- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06531889
Ćwiczenia stabilizacyjne kręgosłupa w przypadku zespołu uderzenia barku
30 lipca 2024 zaktualizowane przez: Nuray Alaca, Acibadem University
Ćwiczenia stabilizacyjne rdzenia w zespole uderzenia barku: wstępne badanie retrospektywne
Celem tego retrospektywnego badania było sprawdzenie wpływu ćwiczeń stabilizujących tułów stosowanych w połączeniu z klasycznym programem fizjoterapii na ból, siłę mięśni, niepełnosprawność i postawę w SIS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
İ̇stanbul, Indyk, +90
- Yeditepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 35 do 60 lat, zdiagnozowani przez lekarza Fizjoterapeuty i Rehabilitacji z co najmniej dziesięcioletnim doświadczeniem, u których SIS został potwierdzony badaniem MRI i którzy od co najmniej trzech miesięcy skarżyli się na barki, pacjenci z objawami pozytywnymi, Do badania włączono dodatni wynik testu Hawkinsa-Kennedy’ego, znaczną utratę aktywnych i biernych ruchów barków lub bolesnego zakresu ruchu (ROM) oraz pacjentów, których metody leczenia i oceny były odpowiednie dla projektu badania
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy przeszli operację kończyny górnej, pacjenci po urazie barku i pacjenci, którzy w zeszłym roku stosowali kortykosteroidy w okolicy barku, zwichnięcie barku, infekcja, nowotwór, zlepne zapalenie torebki stawowej, odruchowa dystrofia współczulna, wady wrodzone, choroba reumatyczna i Z badania wykluczono przewlekłą, ciężką chorobę ogólnoustrojową, a także zawodowych sportowców i pacjentów, których nie zbadano w poprzednim miesiącu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: klasyczny program fizjoterapii
Grupa w programie fizjoterapii klasycznej; n=25 (3 dni w tygodniu przez sześć tygodni)
|
Program fizjoterapii klasycznej=Program fizjoterapii klasycznej obejmował przezskórną elektryczną stymulację nerwów, promieniowanie podczerwone przez 15 minut, ciągłe badanie ultrasonograficzne przez 5 minut oraz program ćwiczeń w domu.
W przypadku aktywnego wspomagającego zakresu ruchu barków (ROM) ćwiczenia domowe obejmowały ćwiczenie Codmana, ćwiczenie zginania na drabinie i ćwiczenie Różdżki, a także niektóre ćwiczenia wzmacniające i rozciągające wykonywane na granicy bólu z 10 powtórzeniami dwa razy dziennie (sześć tygodnie)
|
|
Eksperymentalny: podstawowa grupa stabilizacyjna
Grupa, w której oprócz klasycznego programu fizjoterapii wykonano również stabilizację rdzenia; n=25 (3 dni w tygodniu przez 6 tygodni)
|
Program fizjoterapii klasycznej=Program fizjoterapii klasycznej obejmował przezskórną elektryczną stymulację nerwów, promieniowanie podczerwone przez 15 minut, ciągłe badanie ultrasonograficzne przez 5 minut oraz program ćwiczeń w domu.
W przypadku aktywnego wspomagającego zakresu ruchu barków (ROM) ćwiczenia domowe obejmowały ćwiczenie Codmana, ćwiczenie zginania na drabinie i ćwiczenie Różdżki, a także niektóre ćwiczenia wzmacniające i rozciągające wykonywane na granicy bólu z 10 powtórzeniami dwa razy dziennie (sześć tygodnie)
Interwencje ćwiczeń tułowia stosowano, gdy pacjent leżał na plecach z kolanami w zgięciu.
Liczba powtórzeń każdego ćwiczenia wynosiła pięć, a ćwiczenia te były wykonywane 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni z tym samym fizjoterapeutą.
Dalsze kroki ćwiczeń wydłużano w zależności od czasu aktywacji mięśni tułowia i wydłużano to rozciąganie o 5 s
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala ocen (NPRS-11)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową bólu w 6. tygodniu
|
Numeryczna skala oceny (NPRS-11) to 11-punktowa skala służąca do samodzielnego zgłaszania bólu.
Jest to najczęściej stosowana jednowymiarowa skala bólu.
Respondent wybiera liczbę całkowitą (liczby całkowite 0–10), która najlepiej odzwierciedla intensywność (lub inną cechę, jeśli jest to wymagane w związku z jego bólem. 0 punktów to minimum, a 10 punktów to maksimum).
Im wyższy wynik, tym silniejszy ból.
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową bólu w 6. tygodniu
|
|
Metoda oceny postawy Nowego Jorku w celu określenia ich postawy
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową bólu w 6. tygodniu
|
Tabela ocen służy do oceny 13 obszarów ciała, w oparciu o założenie, że postawa to ułożenie ciała i jego segmentów.
Ocenia się 13 regionów (głowa, szyja, barki, łopatki, górna część klatki piersiowej, talia, rozdarcia, brzuch, biodra, kolana, nogi, stopy i palce) w dwóch różnych pozycjach (bocznej i tylnej).
Każdemu obszarowi przydzielana jest punktacja w zależności od pozycji: 5 punktów za prawidłową pozycję; Za niewielkie odchylenie 3 punkty, za duże odchylenie 1 punkt.
Całkowity wynik mieści się w przedziale 18-90 punktów.
im wyższa liczba punktów, tym lepsze jest wyrównanie postawy
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową bólu w 6. tygodniu
|
|
Wskaźnik bólu barku i niepełnosprawności
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową wskaźnika bólu barku i niepełnosprawności w 6. tygodniu
|
Wskaźnik bólu barku i niepełnosprawności (SPADI) został opracowany w celu pomiaru aktualnego bólu barku i niepełnosprawności w warunkach ambulatoryjnych.
SPADI zawiera 13 pozycji oceniających dwie domeny; podskala składająca się z 5 pozycji, która mierzy ból i podskala złożona z 8 pozycji, która mierzy niepełnosprawność w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższa wartość wskazuje na gorszy stan.
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową wskaźnika bólu barku i niepełnosprawności w 6. tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ruchomość barków w zakresie ruchu barków
Ramy czasowe: Zmiana podstawowego zakresu ruchu w 6. tygodniu
|
ROM barku mierzono w sześciu kierunkach (zgięcie, wyprost, odwiedzenie, przywodzenie, rotacja w prawo, rotacja w lewo) za pomocą goniometru.
|
Zmiana podstawowego zakresu ruchu w 6. tygodniu
|
|
Test siły mięśni rdzenia
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w 6. tygodniu
|
Poziom trudności został podniesiony z etapu 1 do etapu 5. Wysokie wartości wskazują na pozytywny postęp
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w 6. tygodniu
|
|
Wytrzymałość mięśni rdzenia
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku wytrzymałości w 6. tygodniu
|
Każdy test powtórzono trzykrotnie i przyjęto średnią z pomiarów.
Test Bieringa-Sørensena mierzy, przez ile sekund uczestnik może utrzymać niepodpartą górną część ciała w pozycji poziomej.wysokie
wartości wskazują na pozytywny postęp
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku wytrzymałości w 6. tygodniu
|
|
Ręczny test mięśni
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do początkowego wyniku ręcznego testu mięśni w 6. tygodniu
|
Najniższa wartość to zero, a najwyższa wartość to 5. Wysokie wartości wskazują na pozytywny postęp
|
Zmiana w stosunku do początkowego wyniku ręcznego testu mięśni w 6. tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nuray ALACA, Acibadem University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 37068608-6100-15-1757
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .