- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06530225
Готовы ли фармацевты Луизианы?
Готовы ли фармацевты Луизианы? Внедрение обучения и активной программы надзора за назначением ПрЭП (доконтактной профилактики) для достижения равенства в назначении ПрЭП в аптеках в Луизиане
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этой заявки является создание в масштабе штата группы фармацевтов, распределяющих лекарства на уровне местных сообществ, которые специально обучены устранять диспропорции в состоянии здоровья при назначении ПрЭП (доконтактной профилактики). Конкретными целями этого приложения являются:
Цель № 1: Завершить быструю оценку ситуации в аптеках по назначению и поддержанию ПрЭП в общественных аптеках по всей Луизиане, чтобы измерить частоту поиска ПрЭП, назначения и последующего наблюдения за началом ПрЭП. Гипотеза 1a: Фармацевты в сельских округах (округах) будут иметь более низкий общий уровень ПрЭП. ставки назначения по сравнению с их городскими и пригородными аналогами.
Гипотеза 1b: Модели использования ПрЭП афроамериканцами, выходцами из Латинской Америки и женщинами всех рас будут иметь меньший дефицит использования ПрЭП по сравнению с их белыми коллегами-мужчинами.
Цель № 2: Измерить влияние утвержденной программы обучения фармацевтов PrEP на компетентность и возможности фармацевтов в назначении PrEP целевым группам населения, признанным CDC. В центре внимания обучения будет устранение различий в состоянии здоровья и скрытой предвзятости при назначении ПрЭП.
Гипотеза 2: Фармацевты, прошедшие тренинг по неявной предвзятости и культурной компетентности, сообщат о 20% повышении исходной уверенности и компетентности при назначении ПрЭП целевым уязвимым сообществам.
Цель № 3: Измерить влияние внедрения научного сообщества и аптек на решение проблемы назначения ПрЭП среди женщин, афроамериканцев и выходцев из Латинской Америки. Эффект от программы будет заключаться в реализации государственной программы надзора за ПрЭП, расположенной в Фармацевтическом колледже, которая сравнивает схемы назначения ПрЭП среди обученных фармацевтов с назначением ПрЭП на базе клиники (контроль), как предоставлено консорциумом данных сети здравоохранения, размещенным в Институте общественного здравоохранения Луизианы. .
Гипотеза 3а: Обученные фармацевты будут иметь 15%-ное увеличение выдачи ПрЭП в аптеках по сравнению с исходным уровнем по сравнению с необученными фармацевтами в исследовательской сети.
Гипотеза 3b: Назначение ПрЭП в аптеках среди подготовленных фармацевтов будет означать 20%-ное увеличение числа назначений препаратов меньшинствами, в частности афроамериканцами, по сравнению с нынешними моделями назначения препаратов в сетевых клиниках сети здравоохранения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sara Al-Dahir, PharmD, PhD
- Номер телефона: 504-520-5766
- Электронная почта: saaldah@xula.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ibrahim Hamed, BSc
- Номер телефона: 504-520-4537
- Электронная почта: ihamed@xula.edu
Места учебы
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70125
- Xavier University of Louisiana
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Общественные фармацевты в Луизиане выписывают рецепты ПрЭП.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Общественные аптеки
Общественные аптеки по всей Луизиане будут включены в группу аптек, прошедших подготовку по выдаче рецептов PrEP для пациентов, нуждающихся в лекарствах для профилактики ВИЧ.
|
Фармацевты, включенные в группу, назначающую ПрЭП, пройдут обучение по вопросам профилактики скрытой предвзятости, неравенства в отношении здоровья и справедливости в отношении здоровья в целях профилактики ВИЧ.
Кроме того, фармацевты пройдут наставничество и получат набор инструментов по передовому опыту назначения ПрЭП.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Назначение ПрЭП
Временное ограничение: 1 мая 2025 г. – 30 апреля 2029 г.
|
Количество рецептов ПрЭП, выписанных в аптеке (масштаб рецептов ПрЭП/1000 общего количества рецептов за 30-дневный период)
|
1 мая 2025 г. – 30 апреля 2029 г.
|
|
Знания и уверенность фармацевтов в назначении ПрЭП
Временное ограничение: 1 мая 2025 г. – 30 апреля 2026 г.
|
Фармацевты проведут предварительное и последующее тестирование на знание и уверенность в назначении ПрЭП целевым группам населения.
Знания будут оцениваться по шкале от 0 (самый низкий) до 100 (самый высокий).
Уверенность оценивается по шкале Лайкерта (1 – наименее уверен, 5 – наиболее уверен).
|
1 мая 2025 г. – 30 апреля 2026 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB1014-25
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .