- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06530225
Er Louisiana farmaceuter forberedte?
Er Louisiana farmaceuter forberedte? Implementering af træning og et aktivt PrEP (Pre-Exposure Prophylaxis) ordinationsovervågningsprogram for at opnå lighed i apoteksbaseret PrEP-ordination i Louisiana
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne ansøgning er at skabe en landsdækkende kohorte af dispenserende lokalsamfundsbaserede farmaceuter, der er specifikt uddannet til at adressere sundhedsforskelle i PrEP (Pre-Exposure Prophylaxis) ordinering. De specifikke mål med denne ansøgning er:
Mål #1: Gennemfør en hurtig apotekslandskabsvurdering af PrEP-ordination og vedligeholdelse fra lokale apoteker på tværs af Louisiana for at måle hyppigheden af PrEP-søgning, ordinering og opfølgning af PrEP-initiering Hypotese 1a: Farmaceuter i landdistriktssogne (amter) vil have lavere samlet PrEP ordinerende priser sammenlignet med deres by- og forstæder.
Hypotese 1b: PrEP-brugsmønstre hos afroamerikanere, latinamerikanere og kvinder af alle racer vil have en reduceret mangel på udnyttelse af PrEP sammenlignet med deres hvide, mandlige modstykker.
Mål #2: Mål virkningen af et valideret farmaceut-PrEP-uddannelsesprogram på farmaceuters kompetence og kapacitet i PrEP-ordination til CDC-anerkendte målpopulationer. Uddannelsens fokus vil være at adressere sundhedsforskelle og implicit skævhed i PrEP-ordination.
Hypotese 2: Farmaceuter, der gennemfører den implicitte bias og kulturelle kompetencetræning, vil rapportere en stigning på 20 % i baseline-tillid og -kompetence i PrEP-ordination til målfølsomme samfund.
Mål nr. 3: Mål virkningen af en implementering videnskabelig community-apotek baseret intervention på at adressere PrEP ordination blandt kvinder, afroamerikanere og latinamerikanere. Virkningen af programmet vil implementere et statsbaseret PrEP-overvågningsprogram, der er placeret i College of Pharmacy, der sammenligner PrEP-ordinationsmønstre blandt uddannede farmaceuter vs klinikbaseret ordination (kontrol) som leveret af konsortiet af sundhedsnetværksdata, der er placeret på Louisiana Public Health Institute .
Hypotese 3a: Uddannede farmaceuter vil have en stigning på 15 % i apotekets PrEP-dispensering fra baseline kontra ikke-uddannede farmaceuter i forskningsnetværket.
Hypotese 3b: Apotekets PrEP-ordination blandt uddannede farmaceuter vil repræsentere en 20 % stigning i minoritetsbaseret ordination, specifikt afroamerikansk, sammenlignet med de nuværende ordinationsmønstre for sundhedsnetværksklinikker.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sara Al-Dahir, PharmD, PhD
- Telefonnummer: 504-520-5766
- E-mail: saaldah@xula.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ibrahim Hamed, BSc
- Telefonnummer: 504-520-4537
- E-mail: ihamed@xula.edu
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70125
- Xavier University of Louisiana
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lokale farmaceuter i Louisiana, der leverer PrEP-recepter.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lokale apoteker
Samfundsbaserede apoteker i hele Louisiana vil blive tilmeldt en kohorte af uddannede apoteker til PrEP-recepter til patienter, der søger HIV-forebyggende medicin.
|
Farmaceuter, der er tilmeldt PrEP-ordinationskohorten, vil modtage implicit bias, sundhedsforskel og sundhedsmæssig ligestillingstræning til HIV-forebyggelse.
Derudover vil farmaceuterne modtage mentorskab og modtage et implementeringsværktøj om bedste praksis for PrEP-ordination.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PrEP-ordination
Tidsramme: 1. maj 2025 - 30. april 2029
|
Antal PrEP-recepter udleveret fra apoteket (Skala PrEP-recept/1.000 samlede recepter i 30 dages periode)
|
1. maj 2025 - 30. april 2029
|
|
Farmaceuters viden og tillid til PrEP-ordination
Tidsramme: 1. maj 2025 - 30. april 2026
|
Farmaceuter vil gennemføre en præ- og posttest om viden og tillid til PrEP-ordination til målpopulationer.
Viden vil blive bedømt på en karakterskala fra 0 (laveste til 100 (højest).
Tillid vil blive scoret på en Likert-skala (1 - mindst selvsikker, 5 mest selvsikker)
|
1. maj 2025 - 30. april 2026
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB1014-25
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .