- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06530225
Sind die Apotheker in Louisiana vorbereitet?
Sind die Apotheker in Louisiana vorbereitet? Implementierung von Schulungen und eines aktiven PrEP-Verschreibungsüberwachungsprogramms (Präexpositionsprophylaxe), um Gerechtigkeit bei der apothekenbasierten PrEP-Verschreibung in Louisiana zu erreichen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Anwendung besteht darin, eine landesweite Kohorte von Apothekern in der Gemeinde zu schaffen, die speziell dafür ausgebildet sind, gesundheitliche Ungleichheiten bei der Verschreibung von PrEP (Präexpositionsprophylaxe) zu beseitigen. Die spezifischen Ziele dieser Anwendung sind:
Ziel Nr. 1: Führen Sie eine schnelle Bewertung der Apothekenlandschaft zur PrEP-Verschreibung und -Wartung durch kommunale Apotheken in ganz Louisiana durch, um die Häufigkeit der Suche nach PrEP, der Verschreibung und der Nachverfolgung der PrEP-Initiierung zu messen. Hypothese 1a: Apotheker in ländlichen Gemeinden (Bezirken) werden insgesamt eine niedrigere PrEP haben Verschreibungspreise im Vergleich zu ihren städtischen und vorstädtischen Gegenstücken.
Hypothese 1b: PrEP-Nutzungsmuster bei Afroamerikanern, Hispanics und Frauen aller Rassen weisen im Vergleich zu ihren weißen, männlichen Kollegen einen geringeren Mangel an PrEP-Nutzung auf.
Ziel Nr. 2: Messen Sie die Auswirkungen eines validierten PrEP-Schulungsprogramms für Apotheker auf die Kompetenz und Kapazität des Apothekers bei der PrEP-Verschreibung für CDC-anerkannte Zielpopulationen. Der Schwerpunkt der Schulung wird auf gesundheitlichen Ungleichheiten und impliziten Vorurteilen bei der Verschreibung von PrEP liegen.
Hypothese 2: Apotheker, die das Training zu impliziter Voreingenommenheit und kultureller Kompetenz absolvieren, werden von einem 20-prozentigen Anstieg des Grundvertrauens und der Kompetenz bei der PrEP-Verschreibung für gefährdete Zielgruppen berichten.
Ziel Nr. 3: Messen Sie die Auswirkungen einer auf Community-Apotheken basierenden Intervention auf Implementierungswissenschaft auf die Behandlung von PrEP-Verschreibungen bei Frauen, Afroamerikanern und Hispanics. Die Auswirkungen des Programms werden darin bestehen, ein staatliches PrEP-Überwachungsprogramm am College of Pharmacy umzusetzen, das PrEP-Verschreibungsmuster unter ausgebildeten Apothekern mit klinikbasierter Verschreibung (Kontrolle) vergleicht, wie sie vom Konsortium von Gesundheitsnetzwerkdaten am Louisiana Public Health Institute bereitgestellt wird .
Hypothese 3a: Geschulte Apotheker werden im Vergleich zu nicht geschulten Apothekern im Forschungsnetzwerk einen Anstieg der PrEP-Abgabe in der Apotheke gegenüber dem Ausgangswert um 15 % verzeichnen.
Hypothese 3b: Die Verschreibung von PrEP in der Apotheke unter ausgebildeten Apothekern wird einen Anstieg von 20 % bei der Verschreibung von Minderheiten, insbesondere von Afroamerikanern, im Vergleich zu den aktuellen Verschreibungsmustern von Gesundheitsnetzwerkkliniken bedeuten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sara Al-Dahir, PharmD, PhD
- Telefonnummer: 504-520-5766
- E-Mail: saaldah@xula.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ibrahim Hamed, BSc
- Telefonnummer: 504-520-4537
- E-Mail: ihamed@xula.edu
Studienorte
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70125
- Xavier University of Louisiana
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gemeindeapotheker in Louisiana stellen PrEP-Rezepte bereit.
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gemeindebasierte Apotheken
Gemeindeapotheken in ganz Louisiana werden in eine Kohorte geschulter Apotheken für PrEP-Rezepte für Patienten aufgenommen, die Medikamente zur HIV-Prävention suchen.
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Apotheker, die in der PrEP-Verschreibungskohorte eingeschrieben sind, erhalten Schulungen zu impliziter Voreingenommenheit, gesundheitlicher Ungleichheit und gesundheitlicher Chancengleichheit zur HIV-Prävention.
Darüber hinaus werden die Apotheker betreut und erhalten ein Implementierungs-Toolkit zu Best Practices für die PrEP-Verschreibung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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PrEP-Verschreibung
Zeitfenster: 1. Mai 2025 – 30. April 2029
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Anzahl der in der Apotheke ausgegebenen PrEP-Rezepte (Maßstab PrEP-Rezepte/1.000 Gesamtrezepte in einem Zeitraum von 30 Tagen)
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1. Mai 2025 – 30. April 2029
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Wissen und Vertrauen der Apotheker bei der Verschreibung von PrEP
Zeitfenster: 1. Mai 2025 – 30. April 2026
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Apotheker werden einen Vor- und Nachtest zu Wissen und Vertrauen in die PrEP-Verschreibung an Zielgruppen durchführen.
Das Wissen wird auf einer Skala von 0 (am niedrigsten) bis 100 (am höchsten) bewertet.
Das Selbstvertrauen wird auf einer Likert-Skala bewertet (1 – am wenigsten zuversichtlich, 5 – am meisten zuversichtlich).
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1. Mai 2025 – 30. April 2026
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB1014-25
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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