- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06530225
Ovatko Louisianan farmaseutit valmiita?
Ovatko Louisianan farmaseutit valmiita? Koulutuksen ja aktiivisen PrEP:n (Pre-Exposure Prophylaxis) reseptivalvontaohjelman toteuttaminen apteekkipohjaisen PrEP-reseptin tasapuolisuuden saavuttamiseksi Louisianassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän hakemuksen tavoitteena on luoda osavaltion laajuinen joukko jakavia apteekkeja, jotka on erityisesti koulutettu käsittelemään terveyserot PrEP (Pre-Exposure Prophylaxis) -lääkemääräyksessä. Tämän sovelluksen erityiset tavoitteet ovat:
Tavoite 1: Suorita nopea apteekkimaiseman arviointi PrEP:n määräämisestä ja ylläpidosta paikallisten apteekkien kautta Louisianassa, jotta voidaan mitata PrEP-hakujen, -määräysten ja PrEP-aloituksen seurantatiheys. Hypoteesi 1a: Maaseutuseurakuntien (maakuntien) proviisorien kokonaismäärä on pienempi. reseptihinnat verrattuna kaupunkeihin ja esikaupunkiin.
Hypoteesi 1b: Afroamerikkalaisten, latinalaisamerikkalaisten ja kaikkien rotujen naisten PrEP:n käyttötavoissa on pienempi PrEP-käytön puute verrattuna heidän valkoisiin, miespuolisiin kollegoihinsa.
Tavoite #2: Mittaa validoidun proviisorin PrEP-koulutusohjelman vaikutusta proviisorin pätevyyteen ja kapasiteettiin PrEP-reseptien määräämisessä CDC:n hyväksymille kohderyhmille. Koulutuksen painopiste on terveydellisten erojen ja implisiittisten ennakkoluulojen käsittelyssä PrEP-lääkemääräyksessä.
Hypoteesi 2: Farmaseutit, jotka suorittavat implisiittisen ennakkoluulon ja kulttuurisen pätevyyden koulutuksen, raportoivat 20 %:n kasvun perusluottamuksessa ja pätevyydessä PrEP-lääkemääräyksessä haavoittuville kohdeyhteisöille.
Tavoite #3: Mittaa tieteelliseen yhteisö-apteekkiin perustuvan toteutuksen vaikutusta PrEP-reseptien hoitoon naisten, afroamerikkalaisten ja latinalaisamerikkalaisten keskuudessa. Ohjelman vaikutus toteuttaa osavaltiopohjaisen PrEP-seurantaohjelman, joka sijaitsee College of Pharmacyssa ja jossa verrataan PrEP-määräysmalleja koulutettujen proviisorien ja klinikkaperusteisten reseptien (kontrollin) välillä Louisianan kansanterveysinstituutissa sijaitsevan terveysverkoston tietojen yhteenliittymän tarjoamana. .
Hypoteesi 3a: Koulutetuilla proviisoreilla on 15 % lisäys apteekkien PrEP-annostelussa lähtötasosta verrattuna kouluttamattomiin proviisoreihin tutkimusverkostossa.
Hypoteesi 3b: Apteekin PrEP-reseptien määrääminen koulutettujen proviisorien keskuudessa merkitsee 20 %:n lisäystä vähemmistöpohjaisessa, erityisesti afroamerikkalaisreseptimäärässä, verrattuna nykyiseen terveysverkoston klinikan reseptimääräystapoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sara Al-Dahir, PharmD, PhD
- Puhelinnumero: 504-520-5766
- Sähköposti: saaldah@xula.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ibrahim Hamed, BSc
- Puhelinnumero: 504-520-4537
- Sähköposti: ihamed@xula.edu
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70125
- Xavier University of Louisiana
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PrEP-reseptejä tarjoavat yhteisön farmaseutit Louisianassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yhteisön apteekit
Yhteisön apteekit kaikkialla Louisianassa rekisteröidään koulutettujen apteekkien joukkoon PrEP-reseptejä varten potilaille, jotka haluavat HIV-ehkäisylääkkeitä.
|
PrEP-lääkeryhmässä ilmoitetut farmaseutit saavat implisiittistä ennakkoluulottomuutta, terveyseroja ja terveyden tasapuolisuutta koskevaa koulutusta HIV-ehkäisyä varten.
Lisäksi farmaseutit saavat mentorointia ja käytännön työkalupakin PrEP-reseptien määräämisen parhaista käytännöistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PrEP-määräys
Aikaikkuna: 1.5.2025 - 30.4.2029
|
Apteekista jaettujen PrEP-reseptien määrä (Scale PrEP-resepti / 1 000 reseptiä yhteensä 30 päivän aikana)
|
1.5.2025 - 30.4.2029
|
|
Farmaseutien tietämys ja luottamus PrEP-reseptien määräämiseen
Aikaikkuna: 1.5.2025 - 30.4.2026
|
Farmaseutit suorittavat esi- ja jälkitestin PrEP-reseptien tiedosta ja luottamuksesta kohderyhmille.
Tieto arvostellaan asteikolla 0 (alhaisin 100 (korkein).
Luottamus pisteytetään Likert-asteikolla (1 - vähiten itsevarma, 5 luotettavin)
|
1.5.2025 - 30.4.2026
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB1014-25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .