Przezskórna neuromodulacja pod kontrolą USG w sile sportowców CrossFit: RCT
Korzyści przezskórnej neuromodulacji pod kontrolą USG dla sportowców CrossFit: randomizowane badanie kliniczne
Początki CrossFit (CF) sięgają 1995 roku, kiedy Greg Glassman otworzył pierwszy obiekt poświęcony sportowi, który nazwał CF, w Santa Cruz w Kalifornii. Jednak rozpowszechnianie i promocja tego sportu rozpoczęło się w 2000 roku wraz z utworzeniem marki CF wraz z żoną Lauren Jenai. Dziś marka generuje około 100 milionów euro rocznie i ma wycenę rynkową na około 4 miliardy euro. CF może poszczycić się 14 000 skrzynek w 155 krajach, z których korzysta ponad pięć milionów użytkowników. Hiszpania zajmuje piąte miejsce w kraju z największą liczbą ośrodków CF.
Trening CF koncentruje się na stale zmieniających się ruchach funkcjonalnych, w tym na gimnastyce, ćwiczeniach z podnoszeniem ciężarów i ćwiczeniach sercowo-naczyniowych (np. Bieganie lub wioślarstwo). Różnorodność to jedna z głównych atrakcji dla uczestników, gdyż treningi są krótkie, intensywne i różnorodne.
W ramach fizjoterapii inwazyjnej stosowana jest technika przezskórnej neuromodulacji pod kontrolą ultradźwięków (US-PNM), która poprawia funkcję mięśni, wzorce rekrutacji mięśni i kontrolę motoryczną. Ta minimalnie inwazyjna interwencja polega na zastosowaniu przezskórnej stymulacji elektrycznej za pomocą elektrody podobnej do igły do akupunktury, umieszczonej w pobliżu punktu nerwowego lub motorycznego docelowego mięśnia pod kontrolą USG. Zaleca się wykonywanie tej techniki pod kontrolą USG, gdyż sprawia to, że zabieg jest bezpieczniejszy i skuteczniejszy, umożliwiając wizualizację w czasie rzeczywistym ułożenia igły i zastosowania techniki.
Większość badań dotyczących US-PNM skupiała się na leczeniu bólu u pacjentów, ale w niektórych badaniach badano korzyści płynące z stosowania US-PNM u zdrowych osób. Na przykład De-la-Cruz-Torre i in. wykazali, że zastosowanie tej procedury do nerwu kulszowego może zwiększyć elastyczność ścięgna podkolanowego; De-la-Cruz-Torres i in. zaobserwowali również wzrost wydajności mięśnia zginacza długiego palucha u tancerzy; Álvarez-Prats i in. wykazał poprawę siły mięśnia czworogłowego uda po wykonaniu elektrostymulacji nerwu udowego; oraz Gallego-Sedarrubias i in. zasugerowali poprawę umiejętności wykonawczych u piłkarzy poprzez zastosowanie procedury neuromodulacji do nerwu udowego przed konkretnym treningiem siłowym.
Ogólnie rzecz biorąc, literatura sugeruje, że interwencja US-PNM poprawia poziom wytrzymałości, ale wyniki powinny zostać potwierdzone w przyszłych badaniach ze względu na ograniczenia wielkości próby i oceny krótkoterminowe. Ponadto obecnie nie ma badań dotyczących stosowania US-PNM w próbie sportowców CF. Dlatego celem tego badania jest analiza skuteczności i czasu trwania wpływu dwóch protokołów US-PNM zastosowanych na nerwy pachowe i nadłopatkowe na siłę rotacji barków u zdrowych sportowców CF.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie ma na celu:
- Przeanalizuj, czy 3 sesje przezskórnej neuromodulacji pod kontrolą USG (US-PNM) są bardziej skuteczne niż 1 sesja US-PNM w zakresie siły mięśni rotacji barków u zdrowych sportowców CrossFit.
- Przeanalizuj, czy interwencja US-PNM ma pozytywny wpływ na zdolność do wykonania maksimum w jednym powtórzeniu (1RM) w funkcjonalnym ruchu CF, takim jak „wyciskanie ramion”, u zdrowych sportowców CrossFit.
Aby to osiągnąć, proponuje się randomizowane badanie kliniczne z trzema grupami badawczymi:
- Grupa kontrolna: nie będzie wykonywana żadna interwencja.
- Sesja grupy eksperymentalnej 1 US-PNM: otrzyma 1 sesję US-PNM.
- Sesje grupy eksperymentalnej 3 US-PNM: otrzymają 3 sesje US-PNM, z tygodniową przerwą pomiędzy każdą sesją.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zaragoza, Hiszpania, 50009
- Universidad de Zaragoza
-
-
Valencia
-
Tavernes de la Valldigna, Valencia, Hiszpania, 46760
- Canvi Crossfit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć od 18 do 65 lat
- Posiadasz minimum roczne doświadczenie w treningach CrossFit
Kryteria wyłączenia:
- Nie przechodził wcześniej żadnych operacji
- Nie mają patologii, która powoduje jakikolwiek rodzaj bólu
- Nie mają żadnych uszkodzeń fizycznych, które utrudniałyby pomiary dynamometryczne (urazy mięśni, niestabilność stawów, zapalenie stawów itp.)
- Nie mają przeciwwskazań do stosowania przezskórnej neuromodulacji pod kontrolą USG (US-PNM), takich jak trypanofobia, ciąża, padaczka czy rozruszniki serca.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa nie otrzymuje żadnej interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: NMP-e 3 sesje
Grupa otrzymuje 1 sesję przezskórnej neuromodulacji pod kontrolą USG.
Sesja zostanie odebrana w pierwszym dniu badania.
|
Interwencja US-PNM wykorzystuje dwufazowy prąd prostokątny (10 Hz, szerokość impulsu 250 ms) o maksymalnym tolerowanym natężeniu przez 1,5 minuty (10 sekund 10 razy), zgodnie z protokołem Fermína Valery i Fran Minaya. Uczestnicy będą leżeć na boku, z oczyszczonym obszarem i założoną osłoną na sondę ultradźwiękową. Igły (Agu Punt, Hiszpania) zostaną wprowadzone prostopadle, aby celować w krocze nerwu. Dla nerwu pachowego (C5-C6): 0,40/0,50×25 mm igła będzie używana w krótkiej osi pod kątem 80°. Dla nerwu nadłopatkowego (C5-C6): 0,30/0,40×25 mm zostanie użyta igła. Każda sesja polega na dwukrotnym wkłuciu igły, przy czym igła jest nieruchoma i nadzorowana przez fizjoterapeutę z dwuletnim doświadczeniem. |
|
Eksperymentalny: NMP-e 1 sesja
Grupa przechodzi 3 sesje przezskórnej neuromodulacji pod kontrolą USG.
Sesje będą odbywać się w 1., 7. i 14. dniu badania.
|
Interwencja US-PNM wykorzystuje dwufazowy prąd prostokątny (10 Hz, szerokość impulsu 250 ms) o maksymalnym tolerowanym natężeniu przez 1,5 minuty (10 sekund 10 razy), zgodnie z protokołem Fermína Valery i Fran Minaya. Uczestnicy będą leżeć na boku, z oczyszczonym obszarem i założoną osłoną na sondę ultradźwiękową. Igły (Agu Punt, Hiszpania) zostaną wprowadzone prostopadle, aby celować w krocze nerwu. Dla nerwu pachowego (C5-C6): 0,40/0,50×25 mm igła będzie używana w krótkiej osi pod kątem 80°. Dla nerwu nadłopatkowego (C5-C6): 0,30/0,40×25 mm zostanie użyta igła. Każda sesja polega na dwukrotnym wkłuciu igły, przy czym igła jest nieruchoma i nadzorowana przez fizjoterapeutę z dwuletnim doświadczeniem. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalna siła (1RM)
Ramy czasowe: Pomiary będą dokonywane wyłącznie w pierwszym i ostatnim dniu sesji (dzień 1 i dzień 21).
|
Będzie to mierzone za pomocą ćwiczenia „wyciskania ramion”.
|
Pomiary będą dokonywane wyłącznie w pierwszym i ostatnim dniu sesji (dzień 1 i dzień 21).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni rotatorów wewnętrznych barku. 0° porwania
Ramy czasowe: Pomiary zostaną przeprowadzone we wszystkich 4 sesjach badania (dzień 1, dzień 7, dzień 13 i dzień 21).
|
Wewnętrzna rotacja barku przy 0° odwiedzenia barku będzie mierzona za pomocą dynamometrii (Active Force 2), a dane zostaną zebrane cyfrowo na komputerze głównego badacza.
|
Pomiary zostaną przeprowadzone we wszystkich 4 sesjach badania (dzień 1, dzień 7, dzień 13 i dzień 21).
|
|
Siła mięśni rotatorów wewnętrznych barku. Odwodzenie pod kątem 90°
Ramy czasowe: Pomiary zostaną przeprowadzone we wszystkich 4 sesjach badania (dzień 1, dzień 7, dzień 13 i dzień 21).
|
Wewnętrzna rotacja barku pod kątem 90° odwiedzenia barku będzie mierzona za pomocą dynamometrii (Active Force 2), a dane zostaną zebrane cyfrowo na komputerze głównego badacza.
|
Pomiary zostaną przeprowadzone we wszystkich 4 sesjach badania (dzień 1, dzień 7, dzień 13 i dzień 21).
|
|
Siła mięśni zewnętrznych rotatorów barku. 0° porwania
Ramy czasowe: Pomiary zostaną przeprowadzone we wszystkich 4 sesjach badania (dzień 1, dzień 7, dzień 13 i dzień 21).
|
Zewnętrzna rotacja barku przy 0° odwiedzenia barku będzie mierzona za pomocą dynamometrii (Active Force 2), a dane zostaną zebrane cyfrowo na komputerze głównego badacza.
|
Pomiary zostaną przeprowadzone we wszystkich 4 sesjach badania (dzień 1, dzień 7, dzień 13 i dzień 21).
|
|
Siła mięśni zewnętrznych rotatorów barku. Odwodzenie pod kątem 90°
Ramy czasowe: Pomiary zostaną przeprowadzone we wszystkich 4 sesjach badania (dzień 1, dzień 7, dzień 13 i dzień 21).
|
Zewnętrzna rotacja barku przy 0° odwiedzenia barku będzie mierzona za pomocą dynamometrii (Active Force 2), a dane zostaną zebrane cyfrowo na komputerze głównego badacza.
|
Pomiary zostaną przeprowadzone we wszystkich 4 sesjach badania (dzień 1, dzień 7, dzień 13 i dzień 21).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Pablo Herrero, Physiotherapist, Universidad de Zaragoza
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NMP-e.CF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Dane zostaną udostępnione na uzasadnioną prośbę po skontaktowaniu się z głównym autorem po opublikowaniu danych.
W każdym razie dane poszczególnych uczestników (IPD) zostaną udostępnione innym badaczom zgodnie z protokołami udostępniania danych i zgodą uczestnika, zapewniając zachowanie poufności i względów etycznych.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .