- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06531889
Core Stabilization Exercises on Shoulder Impingement Syndrome
30. juli 2024 opdateret af: Nuray Alaca, Acibadem University
Core Stabilization Exercises in Shoulder Impingement Syndrome: En foreløbig retrospektiv undersøgelse
Formålet med denne retrospektive undersøgelse var at se på virkningerne af kernestabiliseringsøvelser anvendt i forbindelse med klassisk fysioterapiprogram på smerter, muskelstyrke, handicap og kropsholdning i SIS.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
İ̇stanbul, Kalkun, +90
- Yeditepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter mellem 35 og 60 år, som er diagnosticeret af en fysioterapi- og rehabiliteringslæge med mindst ti års erfaring, hvis SIS er bekræftet ved MR, og som har haft skulderproblemer i mindst tre måneder, patienter med positive tegn, en positiv Hawkins-Kennedy-test, signifikant tab af aktive og passive skulderbevægelser eller smertefuldt bevægeudslag (ROM), og patienter, hvis behandlings- og evalueringsmetoder var passende til undersøgelsens design, blev indskrevet i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har gennemgået en øvre ekstremitetsoperation, patienter med en historie med skuldertraume og kortikosteroidpåføring på skulderregionen i det foregående år, en historie med skulderluksation, infektion, tumor, adhæsiv kapsulitis, sympatisk refleksdystrofi, medfødt anomali, reumatisk sygdom og kronisk alvorlig systemisk sygdom, såvel som professionelle atleter og patienter, hvis evalueringer manglede i den foregående måned, blev udelukket
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: klassisk fysioterapi program
Gruppen i klassisk fysioterapi program; n=25 (3 dage om ugen i seks uger)
|
Klassisk fysioterapi program=Klassisk fysioterapi program omfattede transkutan elektrisk nervestimulation, infrarød stråling i 15 minutter, kontinuerlig ultralyd i 5 minutter og hjemmetræningsprogram.
Til aktiv assisterende skulderbevægelse (ROM) inkluderede hjemmeøvelser Codman-øvelsen, fleksionsøvelse ved stigen og Wand-øvelsen samt nogle styrke- og strækøvelser udført ved smertegrænsen med 10 gentagelser to gange om dagen (seks uger)
|
|
Eksperimentel: kernestabiliseringsgruppe
Gruppen, hvor der også blev udført kernestabilisering ud over det klassiske fysioterapiprogram; n=25 (3 dage om ugen i 6 uger)
|
Klassisk fysioterapi program=Klassisk fysioterapi program omfattede transkutan elektrisk nervestimulation, infrarød stråling i 15 minutter, kontinuerlig ultralyd i 5 minutter og hjemmetræningsprogram.
Til aktiv assisterende skulderbevægelse (ROM) inkluderede hjemmeøvelser Codman-øvelsen, fleksionsøvelse ved stigen og Wand-øvelsen samt nogle styrke- og strækøvelser udført ved smertegrænsen med 10 gentagelser to gange om dagen (seks uger)
Indgrebene fra kerneøvelsen blev anvendt, når patienten lå på ryggen med knæene ved fleksion.
Antallet af gentagelser for hver øvelse var fem, og disse øvelser blev lavet 3 gange om ugen i 6 uger hos den samme fysioterapeut.
De yderligere trin i øvelserne blev forlænget i henhold til aktiveringsvarigheden af kernemusklerne, og denne forlængelse blev forlænget 5 sek.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den numeriske vurderingsskala (NPRS-11)
Tidsramme: Ændring fra baseline smertescore ved 6. uge
|
Numerical Rating Scale (NPRS-11) er en 11-punkts skala til selvrapportering af smerte.
Det er den mest almindeligt anvendte endimensionelle smerteskala.
Respondenten vælger et helt tal (heltal 0-10), der bedst afspejler intensiteten (eller anden kvalitet, hvis det bliver bedt om, af hans/hendes smerte. 0 point er minimum og 10 point er maksimum.
Jo højere score, jo mere alvorlig smerte.
|
Ændring fra baseline smertescore ved 6. uge
|
|
New York Posture Rating Metode til at bestemme deres stillinger
Tidsramme: Ændring fra baseline smertescore ved 6. uge
|
Ratingdiagrammet bruges til at vurdere 13 områder af kroppen, baseret på den antagelse, at kropsholdning er justeringen af kroppen og dens segmenter.
13 regioner (hoved, nakke, skulder, scapula, øvre thorax, talje, rifter, mave, hofter, knæ, ben, fødder og tæer) vurderes i to forskellige positioner (lateral og posterior).
En score tildeles hvert område i henhold til positionen: 5 point til den korrekte position; 3 point for en lille afvigelse og 1 point for en udtalt afvigelse.
Samlet score er mellem 18-90 point.
højere punkterne bedre den posturale justering
|
Ændring fra baseline smertescore ved 6. uge
|
|
Skuldersmerter og handicapindeks
Tidsramme: Ændring fra baseline-score for skuldersmerter og handicapindeks ved 6. uge
|
SPADI-indekset (Soulder Pain and Disability Index) blev udviklet til at måle aktuelle skuldersmerter og -invaliditet i ambulant omgivelser.
SPADI indeholder 13 punkter, der vurderer to domæner; en 5-elements underskala, der måler smerte og en 8-element underskala, der måler handicap mellem 0 og 100, med en højere værdi, der indikerer en værre tilstand.
|
Ændring fra baseline-score for skuldersmerter og handicapindeks ved 6. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skuldermobilitet på skulderområdet
Tidsramme: Ændring fra baseline bevægelsesområde ved 6. uge
|
Skulder ROM blev målt i seks retninger (Flexion, Extension, Abduktion, Adduktion, Højre rotation, Venstre rotation) med goniometer.
|
Ændring fra baseline bevægelsesområde ved 6. uge
|
|
Test af kernemuskelstyrke
Tidsramme: Ændring fra baseline styrkescore ved 6. uge
|
Sværhedsgraden blev hævet fra trin 1 til trin 5. høje værdier er udtryk for positive fremskridt
|
Ændring fra baseline styrkescore ved 6. uge
|
|
Udholdenhed af kernemuskler
Tidsramme: Ændring fra baseline udholdenhedsscore ved 6. uge
|
Hver test blev gentaget tre gange, og gennemsnittet af målingerne blev brugt.
Biering-Sørensen-testen måler, hvor mange sekunder deltageren kan holde den ustøttede overkrop i vandret position.høj
værdier er tegn på positive fremskridt
|
Ændring fra baseline udholdenhedsscore ved 6. uge
|
|
Manuel muskeltest
Tidsramme: Ændring fra baseline manuel muskeltestscore ved 6. uge
|
Den laveste værdi er nul, og den højeste værdi er 5. høje værdier er udtryk for positiv fremgang
|
Ændring fra baseline manuel muskeltestscore ved 6. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Nuray ALACA, Acibadem University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
1. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 37068608-6100-15-1757
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .