- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06530225
Czy farmaceuci z Luizjany są przygotowani?
Czy farmaceuci z Luizjany są przygotowani? Wdrażanie szkoleń i aktywnego programu nadzoru nad przepisywaniem PrEP (profilaktyka przedekspozycyjna) w celu zapewnienia równości w zakresie przepisywania PrEP w oparciu o farmację w Luizjanie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego wniosku jest utworzenie ogólnostanowej grupy lokalnych farmaceutów wydających leki, specjalnie przeszkolonych w zakresie przeciwdziałania dysproporcjom zdrowotnym w przepisywaniu PrEP (profilaktyka przedekspozycyjna). Konkretne cele tej aplikacji to:
Cel nr 1: Przeprowadzenie szybkiej oceny sytuacji aptecznej w zakresie przepisywania i konserwacji PrEP w aptekach lokalnych w całej Luizjanie, aby zmierzyć częstotliwość poszukiwania PrEP, przepisywania i monitorowania inicjacji PrEP. Hipoteza 1a: Farmaceuci w parafiach wiejskich (okręgach) będą mieli ogólnie niższy poziom PrEP przepisując stawki w porównaniu do ich odpowiedników w miastach i na przedmieściach.
Hipoteza 1b: Wzory wykorzystania PrEP przez Afroamerykanów, Latynosów i kobiety wszystkich ras będą wykazywać mniejszy brak wykorzystania PrEP w porównaniu z ich białymi męskimi odpowiednikami.
Cel nr 2: Zmierzenie wpływu zatwierdzonego programu szkoleniowego dla farmaceutów PrEP na kompetencje i możliwości farmaceutów w zakresie przepisywania PrEP dla populacji docelowej uznanej przez CDC. Edukacja będzie skupiać się na dysproporcjach zdrowotnych i ukrytych uprzedzeniach w przepisywania PrEP.
Hipoteza 2: Farmaceuci, którzy ukończyli szkolenie dotyczące ukrytych uprzedzeń i kompetencji kulturowych, odnotują 20% wzrost podstawowej pewności i kompetencji w zakresie przepisywania PrEP docelowym bezbronnym społecznościom.
Cel nr 3: Zmierzenie wpływu wdrożenia interwencji opartej na społeczności naukowej i farmacji na rozwiązanie problemu przepisywania PrEP wśród kobiet, Afroamerykanów i Latynosów. Efektem programu będzie wdrożenie stanowego programu nadzoru PrEP prowadzonego w College of Pharmacy, porównującego wzorce przepisywania PrEP wśród przeszkolonych farmaceutów z przepisywaniem w klinikach (kontrola) zgodnie z konsorcjum danych sieci opieki zdrowotnej mieszczącym się w Instytucie Zdrowia Publicznego Luizjany .
Hipoteza 3a: Wyszkoleni farmaceuci odnotują 15% wzrost wydawania PrEP w aptece w stosunku do wartości wyjściowych w porównaniu z nieprzeszkolonymi farmaceutami w sieci badawczej.
Hipoteza 3b: Przepisywanie leków przez PrEP w aptece wśród przeszkolonych farmaceutów będzie oznaczać 20% wzrost liczby przepisywania leków przez mniejszości, w szczególności Afroamerykanów, w porównaniu z obecnymi schematami przepisywania leków w klinikach sieci opieki zdrowotnej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sara Al-Dahir, PharmD, PhD
- Numer telefonu: 504-520-5766
- E-mail: saaldah@xula.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ibrahim Hamed, BSc
- Numer telefonu: 504-520-4537
- E-mail: ihamed@xula.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70125
- Xavier University of Louisiana
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Farmaceuci lokalni w Luizjanie wystawiający recepty na PrEP.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Apteki społecznościowe
Apteki lokalne w całej Luizjanie zostaną włączone do kohorty przeszkolonych aptek realizujących recepty PrEP dla pacjentów poszukujących leków zapobiegających zakażeniu wirusem HIV.
|
Farmaceuci zapisani do kohorty przepisującej PrEP przejdą szkolenie na temat ukrytych uprzedzeń, różnic w zdrowiu i równości w zdrowiu w zakresie zapobiegania HIV.
Ponadto farmaceuci otrzymają opiekę mentorską i zestaw narzędzi wdrożeniowych dotyczących najlepszych praktyk w zakresie przepisywania PrEP.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przepisywanie PrEP
Ramy czasowe: 1 maja 2025 r. – 30 kwietnia 2029 r
|
Liczba recept PrEP wydanych z apteki (recepta PrEP w skali/1000 wszystkich recept w okresie 30 dni)
|
1 maja 2025 r. – 30 kwietnia 2029 r
|
|
Wiedza i pewność farmaceutów w zakresie przepisywania PrEP
Ramy czasowe: 1 maja 2025 r. – 30 kwietnia 2026 r
|
Farmaceuci przeprowadzą test przed i po badaniu sprawdzający wiedzę i zaufanie do stosowania PrEP w zakresie przepisywania leku docelowym populacjom.
Wiedza będzie oceniana w skali od 0 (od najniższej do 100 (najwyższej).
Pewność siebie będzie oceniana w skali Likerta (1 – najmniej pewna, 5 najbardziej pewna)
|
1 maja 2025 r. – 30 kwietnia 2026 r
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB1014-25
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .