- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06530225
¿Están preparados los farmacéuticos de Luisiana?
¿Están preparados los farmacéuticos de Luisiana? Implementación de capacitación y un programa activo de vigilancia de la prescripción de PrEP (profilaxis previa a la exposición) para lograr la equidad en la prescripción de PrEP en farmacias en Luisiana
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de esta solicitud es crear una cohorte estatal de farmacéuticos dispensadores comunitarios que estén específicamente capacitados para abordar las disparidades de salud en la prescripción de PrEP (profilaxis previa a la exposición). Los objetivos específicos de esta aplicación son:
Objetivo n.º 1: completar una evaluación rápida del panorama farmacéutico sobre la prescripción y el mantenimiento de la PrEP en las farmacias comunitarias de Luisiana para medir la frecuencia de búsqueda, prescripción y seguimiento de la iniciación de la PrEP. Hipótesis 1a: Los farmacéuticos de las parroquias (condados) rurales tendrán una PrEP general más baja tasas de prescripción en comparación con sus homólogos urbanos y suburbanos.
Hipótesis 1b: Los patrones de utilización de PrEP por parte de afroamericanos, hispanos y mujeres de todas las razas tendrán una menor falta de utilización de PrEP en comparación con sus homólogos masculinos blancos.
° 2: medir el impacto de un programa de capacitación de farmacéuticos en PrEP validado sobre la competencia y la capacidad de los farmacéuticos en la prescripción de PrEP para poblaciones objetivo reconocidas por los CDC. El enfoque de la educación será abordar las disparidades de salud y el sesgo implícito en la prescripción de PrEP.
Hipótesis 2: Los farmacéuticos que completen la capacitación sobre prejuicios implícitos y competencia cultural informarán un aumento del 20% en la confianza y la competencia iniciales en la prescripción de PrEP para las comunidades vulnerables objetivo.
° 3: Medir el impacto de una intervención científica basada en una farmacia comunitaria para abordar la prescripción de PrEP entre mujeres, afroamericanos e hispanos. El impacto del programa implementará un programa de vigilancia de PrEP a nivel estatal ubicado en la Facultad de Farmacia que comparará los patrones de prescripción de PrEP entre farmacéuticos capacitados versus la prescripción clínica (control) según lo proporcionado por el consorcio de datos de la red de salud ubicado en el Instituto de Salud Pública de Luisiana. .
Hipótesis 3a: Los farmacéuticos capacitados tendrán un aumento del 15% en la dispensación de PrEP en farmacia desde el inicio en comparación con los farmacéuticos no capacitados en la red de investigación.
Hipótesis 3b: La prescripción de PrEP en farmacia entre farmacéuticos capacitados representará un aumento del 20% en la prescripción basada en minorías, específicamente afroamericanas, en comparación con los patrones actuales de prescripción de clínicas de la red de salud.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sara Al-Dahir, PharmD, PhD
- Número de teléfono: 504-520-5766
- Correo electrónico: saaldah@xula.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ibrahim Hamed, BSc
- Número de teléfono: 504-520-4537
- Correo electrónico: ihamed@xula.edu
Ubicaciones de estudio
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70125
- Xavier University of Louisiana
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Farmacéuticos comunitarios en Luisiana que brindan recetas de PrEP.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Farmacias comunitarias
Las farmacias comunitarias de Luisiana se inscribirán en una cohorte de farmacias capacitadas para recetas de PrEP para pacientes que buscan medicamentos para la prevención del VIH.
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Los farmacéuticos inscritos en la cohorte de prescripción de PrEP recibirán capacitación sobre prejuicios implícitos, disparidad en salud y equidad en salud para la prevención del VIH.
Además, los farmacéuticos recibirán tutoría y un conjunto de herramientas de implementación sobre las mejores prácticas para la prescripción de PrEP.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prescripción de PrEP
Periodo de tiempo: 1 de mayo de 2025- 30 de abril de 2029
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Número de recetas de PrEP dispensadas en la farmacia (escala de recetas de PrEP/1000 recetas totales en un período de 30 días)
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1 de mayo de 2025- 30 de abril de 2029
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Conocimiento y confianza de los farmacéuticos en la prescripción de PrEP
Periodo de tiempo: 1 de mayo de 2025- 30 de abril de 2026
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Los farmacéuticos completarán una prueba previa y posterior sobre el conocimiento y la confianza en la prescripción de PrEP a las poblaciones objetivo.
El conocimiento se calificará en una escala de 0 (el más bajo a 100 (el más alto).
La confianza se calificará en una escala Likert (1 - menos confianza, 5 más confianza)
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1 de mayo de 2025- 30 de abril de 2026
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB1014-25
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .