto
Ryhmä saa 3 istuntoa ultraääniohjattua perkutaanista neuromodulaatiota.
Istunnot vastaanotetaan tutkimuspäivinä 1, 7 ja 14.
|
US-PNM-interventio käyttää nelivaiheista kaksivaiheista virtaa (10 Hz, pulssin leveys 250 ms) suurimmalla siedettävällä intensiteetillä 1,5 minuutin ajan (10 sekuntia 10 kertaa) Fermín Valeran ja Fran Minayan protokollan mukaisesti. Osallistujat makaavat kyljellään, alue puhdistetaan ja ultraäänianturisuojaa käytetään. Neulat (Agu Punt, Espanja) asetetaan kohtisuoraan hermon perineuriumin kohdentamiseksi. Kainalohermolle (C5-C6) 0,40/0,50 × 25 mm neulaa käytetään lyhyellä akselilla 80° kulmassa. Suprascapulaariselle hermolle (C5-C6) 0,30/0,40 × 25 mm neulaa käytetään. Kukin istunto sisältää kaksi neulan työntämistä, neulan ollessa paikallaan ja kahden vuoden kokemuksen omaavan fysioterapeutin valvomassa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimivoima (1RM)
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään vain istuntojen ensimmäisenä ja viimeisenä päivänä (päivä 1 ja päivä 21).
|
Tämä mitataan käyttämällä "olkapääpuristus" -harjoitusta.
|
Mittaukset tehdään vain istuntojen ensimmäisenä ja viimeisenä päivänä (päivä 1 ja päivä 21).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisäinen laparotaattorin lihasvoima. 0º sieppaus
Aikaikkuna: Mittaukset suoritetaan kaikissa neljässä tutkimuksen istunnossa (päivä 1, päivä 7, päivä 13 ja päivä 21).
|
Sisäinen olkapään kierto 0º olkapään sieppauksesta mitataan dynamometriaa (Active Force 2) käyttäen, ja tiedot kerätään digitaalisesti päätutkijan tietokoneella.
|
Mittaukset suoritetaan kaikissa neljässä tutkimuksen istunnossa (päivä 1, päivä 7, päivä 13 ja päivä 21).
|
|
Sisäinen laparotaattorin lihasvoima. 90º sieppaus
Aikaikkuna: Mittaukset suoritetaan kaikissa neljässä tutkimuksen istunnossa (päivä 1, päivä 7, päivä 13 ja päivä 21).
|
Sisäinen olkapään kierto 90 asteen kulmassa olkapään sieppauksesta mitataan dynamometrialla (Active Force 2) ja tiedot kerätään digitaalisesti päätutkijan tietokoneella.
|
Mittaukset suoritetaan kaikissa neljässä tutkimuksen istunnossa (päivä 1, päivä 7, päivä 13 ja päivä 21).
|
|
Ulkoisen olkapään rotaattorin lihasvoimaa. 0º sieppaus
Aikaikkuna: Mittaukset suoritetaan kaikissa neljässä tutkimuksen istunnossa (päivä 1, päivä 7, päivä 13 ja päivä 21).
|
Ulkoinen olkapään kierto 0º olkapään sieppauksesta mitataan dynamometrialla (Active Force 2) ja tiedot kerätään digitaalisesti päätutkijan tietokoneella.
|
Mittaukset suoritetaan kaikissa neljässä tutkimuksen istunnossa (päivä 1, päivä 7, päivä 13 ja päivä 21).
|
|
Ulkoisen olkapään rotaattorin lihasvoimaa. 90º sieppaus
Aikaikkuna: Mittaukset suoritetaan kaikissa neljässä tutkimuksen istunnossa (päivä 1, päivä 7, päivä 13 ja päivä 21).
|
Ulkoinen olkapään kierto 0º olkapään sieppauksesta mitataan dynamometrialla (Active Force 2) ja tiedot kerätään digitaalisesti päätutkijan tietokoneella.
|
Mittaukset suoritetaan kaikissa neljässä tutkimuksen istunnossa (päivä 1, päivä 7, päivä 13 ja päivä 21).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pablo Herrero, Physiotherapist, Universidad de Zaragoza
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMP-e.CF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja jaetaan perustellusta pyynnöstä ottamalla yhteyttä päätekijään, kun tiedot on julkaistu.
Joka tapauksessa yksittäisten osallistujien tiedot (IPD) jaetaan muiden tutkijoiden kanssa tiedonjakoprotokollien ja osallistujan suostumuksen mukaisesti varmistaen, että luottamuksellisuus ja eettiset näkökohdat säilyvät.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .