- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06530225
Os farmacêuticos da Louisiana estão preparados?
Os farmacêuticos da Louisiana estão preparados? Implementando treinamento e um programa de vigilância de prescrição de PrEP ativa (profilaxia pré-exposição) para alcançar equidade na prescrição de PrEP baseada em farmácia na Louisiana
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste aplicativo é criar uma coorte estadual de farmacêuticos comunitários que são especificamente treinados para lidar com disparidades de saúde na prescrição de PrEP (Profilaxia Pré-Exposição). Os objetivos específicos desta aplicação são:
Objetivo nº 1: Concluir uma avaliação rápida do cenário farmacêutico sobre a prescrição e manutenção da PrEP em farmácias comunitárias em toda a Louisiana para medir a frequência de busca de PrEP, prescrição e acompanhamento do início da PrEP Hipótese 1a: Farmacêuticos em paróquias rurais (condados) terão menor PrEP geral taxas de prescrição em comparação com suas contrapartes urbanas e suburbanas.
Hipótese 1b: Os padrões de utilização da PrEP por afro-americanos, hispânicos e mulheres de todas as raças terão uma menor falta de utilização da PrEP em comparação com os seus homólogos brancos do sexo masculino.
Objetivo nº 2: Medir o impacto de um programa de treinamento de PrEP farmacêutico validado na competência e capacidade do farmacêutico na prescrição de PrEP para populações-alvo reconhecidas pelo CDC. O foco da educação será abordar as disparidades de saúde e os preconceitos implícitos na prescrição da PrEP.
Hipótese 2: Os farmacêuticos que concluírem o preconceito implícito e a formação em competências culturais reportarão um aumento de 20% na confiança e competência iniciais na prescrição de PrEP para comunidades vulneráveis-alvo.
Objetivo nº 3: Medir o impacto de uma intervenção científica de implementação baseada em farmácia comunitária no tratamento da prescrição de PrEP entre mulheres, afro-americanos e hispânicos. O impacto do programa implementará um programa de vigilância da PrEP baseado no estado, hospedado na Faculdade de Farmácia, comparando os padrões de prescrição de PrEP entre farmacêuticos treinados versus prescrição clínica (controle), conforme fornecido pelo consórcio de dados da rede de saúde hospedado no Instituto de Saúde Pública da Louisiana. .
Hipótese 3a: Farmacêuticos treinados terão um aumento de 15% na distribuição de PrEP em farmácia em comparação com farmacêuticos não treinados na rede de pesquisa.
Hipótese 3b: A prescrição de PrEP em farmácia entre farmacêuticos treinados representará um aumento de 20% na prescrição baseada em minorias, especificamente afro-americanas, em comparação com os padrões atuais de prescrição clínica em redes de saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sara Al-Dahir, PharmD, PhD
- Número de telefone: 504-520-5766
- E-mail: saaldah@xula.edu
Estude backup de contato
- Nome: Ibrahim Hamed, BSc
- Número de telefone: 504-520-4537
- E-mail: ihamed@xula.edu
Locais de estudo
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70125
- Xavier University of Louisiana
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Farmacêuticos comunitários na Louisiana fornecendo prescrições de PrEP.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Farmácias Comunitárias
Farmácias comunitárias em toda a Louisiana serão inscritas em um grupo de farmácias treinadas para prescrições de PrEP para pacientes que procuram medicamentos para prevenção do HIV.
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Os farmacêuticos inscritos na coorte de prescrição de PrEP receberão preconceito implícito, disparidade na saúde e formação em equidade na saúde para a prevenção do VIH.
Além disso, os farmacêuticos receberão orientação e um kit de ferramentas de implementação sobre as melhores práticas para prescrição de PrEP.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prescrição de PrEP
Prazo: 1º de maio de 2025 a 30 de abril de 2029
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Número de prescrições de PrEP dispensadas na farmácia (Escala de prescrição de PrEP/1.000 prescrições totais em um período de 30 dias)
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1º de maio de 2025 a 30 de abril de 2029
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Conhecimento e confiança dos farmacêuticos na prescrição da PrEP
Prazo: 1º de maio de 2025 a 30 de abril de 2026
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Os farmacêuticos realizarão um pré e pós-teste sobre conhecimento e confiança na prescrição de PrEP para populações-alvo.
O conhecimento será pontuado em uma escala de 0 (mais baixo a 100 (mais alto).
A confiança será pontuada em uma escala Likert (1 - menos confiante, 5 mais confiante)
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1º de maio de 2025 a 30 de abril de 2026
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB1014-25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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