- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06530225
Jsou lékárníci z Louisiany připraveni?
Jsou lékárníci z Louisiany připraveni? Zavádění školení a aktivního programu sledování předepisování PrEP (pre-expoziční profylaxe) k dosažení rovnosti v lékárnách předepisování PrEP v Louisianě
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této aplikace je vytvořit celostátní kohortu vydávajících komunitních lékárníků, kteří jsou speciálně vyškoleni k řešení zdravotních rozdílů v předepisování PrEP (Pre-Exposure Prophylaxis). Konkrétní cíle této aplikace jsou:
Cíl č. 1: Dokončit rychlé hodnocení lékárenského prostředí o předepisování a údržbě PrEP z komunitních lékáren v celé Louisianě za účelem měření frekvence vyhledávání PrEP, předepisování a sledování zahájení PrEP Hypotéza 1a: Lékárníci ve venkovských farnostech (okresech) budou mít celkově nižší PrEP předepisování ve srovnání s jejich městskými a příměstskými protějšky.
Hypotéza 1b: Vzorce využití PrEP Afroameričany, Hispánci a ženami všech ras budou mít nižší nedostatek využití PrEP ve srovnání s jejich bílými mužskými protějšky.
Cíl č. 2: Změřit dopad ověřeného školícího programu lékárníka PrEP na kompetence a kapacitu lékárníků v předepisování PrEP pro cílové populace uznané CDC. Těžištěm vzdělávání bude řešení zdravotních disparit a implicitních zkreslení v preskripci PrEP.
Hypotéza 2: Lékárníci, kteří absolvují školení o implicitních předsudcích a kulturních kompetencích, oznámí 20% nárůst základní důvěry a kompetence v předepisování PrEP pro cílové zranitelné komunity.
Cíl č. 3: Změřit dopad implementace intervence založené na vědecké komunitě a lékárnách na řešení předepisování PrEP u žen, Afroameričanů a Hispánců. Dopad programu bude implementovat státní program dohledu PrEP umístěný na College of Pharmacy, který bude porovnávat vzorce předepisování PrEP mezi vyškolenými lékárníky vs předepisování na klinikách (kontrola), jak poskytuje konsorcium dat zdravotnické sítě sídlící v Louisiana Public Health Institute. .
Hypotéza 3a: Vyškolení lékárníci budou mít 15% nárůst ve výdeji PrEP v lékárnách oproti výchozímu stavu oproti neškoleným lékárníkům ve výzkumné síti.
Hypotéza 3b: Předepisování lékárenského PrEP mezi vyškolenými lékárníky bude představovat 20% nárůst preskripce na základě menšin, konkrétně Afroameričanů, ve srovnání se současnými vzory předepisování klinik na klinikách.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sara Al-Dahir, PharmD, PhD
- Telefonní číslo: 504-520-5766
- E-mail: saaldah@xula.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ibrahim Hamed, BSc
- Telefonní číslo: 504-520-4537
- E-mail: ihamed@xula.edu
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70125
- Xavier University of Louisiana
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Komunitní lékárníci v Louisianě poskytující předpisy PrEP.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komunitní lékárny
Komunitní lékárny v celé Louisianě budou zařazeny do kohorty vyškolených lékáren pro předepisování PrEP pro pacienty, kteří hledají léky na prevenci HIV.
|
Lékárníci zapsaní do předepisující kohorty PrEP absolvují školení o implicitní zaujatosti, zdravotních disparitách a rovnosti ve zdraví pro prevenci HIV.
Lékárníci navíc získají mentorství a obdrží sadu nástrojů pro implementaci osvědčených postupů pro předepisování PrEP.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PreEP předepisování
Časové okno: 1. května 2025 – 30. dubna 2029
|
Počet receptů PrEP vydaných z lékárny (škála předpisu PrEP/1 000 celkových receptů za 30 dní)
|
1. května 2025 – 30. dubna 2029
|
|
Znalosti a důvěra lékárníků v předepisování PrEP
Časové okno: 1. května 2025 – 30. dubna 2026
|
Lékárníci provedou před a po testu znalostí a důvěry v předepisování PrEP cílovým populacím.
Znalosti budou hodnoceny na stupnici od 0 (od nejnižší do 100 (nejvyšší).
Důvěra bude hodnocena na Likertově stupnici (1 – nejméně sebevědomá, 5 nejjistější)
|
1. května 2025 – 30. dubna 2026
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB1014-25
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .