- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06530225
Zijn apothekers uit Louisiana voorbereid?
Zijn apothekers uit Louisiana voorbereid? Implementatie van training en een actief PrEP-voorschrijfbewakingsprogramma (Pre-Exposure Profylaxe) om gelijkheid te bereiken in op apotheken gebaseerd PrEP-voorschrijven in Louisiana
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze toepassing is het creëren van een cohort van apotheekhoudende apothekers over de gehele staat die specifiek zijn opgeleid om gezondheidsverschillen bij het voorschrijven van PrEP (Pre-Exposure Prophylaxis) aan te pakken. De specifieke doelstellingen van deze applicatie zijn:
Doel #1: Het voltooien van een snelle beoordeling van het apotheeklandschap van het voorschrijven en onderhouden van PrEP vanuit openbare apotheken in heel Louisiana om de frequentie van het zoeken naar PrEP, het voorschrijven en de follow-up van PrEP-initiatie te meten Hypothese 1a: Apothekers in landelijke parochies (provincies) zullen een lagere totale PrEP hebben voorschrijfpercentages vergeleken met hun stedelijke en voorstedelijke tegenhangers.
Hypothese 1b: PrEP-gebruikspatronen door Afro-Amerikanen, Hispanics en vrouwen van alle rassen zullen een verminderd gebrek aan PrEP-gebruik hebben in vergelijking met hun blanke, mannelijke tegenhangers.
Doel #2: Het meten van de impact van een gevalideerd PrEP-trainingsprogramma voor apothekers op de competentie en capaciteit van apothekers bij het voorschrijven van PrEP voor door de CDC erkende doelgroepen. De focus van het onderwijs zal liggen op het aanpakken van gezondheidsverschillen en impliciete vooroordelen bij het voorschrijven van PrEP.
Hypothese 2: Apothekers die de impliciete bias- en culturele competentietraining voltooien, zullen een toename van 20% rapporteren in het basisvertrouwen en de competentie in het voorschrijven van PrEP voor kwetsbare doelgroepen.
Doel #3: Het meten van de impact van een op implementatiewetenschap gebaseerde gemeenschapsapotheekgebaseerde interventie op het aanpakken van het voorschrijven van PrEP onder vrouwen, Afro-Amerikanen en Hispanics. De impact van het programma zal een op de staat gebaseerd PrEP-bewakingsprogramma implementeren, gehuisvest in het College of Pharmacy, waarbij PrEP-voorschrijfpatronen onder getrainde apothekers worden vergeleken met voorschrijven op basis van klinieken (controle), zoals verstrekt door het consortium van gezondheidsnetwerkgegevens ondergebracht bij het Louisiana Public Health Institute .
Hypothese 3a: Opgeleide apothekers zullen een stijging van 15% in de apotheek-PrEP-verstrekking ervaren ten opzichte van de uitgangswaarde vergeleken met niet-opgeleide apothekers in het onderzoeksnetwerk.
Hypothese 3b: Het voorschrijven van PrEP in apotheken onder opgeleide apothekers zal een toename van 20% betekenen in het voorschrijven op basis van minderheidsgroepen, met name Afrikaans-Amerikaans, vergeleken met de huidige voorschrijfpatronen van klinieken in het gezondheidszorgnetwerk.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sara Al-Dahir, PharmD, PhD
- Telefoonnummer: 504-520-5766
- E-mail: saaldah@xula.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Ibrahim Hamed, BSc
- Telefoonnummer: 504-520-4537
- E-mail: ihamed@xula.edu
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70125
- Xavier University of Louisiana
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Openbare apothekers in Louisiana die PrEP-recepten verstrekken.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gemeenschapsgebaseerde apotheken
In de gemeenschap gevestigde apotheken in heel Louisiana zullen worden opgenomen in een cohort van getrainde apotheken voor PrEP-recepten voor patiënten die op zoek zijn naar medicijnen ter preventie van HIV.
|
Apothekers die deelnemen aan het PrEP-voorschrijfcohort zullen impliciete vooroordelen, gezondheidsverschillen en gezondheidsgelijkheidstraining krijgen voor HIV-preventie.
Daarnaast krijgen de apothekers mentorschap en een implementatietoolkit met best practices voor het voorschrijven van PrEP.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PrEP voorschrijven
Tijdsspanne: 1 mei 2025 - 30 april 2029
|
Aantal verstrekte PrEP-recepten bij apotheek (schaal PrEP-recept/1.000 totaal recepten in periode van 30 dagen)
|
1 mei 2025 - 30 april 2029
|
|
Kennis en vertrouwen van apothekers in het voorschrijven van PrEP
Tijdsspanne: 1 mei 2025 - 30 april 2026
|
Apothekers zullen een pre- en posttest uitvoeren om de kennis en het vertrouwen in het voorschrijven van PrEP aan doelgroepen te testen.
Kennis wordt gescoord op een schaal van 0 (laagste tot 100 (hoogste).
Het vertrouwen wordt gescoord op een Likert-schaal (1 - minst zelfverzekerd, 5 meest zelfverzekerd)
|
1 mei 2025 - 30 april 2026
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB1014-25
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .