- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06531889
Cvičení jádrové stabilizace u syndromu nárazového ramene
30. července 2024 aktualizováno: Nuray Alaca, Acibadem University
Cvičení základní stabilizace u syndromu nárazového ramene: Předběžná retrospektivní studie
Cílem této retrospektivní studie bylo prozkoumat účinky cvičení core stabilizace aplikovaných ve spojení s klasickým fyzioterapeutickým programem na bolest, svalovou sílu, invaliditu a držení těla u SIS.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
İ̇stanbul, Krocan, +90
- Yeditepe University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku od 35 do 60 let, kteří byli diagnostikováni lékařem fyzikální terapie a rehabilitace s alespoň desetiletou praxí, jejichž SIS byl potvrzen magnetickou rezonancí a kteří měli potíže s ramenem po dobu alespoň tří měsíců, pacienti s pozitivními příznaky, a pozitivní Hawkins-Kennedy test, významná ztráta aktivních a pasivních pohybů ramen nebo bolestivý rozsah pohybu (ROM) a do studie byli zařazeni pacienti, jejichž léčebné a hodnotící metody byly vhodné pro design studie
Kritéria vyloučení:
- Pacienti po operaci horních končetin, pacienti s anamnézou traumatu ramene a aplikací kortikosteroidů do oblasti ramene v předchozím roce, s anamnézou luxace ramene, infekce, nádoru, adhezivní kapsulitidy, reflexní sympatické dystrofie, vrozené anomálie, revmatického onemocnění a chronické těžké systémové onemocnění, stejně jako profesionální sportovci a pacienti, jejichž hodnocení v předchozím měsíci chybělo
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: program klasické fyzioterapie
Skupina v programu klasické fyzioterapie; n=25 (3 dny v týdnu po dobu šesti týdnů)
|
Program klasické fyzioterapie=Program klasické fyzioterapie zahrnoval transkutánní elektrickou stimulaci nervů, infračervené záření po dobu 15 minut, kontinuální ultrazvuk po dobu 5 minut a domácí cvičební program.
Pro aktivní asistenční rozsah pohybu ramen (ROM) domácí cvičení zahrnovalo Codmanovo cvičení, flexi na žebříku a hůlkové cvičení, stejně jako některá posilovací a protahovací cvičení prováděná na hranici bolesti s 10 opakováními dvakrát denně (šest týdny)
|
|
Experimentální: základní stabilizační skupina
Skupina, ve které byla kromě klasického fyzioterapeutického programu provedena i stabilizace jádra; n=25 (3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů)
|
Program klasické fyzioterapie=Program klasické fyzioterapie zahrnoval transkutánní elektrickou stimulaci nervů, infračervené záření po dobu 15 minut, kontinuální ultrazvuk po dobu 5 minut a domácí cvičební program.
Pro aktivní asistenční rozsah pohybu ramen (ROM) domácí cvičení zahrnovalo Codmanovo cvičení, flexi na žebříku a hůlkové cvičení, stejně jako některá posilovací a protahovací cvičení prováděná na hranici bolesti s 10 opakováními dvakrát denně (šest týdny)
Intervence základního cvičení byly aplikovány, když pacient ležel na zádech s koleny ve flexi.
Počet opakování každého cviku byl pět a tato cvičení byla prováděna 3x týdně po dobu 6 týdnů se stejným fyzioterapeutem.
Další kroky ve cvičení se prodlužovaly podle doby aktivace svalů jádra a toto prodloužení bylo prodlouženo o 5 s
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení (NPRS-11)
Časové okno: Změna od výchozího skóre bolesti v 6. týdnu
|
Numerical Rating Scale (NPRS-11) je 11bodová škála pro sebehodnocení bolesti.
Je to nejčastěji používaná jednorozměrná stupnice bolesti.
Respondent vybere celé číslo (celá čísla 0-10), které nejlépe odráží intenzitu (nebo jinou kvalitu, je-li požadována jeho bolest). 0 bodů je minimum a 10 bodů je maximum.
Čím vyšší skóre, tím silnější bolest.
|
Změna od výchozího skóre bolesti v 6. týdnu
|
|
New York Posture Rating Method k určení jejich držení těla
Časové okno: Změna od výchozího skóre bolesti v 6. týdnu
|
Hodnotící tabulka se používá k posouzení 13 oblastí těla na základě předpokladu, že držení těla je zarovnání těla a jeho segmentů.
13 oblastí (hlava, krk, rameno, lopatka, horní část hrudníku, pas, rýhy, břicho, kyčle, kolena, nohy, chodidla a prsty) je hodnoceno ve dvou různých polohách (boční a zadní).
Každé oblasti je přiděleno skóre podle pozice: 5 bodů za správnou pozici; 3 body za mírnou odchylku a 1 bod za výraznou odchylku.
Celkové skóre se pohybuje mezi 18-90 body.
vyšší body lepší posturální zarovnání
|
Změna od výchozího skóre bolesti v 6. týdnu
|
|
Index bolesti ramene a invalidity
Časové okno: Změna od výchozího skóre indexu bolesti ramene a invalidity v 6. týdnu
|
Index bolesti a postižení ramene (SPADI) byl vyvinut pro měření aktuální bolesti a invalidity ramene v ambulantním prostředí.
SPADI obsahuje 13 položek, které hodnotí dvě domény; 5položková subškála, která měří bolest, a 8položková subškála, která měří postižení mezi 0 až 100, přičemž vyšší hodnota indikuje horší stav.
|
Změna od výchozího skóre indexu bolesti ramene a invalidity v 6. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pohyblivost ramen v rozsahu pohybu ramen
Časové okno: Změna od výchozího rozsahu pohybu v 6. týdnu
|
Rameno ROM bylo měřeno v šesti směrech (flexe, extenze, abdukce, addukce, pravá rotace, levá rotace) pomocí goniometru.
|
Změna od výchozího rozsahu pohybu v 6. týdnu
|
|
Test základní svalové síly
Časové okno: Změna od výchozího skóre síly v 6. týdnu
|
Úroveň obtížnosti byla zvýšena od fáze 1 do fáze 5. vysoké hodnoty svědčí o pozitivním pokroku
|
Změna od výchozího skóre síly v 6. týdnu
|
|
Vytrvalost základních svalů
Časové okno: Změna od výchozího skóre vytrvalosti v 6. týdnu
|
Každý test byl opakován třikrát a byl použit průměr měření.
Biering-Sørensenův test měří, kolik sekund dokáže účastník udržet nepodepřenou horní část těla ve vodorovné poloze.
hodnoty svědčí o pozitivním pokroku
|
Změna od výchozího skóre vytrvalosti v 6. týdnu
|
|
Manuální svalový test
Časové okno: Změna od výchozího skóre manuálního svalového testování v 6. týdnu
|
Nejnižší hodnota je nula a nejvyšší hodnota je 5. vysoké hodnoty svědčí o pozitivním vývoji
|
Změna od výchozího skóre manuálního svalového testování v 6. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Nuray ALACA, Acibadem University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 37068608-6100-15-1757
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .