- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06530225
I farmacisti della Louisiana sono preparati?
I farmacisti della Louisiana sono preparati? Implementazione della formazione e di un programma di sorveglianza attiva sulla prescrizione della PrEP (profilassi pre-esposizione) per raggiungere equità nella prescrizione della PrEP in farmacia in Louisiana
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questa applicazione è quello di creare un gruppo statale di farmacisti di comunità che dispensano farmaci specificamente formati per affrontare le disparità sanitarie nella prescrizione di PrEP (profilassi pre-esposizione). Gli obiettivi specifici di questa applicazione sono:
Obiettivo n. 1: completare una rapida valutazione del panorama farmaceutico sulla prescrizione e il mantenimento della PrEP nelle farmacie comunitarie di tutta la Louisiana per misurare la frequenza della ricerca della PrEP, della prescrizione e del follow-up dell'avvio della PrEP Ipotesi 1a: i farmacisti nelle parrocchie rurali (contee) avranno una PrEP complessivamente inferiore tariffe di prescrizione rispetto alle loro controparti urbane e suburbane.
Ipotesi 1b: i modelli di utilizzo della PrEP da parte di afroamericani, ispanici e donne di tutte le razze avranno una minore mancanza di utilizzo della PrEP rispetto alle loro controparti bianche e maschili.
Obiettivo n. 2: misurare l’impatto di un programma di formazione PrEP per farmacisti convalidato sulla competenza e capacità del farmacista nella prescrizione della PrEP per le popolazioni target riconosciute dal CDC. Il focus della formazione sarà affrontare le disparità sanitarie e i pregiudizi impliciti nella prescrizione della PrEP.
Ipotesi 2: i farmacisti che completano la formazione sui bias impliciti e sulle competenze culturali riporteranno un aumento del 20% della fiducia e della competenza di base nella prescrizione della PrEP per le comunità vulnerabili target.
Obiettivo n. 3: misurare l’impatto di un intervento basato sulla comunità scientifica e sulle farmacie sulla gestione della prescrizione della PrEP tra donne, afroamericani e ispanici. L’impatto del programma prevede l’implementazione di un programma di sorveglianza della PrEP a livello statale ospitato presso il College of Pharmacy che mette a confronto i modelli di prescrizione della PrEP tra farmacisti formati rispetto alla prescrizione clinica (controllo) fornita dal consorzio di dati della rete sanitaria ospitato presso il Louisiana Public Health Institute. .
Ipotesi 3a: i farmacisti formati avranno un aumento del 15% nella dispensazione della PrEP in farmacia rispetto al basale rispetto ai farmacisti non formati nella rete di ricerca.
Ipotesi 3b: la prescrizione della PrEP in farmacia tra i farmacisti qualificati rappresenterà un aumento del 20% nella prescrizione basata su minoranze, in particolare afroamericani, rispetto agli attuali modelli di prescrizione delle cliniche della rete sanitaria.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sara Al-Dahir, PharmD, PhD
- Numero di telefono: 504-520-5766
- Email: saaldah@xula.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ibrahim Hamed, BSc
- Numero di telefono: 504-520-4537
- Email: ihamed@xula.edu
Luoghi di studio
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70125
- Xavier University of Louisiana
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Farmacisti comunitari in Louisiana che forniscono prescrizioni PrEP.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Farmacie comunitarie
Le farmacie comunitarie di tutta la Louisiana saranno arruolate in un gruppo di farmacie qualificate per le prescrizioni PrEP per i pazienti che cercano farmaci per la prevenzione dell'HIV.
|
I farmacisti arruolati nel gruppo di prescrittori della PrEP riceveranno una formazione su pregiudizi impliciti, disparità sanitaria ed equità sanitaria per la prevenzione dell’HIV.
Inoltre, i farmacisti riceveranno un tutoraggio e un kit di strumenti di implementazione sulle migliori pratiche per la prescrizione della PrEP.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prescrizione della PrEP
Lasso di tempo: 1 maggio 2025-30 aprile 2029
|
Numero di prescrizioni PrEP dispensate dalla farmacia (scala prescrizione PrEP/1.000 prescrizioni totali in un periodo di 30 giorni)
|
1 maggio 2025-30 aprile 2029
|
|
Conoscenza e fiducia dei farmacisti nella prescrizione della PrEP
Lasso di tempo: 1 maggio 2025-30 aprile 2026
|
I farmacisti completeranno un test pre e post sulla conoscenza e la fiducia nella prescrizione della PrEP alle popolazioni target.
La conoscenza verrà valutata su una scala di valutazione da 0 (dal più basso a 100 (il più alto).
La fiducia verrà valutata su una scala Likert (1 - meno fiducioso, 5 più fiducioso)
|
1 maggio 2025-30 aprile 2026
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB1014-25
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .