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Ultraschallgesteuerte perkutane Neuromodulation zur Kraftsteigerung von CrossFit-Athleten: Eine RCT

13. Dezember 2024 aktualisiert von: Dr. Pablo Herrero Gallego, Universidad de Zaragoza

Vorteile der ultraschallgesteuerten perkutanen Neuromodulation auf die Kraft von CrossFit-Athleten: Eine randomisierte klinische Studie

Der Ursprung von CrossFit (CF) geht auf das Jahr 1995 zurück, als Greg Glassman in Santa Cruz, Kalifornien, die erste Einrichtung eröffnete, die diesem Sport gewidmet war und den er CF nannte. Die Verbreitung und Förderung dieses Sports begann jedoch im Jahr 2000 mit der Gründung der Marke CF zusammen mit seiner Frau Lauren Jenai. Heute erwirtschaftet die Marke jährlich rund 100 Millionen Euro und hat eine Marktbewertung von rund 4 Milliarden Euro. CF verfügt über 14.000 Boxen in 155 Ländern und über fünf Millionen Nutzer. Spanien ist das fünfte Land mit den meisten CF-Zentren.

Der Schwerpunkt des CF-Trainings liegt auf ständig wechselnden funktionellen Bewegungen, darunter Gymnastik, Gewichtheberübungen und Herz-Kreislauf-Aktivitäten (z. B. Laufen oder Rudern). Abwechslung ist einer der Hauptattraktionen für die Teilnehmer, denn die Trainingseinheiten sind kurz, intensiv und abwechslungsreich.

Innerhalb der invasiven Physiotherapie gibt es die Technik der ultraschallgesteuerten perkutanen Neuromodulation (US-PNM), die die Muskelfunktion, Muskelrekrutierungsmuster und motorische Kontrolle verbessert. Bei diesem minimal-invasiven Eingriff erfolgt die Anwendung einer perkutanen elektrischen Stimulation durch eine Elektrode, die einer Akupunkturnadel ähnelt und unter Ultraschallführung in unmittelbarer Nähe des Nervs oder Motorpunkts des Zielmuskels platziert wird. Es wird empfohlen, diese Technik unter Ultraschallkontrolle durchzuführen, da sie das Verfahren sicherer und effektiver macht und eine Echtzeitvisualisierung der Nadelpositionierung und der Technikanwendung ermöglicht.

Die meisten Studien zu US-PNM konzentrierten sich auf die Schmerzbehandlung bei Patienten, einige Studien untersuchten jedoch den Nutzen bei gesunden Personen. De-la-Cruz-Torre et al. zeigte, dass die Anwendung dieses Verfahrens am Ischiasnerv die Flexibilität der hinteren Oberschenkelmuskulatur erhöhen kann; De-la-Cruz-Torres et al. berichteten auch über eine Leistungssteigerung des Musculus flexor hallucis longus bei Tänzern; Álvarez-Prats et al. zeigte eine Verbesserung der Quadrizepsmuskelkraft nach der Durchführung einer elektrischen Stimulation des Oberschenkelnervs; und Gallego-Sendarrubias et al. schlugen eine Verbesserung der Leistungsfähigkeit von Fußballspielern vor, indem vor einem spezifischen Krafttraining das Neuromodulationsverfahren auf den Oberschenkelnerv angewendet wurde.

Insgesamt deutet die Literatur darauf hin, dass die US-PNM-Intervention das Kraftniveau verbessert, die Ergebnisse sollten jedoch aufgrund von Einschränkungen bei der Stichprobengröße und kurzfristigen Auswertungen durch zukünftige Untersuchungen bestätigt werden. Darüber hinaus gibt es derzeit keine Studien zur Anwendung von US-PNM bei einer Stichprobe von CF-Athleten. Ziel dieser Studie ist es daher, die Wirksamkeit und Dauer der Auswirkungen von zwei US-PNM-Protokollen zu analysieren, die auf den Nervus axillaris und suprascapularis auf die Schulterrotationskraft bei gesunden CF-Athleten angewendet werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie zielt darauf ab:

  • Analysieren Sie, ob 3 Sitzungen ultraschallgesteuerter perkutaner Neuromodulation (US-PNM) für die Kraft der Schulterrotationsmuskulatur bei gesunden CrossFit-Athleten wirksamer sind als 1 Sitzung US-PNM.
  • Analysieren Sie, ob sich die US-PNM-Intervention bei gesunden CrossFit-Athleten positiv auf die Fähigkeit auswirkt, bei einer funktionellen CF-Bewegung wie dem „Schulterdrücken“ ein Ein-Wiederholungs-Maximum (1RM) auszuführen.

Um dies zu erreichen, wird eine randomisierte klinische Studie mit drei Studiengruppen vorgeschlagen:

  • Kontrollgruppe: Es wird keine Intervention durchgeführt.
  • Versuchsgruppe 1 Sitzung US-PNM: erhält 1 Sitzung US-PNM.
  • Versuchsgruppe 3 Sitzungen US-PNM: erhält 3 Sitzungen US-PNM mit einer einwöchigen Trennung zwischen den einzelnen Sitzungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Universidad de Zaragoza
    • Valencia
      • Tavernes de la Valldigna, Valencia, Spanien, 46760
        • Canvi Crossfit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie müssen zwischen 18 und 65 Jahre alt sein
  • Mindestens 1 Jahr Erfahrung im CrossFit-Training

Ausschlusskriterien:

  • Hatte vorher noch keine Operationen hinter sich
  • Keine Pathologie haben, die irgendeine Art von Schmerzen verursacht
  • Keine körperliche Beeinträchtigung haben, die Dynamometriemessungen behindern würde (Muskelverletzungen, Gelenkinstabilität, Gelenkentzündung usw.)
  • Keine Kontraindikationen für die Anwendung der ultraschallgesteuerten perkutanen Neuromodulation (US-PNM) haben, wie z. B. Trypanophobie, Schwangerschaft, Epilepsie oder Herzschrittmacher.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Gruppe erhält keine Intervention
Experimental: NMP-e 3-Sitzungen
Die Gruppe erhält 1 Sitzung mit ultraschallgeführter perkutaner Neuromodulation. Die Sitzung findet am ersten Tag der Studie statt.

Bei der US-PNM-Intervention wird ein biphasischer Rechteckwellenstrom (10 Hz, 250 ms Impulsbreite) mit maximal tolerierbarer Intensität für 1,5 Minuten (10 Sekunden, 10 Mal) gemäß dem Protokoll von Fermín Valera und Fran Minaya verwendet. Die Teilnehmer liegen auf der Seite, wobei der Bereich gereinigt und eine Ultraschallsondenabdeckung verwendet wird.

Nadeln (Agu Punt, Spanien) werden senkrecht eingeführt, um auf das Perineurium des Nervs zu zielen. Für den Nervus axillaris (C5-C6) ein 0,40/0,50×25 Die Nadel mit einem Durchmesser von mm wird in einer kurzen Achse bei 80° verwendet. Für den Nervus suprascapularis (C5-C6) ein 0,30/0,40×25 Es wird eine 1 mm-Nadel verwendet.

Jede Sitzung umfasst zwei Nadeleinstiche, wobei die Nadel stationär ist und von einem Physiotherapeuten mit zweijähriger Erfahrung überwacht wird.

Experimental: NMP-e 1-Sitzung
Die Gruppe erhält 3 Sitzungen ultraschallgesteuerter perkutaner Neuromodulation. Die Sitzungen finden am 1., 7. und 14. Tag der Studie statt.

Bei der US-PNM-Intervention wird ein biphasischer Rechteckwellenstrom (10 Hz, 250 ms Impulsbreite) mit maximal tolerierbarer Intensität für 1,5 Minuten (10 Sekunden, 10 Mal) gemäß dem Protokoll von Fermín Valera und Fran Minaya verwendet. Die Teilnehmer liegen auf der Seite, wobei der Bereich gereinigt und eine Ultraschallsondenabdeckung verwendet wird.

Nadeln (Agu Punt, Spanien) werden senkrecht eingeführt, um auf das Perineurium des Nervs zu zielen. Für den Nervus axillaris (C5-C6) ein 0,40/0,50×25 Die Nadel mit einem Durchmesser von mm wird in einer kurzen Achse bei 80° verwendet. Für den Nervus suprascapularis (C5-C6) ein 0,30/0,40×25 Es wird eine 1 mm-Nadel verwendet.

Jede Sitzung umfasst zwei Nadeleinstiche, wobei die Nadel stationär ist und von einem Physiotherapeuten mit zweijähriger Erfahrung überwacht wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale Kraft (1RM)
Zeitfenster: Messungen werden nur am ersten und letzten Tag der Sitzungen (Tag 1 und Tag 21) durchgeführt.
Dies wird anhand der Übung „Schulterdrücken“ gemessen.
Messungen werden nur am ersten und letzten Tag der Sitzungen (Tag 1 und Tag 21) durchgeführt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kraft der inneren Schulterrotatormuskulatur. 0° Abduktion
Zeitfenster: Die Messungen werden in allen 4 Sitzungen der Studie durchgeführt (Tag 1, Tag 7, Tag 13 und Tag 21).
Die interne Schulterrotation bei 0° Schulterabduktion wird mittels Dynamometrie (Active Force 2) gemessen, wobei die Daten digital auf dem Computer des Hauptermittlers erfasst werden.
Die Messungen werden in allen 4 Sitzungen der Studie durchgeführt (Tag 1, Tag 7, Tag 13 und Tag 21).
Kraft der inneren Schulterrotatormuskulatur. 90°-Abduktion
Zeitfenster: Die Messungen werden in allen 4 Sitzungen der Studie durchgeführt (Tag 1, Tag 7, Tag 13 und Tag 21).
Die interne Schulterrotation bei 90° Schulterabduktion wird mittels Dynamometrie (Active Force 2) gemessen, wobei die Daten digital auf dem Computer des Hauptermittlers erfasst werden.
Die Messungen werden in allen 4 Sitzungen der Studie durchgeführt (Tag 1, Tag 7, Tag 13 und Tag 21).
Muskelkraft des externen Schulterrotators. 0° Abduktion
Zeitfenster: Die Messungen werden in allen 4 Sitzungen der Studie durchgeführt (Tag 1, Tag 7, Tag 13 und Tag 21).
Die äußere Schulterrotation bei 0° Schulterabduktion wird mittels Dynamometrie (Active Force 2) gemessen, wobei die Daten digital auf dem Computer des Hauptermittlers erfasst werden.
Die Messungen werden in allen 4 Sitzungen der Studie durchgeführt (Tag 1, Tag 7, Tag 13 und Tag 21).
Muskelkraft des externen Schulterrotators. 90°-Abduktion
Zeitfenster: Die Messungen werden in allen 4 Sitzungen der Studie durchgeführt (Tag 1, Tag 7, Tag 13 und Tag 21).
Die äußere Schulterrotation bei 0° Schulterabduktion wird mittels Dynamometrie (Active Force 2) gemessen, wobei die Daten digital auf dem Computer des Hauptermittlers erfasst werden.
Die Messungen werden in allen 4 Sitzungen der Studie durchgeführt (Tag 1, Tag 7, Tag 13 und Tag 21).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Pablo Herrero, Physiotherapist, Universidad de Zaragoza

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • NMP-e.CF

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden auf begründete Anfrage hin mit dem Hauptautor geteilt, sobald die Daten veröffentlicht wurden.

Auf jeden Fall werden die Daten einzelner Teilnehmer (IPD) gemäß den Datenaustauschprotokollen und der Zustimmung der Teilnehmer mit anderen Forschern geteilt, um sicherzustellen, dass Vertraulichkeit und ethische Erwägungen gewahrt bleiben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Sobald die Forschung veröffentlicht wurde

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Das Studienprotokoll wird in einer wissenschaftlichen Zeitschrift veröffentlicht

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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