- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06531889
Kernstabilisatieoefeningen bij het schouderimpingementsyndroom
30 juli 2024 bijgewerkt door: Nuray Alaca, Acibadem University
Kernstabilisatieoefeningen bij het schouderimpingementsyndroom: een voorlopig retrospectief onderzoek
Het doel van deze retrospectieve studie was om de effecten van kernstabilisatieoefeningen toegepast in combinatie met het klassieke fysiotherapieprogramma op pijn, spierkracht, invaliditeit en houding bij SIS te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
İ̇stanbul, Kalkoen, +90
- Yeditepe University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten tussen de 35 en 60 jaar bij wie de diagnose is gesteld door een arts voor fysiotherapie en revalidatie met ten minste tien jaar ervaring, bij wie de SIS is bevestigd door MRI, en die gedurende ten minste drie maanden schouderklachten hebben, patiënten met positieve tekenen, een positieve Hawkins-Kennedy-test, aanzienlijk verlies van actieve en passieve schouderbewegingen of pijnlijk bewegingsbereik (ROM), en patiënten wier behandelings- en evaluatiemethoden geschikt waren voor de onderzoeksopzet werden aan het onderzoek deelgenomen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die een operatie aan de bovenste ledematen hebben ondergaan, patiënten met een voorgeschiedenis van schoudertrauma en toediening van corticosteroïden in het schoudergebied in het voorgaande jaar, een voorgeschiedenis van schouderdislocatie, infectie, tumor, adhesieve capsulitis, sympathische reflexdystrofie, aangeboren afwijking, reumatische ziekte en chronische ernstige systemische ziekten, evenals professionele atleten en patiënten van wie de evaluaties in de voorgaande maand ontbraken, werden uitgesloten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: klassiek fysiotherapieprogramma
De groep in het klassieke fysiotherapieprogramma; n=25 (3 dagen per week gedurende zes weken)
|
Klassiek fysiotherapieprogramma=Klassiek fysiotherapieprogramma omvatte transcutane elektrische zenuwstimulatie, infraroodstraling gedurende 15 minuten, continue echografie gedurende 5 minuten en een oefenprogramma voor thuis.
Voor actieve ondersteunende schouderbewegingsvrijheid (ROM) omvatten thuisoefeningen de Codman-oefening, flexie-oefening op de ladder en de Wand-oefening, evenals enkele versterkings- en rekoefeningen uitgevoerd op de pijngrens met 10 herhalingen tweemaal per dag (zes weken)
|
|
Experimenteel: kernstabilisatiegroep
De groep waarbij naast het klassieke fysiotherapieprogramma ook core-stabilisatie werd uitgevoerd; n=25 (3 dagen per week gedurende 6 weken)
|
Klassiek fysiotherapieprogramma=Klassiek fysiotherapieprogramma omvatte transcutane elektrische zenuwstimulatie, infraroodstraling gedurende 15 minuten, continue echografie gedurende 5 minuten en een oefenprogramma voor thuis.
Voor actieve ondersteunende schouderbewegingsvrijheid (ROM) omvatten thuisoefeningen de Codman-oefening, flexie-oefening op de ladder en de Wand-oefening, evenals enkele versterkings- en rekoefeningen uitgevoerd op de pijngrens met 10 herhalingen tweemaal per dag (zes weken)
De interventies van de kernoefening werden toegepast terwijl de patiënt op zijn/haar rug lag met zijn/haar knieën in flexie.
Het aantal herhalingen per oefening was vijf en deze oefeningen werden 6 weken lang 3 keer per week bij dezelfde fysiotherapeut gedaan.
De verdere stappen in de oefeningen werden verlengd afhankelijk van de activeringsduur van de kernspieren, en deze verlenging werd met 5 s verlengd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De numerieke beoordelingsschaal (NPRS-11)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangspijnscore in de 6e week
|
De Numerical Rating Scale (NPRS-11) is een 11-puntsschaal voor zelfrapportage van pijn.
Het is de meest gebruikte eendimensionale pijnschaal.
De respondent selecteert een geheel getal (gehele getallen 0-10) dat het beste de intensiteit (of een andere kwaliteit indien gevraagd) van zijn/haar pijn weergeeft. 0 punt is het minimum en 10 punt is het maximum.
Hoe hoger de score, hoe ernstiger de pijn.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangspijnscore in de 6e week
|
|
New York Posture Rating Method om hun houdingen te bepalen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangspijnscore in de 6e week
|
De beoordelingstabel wordt gebruikt om 13 delen van het lichaam te beoordelen, gebaseerd op de veronderstelling dat de houding de uitlijning van het lichaam en zijn segmenten is.
13 regio's (hoofd, nek, schouder, schouderblad, bovenste borstkas, taille, scheuren, buik, heupen, knieën, benen, voeten en tenen) worden beoordeeld in twee verschillende posities (lateraal en posterieur).
Aan elk gebied wordt een score toegekend op basis van de positie: 5 punten voor de juiste positie; 3 punten voor een kleine afwijking en 1 punt voor een uitgesproken afwijking.
De totale score ligt tussen 18-90 punten.
hoe hoger de punten, hoe beter de houdingsuitlijning
|
Verandering ten opzichte van de uitgangspijnscore in de 6e week
|
|
Schouderpijn en invaliditeitsindex
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangsscore van de Schouderpijn- en Disability Index in de zesde week
|
De Schouderpijn en Disability Index (SPADI) is ontwikkeld om de huidige schouderpijn en invaliditeit in een poliklinische setting te meten.
De SPADI bevat 13 items die twee domeinen beoordelen; een subschaal met 5 items die pijn meet en een subschaal met 8 items die invaliditeit tussen 0 en 100 meet, waarbij een hogere waarde een slechtere toestand aangeeft.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangsscore van de Schouderpijn- en Disability Index in de zesde week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schoudermobiliteit op het schouderbereik
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van het uitgangsbereik van beweging in de 6e week
|
De schouder-ROM werd gemeten in zes richtingen (flexie, extensie, abductie, adductie, rotatie naar rechts, rotatie naar links) met een goniometer.
|
Verandering ten opzichte van het uitgangsbereik van beweging in de 6e week
|
|
Kernspierkrachttest
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basissterktescore in de 6e week
|
De moeilijkheidsgraad werd verhoogd van fase 1 naar fase 5. Hoge waarden duiden op positieve vooruitgang
|
Verandering ten opzichte van de basissterktescore in de 6e week
|
|
Uithoudingsvermogen van kernspieren
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangsscore voor uithoudingsvermogen in de 6e week
|
Elke test werd drie keer herhaald en het gemiddelde van de metingen werd gebruikt.
De Biering-Sørensen-test meet hoeveel seconden de deelnemer het niet-ondersteunde bovenlichaam in een horizontale positie kan houden.
waarden zijn indicatief voor positieve vooruitgang
|
Verandering ten opzichte van de uitgangsscore voor uithoudingsvermogen in de 6e week
|
|
Handmatige spiertest
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basisscore voor handmatige spiertesten in de 6e week
|
De laagste waarde is nul en de hoogste waarde is 5. Hoge waarden duiden op positieve vooruitgang
|
Verandering ten opzichte van de basisscore voor handmatige spiertesten in de 6e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Nuray ALACA, Acibadem University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 37068608-6100-15-1757
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .