- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06530225
Er farmasøyter i Louisiana forberedt?
Er farmasøyter i Louisiana forberedt? Implementering av opplæring og et aktivt PrEP (Pre-Exposure Prophylaxis) forskrivningsovervåkingsprogram for å oppnå likeverdighet i farmasibasert PrEP-forskrivning i Louisiana
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne applikasjonen er å opprette en delstatsomfattende gruppe av utleveringsbaserte farmasøyter som er spesifikt opplært til å håndtere helseforskjeller i forskrivning av PrEP (Pre-Exposure Prophylaxis). De spesifikke målene med denne applikasjonen er:
Mål #1: Fullfør en rask apoteklandskapsvurdering av PrEP-forskrivning og vedlikehold fra lokale apotek over hele Louisiana for å måle frekvensen av PrEP-søking, forskrivning og oppfølging av PrEP-initiering Hypotese 1a: Farmasøyter i landlige prestegjeld (fylker) vil ha lavere samlet PrEP foreskrivende priser sammenlignet med deres by- og forstadsmotparter.
Hypotese 1b: PrEP-bruksmønstre hos afroamerikanere, latinamerikanere og kvinner av alle raser vil ha en redusert mangel på utnyttelse av PrEP sammenlignet med deres hvite, mannlige kolleger.
Mål nr. 2: Mål effekten av et validert farmasøyt-PrEP-opplæringsprogram på farmasøyters kompetanse og kapasitet i PrEP-forskrivning for CDC-anerkjente målpopulasjoner. Fokus for utdanningen vil være å adressere helseforskjeller og implisitt skjevhet i PrEP-forskrivning.
Hypotese 2: Farmasøyter som fullfører den implisitte skjevheten og kulturell kompetanseopplæring vil rapportere en 20 % økning i baseline-tillit og kompetanse i PrEP-forskrivning til utsatte samfunn.
Mål nr. 3: Mål virkningen av en implementeringsvitenskapelig samfunns-apotekbasert intervensjon på å adressere PrEP-forskrivning blant kvinner, afroamerikanere og latinamerikanere. Effekten av programmet vil implementere et statsbasert PrEP-overvåkingsprogram som ligger i College of Pharmacy som sammenligner PrEP-forskrivningsmønstre blant trente farmasøyter vs klinikkbasert forskrivning (kontroll) som levert av konsortiet av helsenettverksdata som ligger ved Louisiana Public Health Institute .
Hypotese 3a: Trente farmasøyter vil ha en 15 % økning i apotekets PrEP-dispensering fra baseline kontra ikke-trente farmasøyter i forskningsnettverket.
Hypotese 3b: Forskrivning av PrEP fra apotek blant utdannede farmasøyter vil representere en 20 % økning i minoritetsbasert forskrivning, spesielt afroamerikansk, sammenlignet med gjeldende forskrivningsmønstre for helsenettverksklinikker.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sara Al-Dahir, PharmD, PhD
- Telefonnummer: 504-520-5766
- E-post: saaldah@xula.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ibrahim Hamed, BSc
- Telefonnummer: 504-520-4537
- E-post: ihamed@xula.edu
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70125
- Xavier University of Louisiana
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Samfunnsfarmasøyter i Louisiana gir PrEP-resepter.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Samfunnsbaserte apotek
Samfunnsbaserte apotek i hele Louisiana vil bli registrert i en gruppe med opplærte apotek for PrEP-resepter for pasienter som søker HIV-forebyggende medisiner.
|
Farmasøyter som er registrert i PrEP-forskrivningskohorten vil motta implisitt skjevhet, helseforskjeller og opplæring i helselikhet for HIV-forebygging.
I tillegg vil farmasøytene få mentorskap og få implementeringsverktøysett om beste praksis for PrEP-forskrivning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskrivning av PrEP
Tidsramme: 1. mai 2025 – 30. april 2029
|
Antall PrEP-resepter utlevert fra apotek (Skala PrEP-resept/1000 totale resepter i 30 dagers periode)
|
1. mai 2025 – 30. april 2029
|
|
Farmasøytenes kunnskap og tillit til PrEP-forskrivning
Tidsramme: 1. mai 2025 – 30. april 2026
|
Farmasøyter vil gjennomføre en pre- og posttest på kunnskap og tillit til PrEP-forskrivning til målpopulasjoner.
Kunnskap vil bli skåret på en gradert skala fra 0 (lavest til 100 (høyest).
Tillit vil bli skåret på en Likert-skala (1 - minst selvsikker, 5 mest selvsikker)
|
1. mai 2025 – 30. april 2026
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB1014-25
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .