- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06530225
Les pharmaciens de Louisiane sont-ils préparés ?
Les pharmaciens de Louisiane sont-ils préparés ? Mise en œuvre d'une formation et d'un programme de surveillance active de la prescription de PrEP (prophylaxie pré-exposition) pour parvenir à l'équité dans la prescription de la PrEP en pharmacie en Louisiane
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette application est de créer une cohorte à l'échelle de l'État de pharmaciens communautaires d'officine spécifiquement formés pour lutter contre les disparités en matière de santé dans la prescription de PrEP (prophylaxie pré-exposition). Les objectifs spécifiques de cette application sont :
Objectif n° 1 : Réaliser une évaluation rapide du paysage pharmaceutique sur la prescription et le maintien de la PrEP dans les pharmacies communautaires de la Louisiane afin de mesurer la fréquence de recherche, de prescription et de suivi de l'initiation de la PrEP. Hypothèse 1a : Les pharmaciens des paroisses rurales (comtés) auront une PrEP globalement inférieure. taux de prescription par rapport à leurs homologues urbains et suburbains.
Hypothèse 1b : les modèles d'utilisation de la PrEP par les Afro-Américains, les Hispaniques et les femmes de toutes races auront un manque réduit d'utilisation de la PrEP par rapport à leurs homologues masculins blancs.
Objectif n°2 : Mesurer l'impact d'un programme de formation validé pour les pharmaciens en PrEP sur les compétences et les capacités des pharmaciens en matière de prescription de PrEP pour les populations cibles reconnues par le CDC. L'objectif de l'éducation sera de s'attaquer aux disparités en matière de santé et aux préjugés implicites dans la prescription de la PrEP.
Hypothèse 2 : les pharmaciens qui terminent la formation sur les préjugés implicites et les compétences culturelles signaleront une augmentation de 20 % de la confiance et des compétences de base dans la prescription de la PrEP pour les communautés vulnérables cibles.
Objectif n°3 : Mesurer l'impact d'une mise en œuvre d'une intervention basée sur la pharmacie communautaire scientifique sur la prescription de la PrEP chez les femmes, les Afro-Américains et les Hispaniques. L'impact du programme mettra en œuvre un programme de surveillance de la PrEP basé sur l'État et hébergé au College of Pharmacy comparant les modèles de prescription de PrEP parmi les pharmaciens formés par rapport à la prescription en clinique (contrôle) fournie par le consortium de données du réseau de santé hébergé au Louisiana Public Health Institute. .
Hypothèse 3a : Les pharmaciens formés bénéficieront d'une augmentation de 15 % de la délivrance de PrEP en pharmacie par rapport aux pharmaciens non formés du réseau de recherche.
Hypothèse 3b : la prescription de PrEP en pharmacie parmi les pharmaciens formés représentera une augmentation de 20 % des prescriptions basées sur les minorités, notamment afro-américaines, par rapport aux modèles actuels de prescription des cliniques du réseau de santé.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sara Al-Dahir, PharmD, PhD
- Numéro de téléphone: 504-520-5766
- E-mail: saaldah@xula.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ibrahim Hamed, BSc
- Numéro de téléphone: 504-520-4537
- E-mail: ihamed@xula.edu
Lieux d'étude
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70125
- Xavier University of Louisiana
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Pharmaciens communautaires de Louisiane fournissant des prescriptions de PrEP.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Pharmacies communautaires
Les pharmacies communautaires de toute la Louisiane seront inscrites dans une cohorte de pharmacies formées pour les prescriptions de PrEP pour les patients recherchant des médicaments de prévention du VIH.
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Les pharmaciens inscrits dans la cohorte de prescription de la PrEP recevront une formation sur les préjugés implicites, les disparités en matière de santé et l'équité en santé pour la prévention du VIH.
De plus, les pharmaciens bénéficieront d'un mentorat et recevront une boîte à outils de mise en œuvre sur les meilleures pratiques en matière de prescription de la PrEP.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prescription de PrEP
Délai: 1er mai 2025- 30 avril 2029
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Nombre d'ordonnances de PrEP délivrées en pharmacie (ordonnance de PrEP à l'échelle/1 000 ordonnances totales sur une période de 30 jours)
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1er mai 2025- 30 avril 2029
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Connaissances et confiance des pharmaciens dans la prescription de la PrEP
Délai: 1er mai 2025- 30 avril 2026
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Les pharmaciens effectueront un pré et post-test sur les connaissances et la confiance dans la prescription de la PrEP aux populations cibles.
Les connaissances seront notées sur une échelle graduée de 0 (le plus bas à 100 (le plus élevé).
La confiance sera notée sur une échelle de Likert (1 - le moins confiant, 5 le plus confiant)
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1er mai 2025- 30 avril 2026
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB1014-25
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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