Ultralydveiledet perkutan nevromodulasjon i styrken til CrossFit-utøvere: En RCT
Fordeler med ultralydveiledet perkutan nevromodulering på styrken til CrossFit-utøvere: en randomisert klinisk prøvelse
Opprinnelsen til CrossFit (CF) går tilbake til 1995 da Greg Glassman åpnet det første anlegget dedikert til sporten han kalte CF i Santa Cruz, California. Imidlertid begynte spredningen og promoteringen av denne sporten i 2000 med opprettelsen av CF-merket sammen med kona Lauren Jenai. I dag genererer merket rundt 100 millioner euro årlig og har en markedsverdi på cirka 4 milliarder euro. CF har 14 000 bokser i 155 land, med over fem millioner brukere. Spania rangerer som det femte landet med flest CF-sentre.
CF-trening fokuserer på konstant varierte funksjonelle bevegelser, inkludert gymnastikk, vektløftingsøvelser og kardiovaskulære aktiviteter (f.eks. løping eller roing). Variasjon er en av hovedattraksjonene for deltakerne, siden treningsøktene er korte, intense og varierte.
Innenfor invasiv fysioterapi er det teknikken med ultralydveiledet perkutan nevromodulering (US-PNM), som forbedrer muskelfunksjon, muskelrekruttering og motorisk kontroll. Denne minimalt invasive intervensjonen innebærer påføring av perkutan elektrisk stimulering gjennom en elektrode som ligner på en akupunkturnål, plassert i umiddelbar nærhet til nerven eller motorpunktet til målmuskelen under ultralydveiledning. Det anbefales å utføre denne teknikken under ultralydveiledning, da den gjør prosedyren sikrere og mer effektiv, og muliggjør sanntidsvisualisering av nåleposisjonering og teknikkpåføring.
De fleste studier på US-PNM har fokusert på smertebehandling hos pasienter, men noen studier har utforsket fordelene hos friske individer. For eksempel, De-la-Cruz-Torre et al. demonstrert at bruk av denne prosedyren på isjiasnerven kan øke hamstringsfleksibiliteten; De-la-Cruz-Torres et al. rapporterte også en økning i ytelsen til flexor hallucis longus-muskelen hos dansere; Álvarez-Prats et al. viste en forbedring i quadriceps muskelstyrke etter å ha utført elektrisk stimulering på femoralisnerven; og Gallego-Sendarrubias et al. foreslo en forbedring av prestasjonsferdigheter hos fotballspillere ved å bruke nevromodulasjonsprosedyren på lårnerven før spesifikk styrketrening.
Samlet sett antyder litteraturen at US-PNM-intervensjon forbedrer styrkenivåene, men resultatene bør bekreftes med fremtidig forskning på grunn av prøvestørrelsesbegrensninger og kortsiktige evalueringer. I tillegg er det foreløpig ingen studier på bruken av US-PNM i et utvalg av CF-idrettsutøvere. Derfor er målet med denne studien å analysere effektiviteten og varigheten av effektene av to US-PNM-protokoller brukt på aksillære og supraskapulære nerver på skulderrotasjonsstyrken hos friske CF-idrettsutøvere.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studiet har som mål å:
- Analyser om 3 økter med ultralydveiledet perkutan nevromodulasjon (US-PNM) er mer effektive enn 1 økt med US-PNM for muskelstyrke for skulderrotasjon hos friske CrossFit-utøvere.
- Analyser om US-PNM-intervensjonen har en positiv effekt på evnen til å utføre maksimalt én repetisjon (1RM) i en funksjonell CF-bevegelse, som for eksempel «Skulderpress» hos friske CrossFit-utøvere.
For å oppnå dette foreslås en randomisert klinisk studie med tre studiegrupper:
- Kontrollgruppe: ingen intervensjon vil bli utført.
- Eksperimentgruppe 1 økt US-PNM: vil motta 1 økt med US-PNM.
- Eksperimentgruppe 3 økter US-PNM: vil motta 3 økter med US-PNM, med en ukes separasjon mellom hver økt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zaragoza, Spania, 50009
- Universidad de Zaragoza
-
-
Valencia
-
Tavernes de la Valldigna, Valencia, Spania, 46760
- Canvi Crossfit
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være mellom 18 og 65 år
- Har minst 1 års erfaring innen CrossFit-trening
Ekskluderingskriterier:
- Har ikke gjennomgått noen tidligere operasjoner
- Har ingen patologi som forårsaker noen form for smerte
- Har ingen fysisk svekkelse som kan hindre dynamometrimålinger (muskelskader, leddustabilitet, leddbetennelse osv.)
- Har ingen kontraindikasjoner for bruk av ultralydveiledet perkutan nevromodulasjon (US-PNM) som trypanofobi, graviditet, epilepsi eller pacemakere.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Gruppen mottar ingen intervensjon
|
|
|
Eksperimentell: NMP-e 3 økter
Gruppen mottar 1 økt med ultralydveiledet perkutan nevromodulering.
Økten mottas på dag 1 av studien.
|
US-PNM-intervensjonen bruker en firkantbølget bifasisk strøm (10 Hz, 250 ms pulsbredde) ved maksimal tolerabel intensitet i 1,5 minutter (10 sekunder 10 ganger), i henhold til Fermín Valera og Fran Minayas protokoll. Deltakerne vil ligge på siden, med området renset og et ultralydsondedeksel brukt. Nåler (Agu Punt, Spania) vil bli satt inn vinkelrett for å målrette mot nerven perineurium. For aksillærnerven (C5-C6), en 0,40/0,50×25 mm nål vil bli brukt i en kort akse ved 80°. For den supraskapulære nerve (C5-C6), en 0,30/0,40×25 mm nål vil bli brukt. Hver økt innebærer to nåleinnføringer, med nålen stasjonær og overvåket av en fysioterapeut med to års erfaring. |
|
Eksperimentell: NMP-e 1 økt
Gruppen mottar 3 økter med ultralydveiledet perkutan nevromodulering.
Øktene vil bli mottatt på dag 1, 7 og 14 av studien.
|
US-PNM-intervensjonen bruker en firkantbølget bifasisk strøm (10 Hz, 250 ms pulsbredde) ved maksimal tolerabel intensitet i 1,5 minutter (10 sekunder 10 ganger), i henhold til Fermín Valera og Fran Minayas protokoll. Deltakerne vil ligge på siden, med området renset og et ultralydsondedeksel brukt. Nåler (Agu Punt, Spania) vil bli satt inn vinkelrett for å målrette mot nerven perineurium. For aksillærnerven (C5-C6), en 0,40/0,50×25 mm nål vil bli brukt i en kort akse ved 80°. For den supraskapulære nerve (C5-C6), en 0,30/0,40×25 mm nål vil bli brukt. Hver økt innebærer to nåleinnføringer, med nålen stasjonær og overvåket av en fysioterapeut med to års erfaring. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal styrke (1RM)
Tidsramme: Målinger vil kun bli tatt på den første og siste dagen av øktene (dag 1 og dag 21).
|
Dette vil bli målt ved hjelp av øvelsen "skulderpress".
|
Målinger vil kun bli tatt på den første og siste dagen av øktene (dag 1 og dag 21).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intern skulderrotator muskelstyrke. 0º bortføring
Tidsramme: Målinger vil bli utført i alle 4 økter av studien (dag 1, dag 7, dag 13 og dag 21).
|
Intern skulderrotasjon ved 0º skulderabduksjon vil bli målt ved hjelp av dynamometri (Active Force 2), med data samlet inn digitalt på hovedetterforskerens datamaskin.
|
Målinger vil bli utført i alle 4 økter av studien (dag 1, dag 7, dag 13 og dag 21).
|
|
Intern skulderrotator muskelstyrke. 90º bortføring
Tidsramme: Målinger vil bli utført i alle 4 økter av studien (dag 1, dag 7, dag 13 og dag 21).
|
Intern skulderrotasjon ved 90º skulderabduksjon vil bli målt ved hjelp av dynamometri (Active Force 2), med data samlet inn digitalt på hovedetterforskerens datamaskin.
|
Målinger vil bli utført i alle 4 økter av studien (dag 1, dag 7, dag 13 og dag 21).
|
|
Ekstern skulderrotator muskelstyrke. 0º bortføring
Tidsramme: Målinger vil bli utført i alle 4 økter av studien (dag 1, dag 7, dag 13 og dag 21).
|
Ekstern skulderrotasjon ved 0º fra skulderabduksjon vil bli målt ved hjelp av dynamometri (Active Force 2), med data samlet inn digitalt på hovedetterforskerens datamaskin.
|
Målinger vil bli utført i alle 4 økter av studien (dag 1, dag 7, dag 13 og dag 21).
|
|
Ekstern skulderrotator muskelstyrke. 90º bortføring
Tidsramme: Målinger vil bli utført i alle 4 økter av studien (dag 1, dag 7, dag 13 og dag 21).
|
Ekstern skulderrotasjon ved 0º fra skulderabduksjon vil bli målt ved hjelp av dynamometri (Active Force 2), med data samlet inn digitalt på hovedetterforskerens datamaskin.
|
Målinger vil bli utført i alle 4 økter av studien (dag 1, dag 7, dag 13 og dag 21).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Pablo Herrero, Physiotherapist, Universidad de Zaragoza
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NMP-e.CF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Data vil bli delt på en rimelig forespørsel ved å kontakte hovedforfatteren når data er publisert.
Uansett, individuelle deltakerdata (IPD) vil bli delt med andre forskere i samsvar med datadelingsprotokoller og deltakersamtykke, noe som sikrer konfidensialitet og etiske hensyn opprettholdes.
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .