- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06531889
Exercices de stabilisation de base sur le syndrome de conflit avec l'épaule
30 juillet 2024 mis à jour par: Nuray Alaca, Acibadem University
Exercices de stabilisation de base dans le syndrome de conflit d'épaule : une étude rétrospective préliminaire
L'objectif de cette étude rétrospective était d'examiner les effets des exercices de stabilisation de base appliqués en conjonction avec un programme de physiothérapie classique sur la douleur, la force musculaire, le handicap et la posture en SIS.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
İ̇stanbul, Turquie, +90
- Yeditepe University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 35 à 60 ans qui ont été diagnostiqués par un médecin de physiothérapie et de réadaptation ayant au moins dix ans d'expérience, dont le SIS a été confirmé par IRM et qui présentaient des douleurs à l'épaule depuis au moins trois mois, les patients présentant des signes positifs, un Test de Hawkins-Kennedy positif, perte significative des mouvements actifs et passifs de l'épaule ou de l'amplitude de mouvement douloureuse (ROM), et patients dont les méthodes de traitement et d'évaluation étaient appropriées à la conception de l'étude ont été inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant subi une intervention chirurgicale des membres supérieurs, patients ayant des antécédents de traumatisme de l'épaule et d'application de corticostéroïdes dans la région de l'épaule au cours de l'année précédente, des antécédents de luxation de l'épaule, d'infection, de tumeur, de capsulite adhésive, de dystrophie sympathique réflexe, d'anomalie congénitale, de maladie rhumatismale et les maladies systémiques chroniques graves, ainsi que les athlètes professionnels et les patients dont les évaluations manquaient au cours du mois précédent ont été exclus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: programme de physiothérapie classique
Le groupe en programme de physiothérapie classique ; n = 25 (3 jours par semaine pendant six semaines)
|
Programme de physiothérapie classique = Le programme de physiothérapie classique comprenait une stimulation nerveuse électrique transcutanée, un rayonnement infrarouge pendant 15 min, des ultrasons continus pendant 5 min et un programme d'exercices à domicile.
Pour l'amplitude de mouvement d'assistance active de l'épaule (ROM), les exercices à domicile comprenaient l'exercice Codman, l'exercice de flexion sur l'échelle et l'exercice Wand, ainsi que des exercices de renforcement et d'étirement effectués à la limite de la douleur avec 10 répétitions deux fois par jour (six semaines)
|
|
Expérimental: groupe de stabilisation de base
Le groupe dans lequel la stabilisation centrale a également été réalisée en plus du programme de physiothérapie classique ; n = 25 (3 jours par semaine pendant 6 semaines)
|
Programme de physiothérapie classique = Le programme de physiothérapie classique comprenait une stimulation nerveuse électrique transcutanée, un rayonnement infrarouge pendant 15 min, des ultrasons continus pendant 5 min et un programme d'exercices à domicile.
Pour l'amplitude de mouvement d'assistance active de l'épaule (ROM), les exercices à domicile comprenaient l'exercice Codman, l'exercice de flexion sur l'échelle et l'exercice Wand, ainsi que des exercices de renforcement et d'étirement effectués à la limite de la douleur avec 10 répétitions deux fois par jour (six semaines)
Les interventions de l'exercice de base ont été appliquées lorsque le patient était allongé sur le dos avec les genoux en flexion.
Le nombre de répétitions pour chaque exercice était de cinq, et ces exercices ont été réalisés 3 fois par semaine pendant 6 semaines avec le même physiothérapeute.
Les étapes suivantes des exercices ont été prolongées en fonction de la durée d'activation des muscles centraux, et cette extension a été prolongée de 5 s.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'échelle d'évaluation numérique (NPRS-11)
Délai: Changement par rapport au score de douleur initial à la 6ème semaine
|
L'échelle d'évaluation numérique (NPRS-11) est une échelle de 11 points pour l'auto-évaluation de la douleur.
Il s’agit de l’échelle de douleur unidimensionnelle la plus couramment utilisée.
Le répondant sélectionne un nombre entier (entiers de 0 à 10) qui reflète le mieux l'intensité (ou toute autre qualité si demandée de sa douleur. 0 point est le minimum et 10 points est le maximum.
Plus le score est élevé, plus la douleur est intense.
|
Changement par rapport au score de douleur initial à la 6ème semaine
|
|
Méthode d'évaluation de la posture de New York pour déterminer leurs postures
Délai: Changement par rapport au score de douleur initial à la 6ème semaine
|
Le tableau d'évaluation est utilisé pour évaluer 13 zones du corps, en partant de l'hypothèse que la posture est l'alignement du corps et de ses segments.
13 régions (tête, cou, épaule, omoplate, thoracique supérieure, taille, déchirures, abdomen, hanches, genoux, jambes, pieds et orteils) sont évaluées dans deux positions différentes (latérale et postérieure).
Une note est attribuée à chaque domaine en fonction de la position : 5 points à la bonne position ; 3 points pour un léger écart et 1 point pour un écart prononcé.
Le score total est compris entre 18 et 90 points.
plus les points sont élevés, meilleur est l'alignement postural
|
Changement par rapport au score de douleur initial à la 6ème semaine
|
|
Indice de douleur et d'invalidité à l'épaule
Délai: Changement par rapport au score de base de l'indice de douleur et d'invalidité à l'épaule à la 6e semaine
|
L'indice de douleur et d'invalidité à l'épaule (SPADI) a été développé pour mesurer la douleur et l'invalidité actuelles à l'épaule en ambulatoire.
Le SPADI contient 13 éléments qui évaluent deux domaines : une sous-échelle de 5 éléments qui mesure la douleur et une sous-échelle de 8 éléments qui mesure l'incapacité entre 0 et 100, une valeur plus élevée indiquant un état de santé pire.
|
Changement par rapport au score de base de l'indice de douleur et d'invalidité à l'épaule à la 6e semaine
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mobilité de l'épaule sur l'amplitude de mouvement de l'épaule
Délai: Changement par rapport à l'amplitude de mouvement de base à la 6e semaine
|
La ROM de l'épaule a été mesurée dans six directions (flexion, extension, abduction, adduction, rotation droite, rotation gauche) avec un goniomètre.
|
Changement par rapport à l'amplitude de mouvement de base à la 6e semaine
|
|
Test de force musculaire de base
Délai: Changement par rapport au score de force de base à la 6ème semaine
|
Le niveau de difficulté a été augmenté du niveau 1 au niveau 5. des valeurs élevées indiquent des progrès positifs
|
Changement par rapport au score de force de base à la 6ème semaine
|
|
Endurance des muscles centraux
Délai: Changement par rapport au score d'endurance de base à la 6e semaine
|
Chaque test a été répété trois fois et la moyenne des mesures a été utilisée.
Le test Biering-Sørensen mesure combien de secondes le participant peut maintenir la partie supérieure du corps non soutenue en position horizontale.
les valeurs indiquent des progrès positifs
|
Changement par rapport au score d'endurance de base à la 6e semaine
|
|
Test musculaire manuel
Délai: Changement par rapport au score de base du test musculaire manuel à la 6e semaine
|
La valeur la plus basse est zéro et la valeur la plus élevée est 5. Les valeurs élevées indiquent des progrès positifs
|
Changement par rapport au score de base du test musculaire manuel à la 6e semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nuray ALACA, Acibadem University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2024
Première publication (Réel)
1 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 37068608-6100-15-1757
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .