- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06531889
Exercícios de estabilização central na síndrome do impacto do ombro
30 de julho de 2024 atualizado por: Nuray Alaca, Acibadem University
Exercícios de estabilização central na síndrome do impacto do ombro: um estudo retrospectivo preliminar
O objetivo deste estudo retrospectivo foi investigar os efeitos dos exercícios de estabilização central aplicados em conjunto com o programa clássico de fisioterapia na dor, força muscular, incapacidade e postura na SIS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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İ̇stanbul, Peru, +90
- Yeditepe University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade entre 35 e 60 anos, diagnosticados por médico fisioterapeuta e de reabilitação com pelo menos dez anos de experiência, cujo SIS foi confirmado por ressonância magnética, e que apresentavam queixas nos ombros há pelo menos três meses, pacientes com sinais positivos, teste de Hawkins-Kennedy positivo, perda significativa de movimentos ativos e passivos do ombro ou amplitude de movimento (ADM) dolorosa, e pacientes cujo tratamento e métodos de avaliação eram apropriados para o desenho do estudo foram incluídos no estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia de membros superiores, pacientes com história de trauma no ombro e aplicação de corticosteroide na região do ombro no ano anterior, história de luxação do ombro, infecção, tumor, capsulite adesiva, distrofia simpático-reflexa, anomalia congênita, doença reumática e foram excluídas doenças sistêmicas crônicas graves, bem como atletas profissionais e pacientes cujas avaliações faltaram no mês anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: programa de fisioterapia clássica
O grupo no programa de fisioterapia clássica; n=25 (3 dias por semana durante seis semanas)
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Programa de fisioterapia clássica = O programa de fisioterapia clássica incluiu estimulação elétrica nervosa transcutânea, radiação infravermelha por 15 min, ultrassom contínuo por 5 min e programa de exercícios domiciliares.
Para amplitude de movimento (ADM) ativa e assistida do ombro, os exercícios caseiros incluíram o exercício Codman, o exercício de flexão na escada e o exercício Wand, bem como alguns exercícios de fortalecimento e alongamento realizados no limite da dor com 10 repetições duas vezes ao dia (seis semanas)
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Experimental: grupo de estabilização central
O grupo em que a estabilização central também foi realizada além do programa de fisioterapia clássica; n=25 (3 dias por semana durante 6 semanas)
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Programa de fisioterapia clássica = O programa de fisioterapia clássica incluiu estimulação elétrica nervosa transcutânea, radiação infravermelha por 15 min, ultrassom contínuo por 5 min e programa de exercícios domiciliares.
Para amplitude de movimento (ADM) ativa e assistida do ombro, os exercícios caseiros incluíram o exercício Codman, o exercício de flexão na escada e o exercício Wand, bem como alguns exercícios de fortalecimento e alongamento realizados no limite da dor com 10 repetições duas vezes ao dia (seis semanas)
As intervenções do exercício core foram aplicadas com o paciente deitado de costas e com os joelhos flexionados.
O número de repetições para cada exercício foi cinco, e esses exercícios foram realizados 3 vezes por semana durante 6 semanas com o mesmo fisioterapeuta.
As etapas adicionais dos exercícios foram estendidas de acordo com a duração da ativação dos músculos centrais, e essa extensão foi alongada por 5 s.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Escala de Avaliação Numérica (NPRS-11)
Prazo: Alteração da pontuação basal de dor na 6ª semana
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A Escala de Avaliação Numérica (NPRS-11) é uma escala de 11 pontos para autorrelato de dor.
É a escala unidimensional de dor mais comumente usada.
O entrevistado seleciona um número inteiro (inteiros de 0 a 10) que melhor reflete a intensidade (ou outra qualidade, se solicitado, de sua dor. 0 ponto é o mínimo e 10 pontos é o máximo.
Quanto maior a pontuação, mais intensa é a dor.
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Alteração da pontuação basal de dor na 6ª semana
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Método de avaliação de postura de Nova York para determinar suas posturas
Prazo: Alteração da pontuação basal de dor na 6ª semana
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O gráfico de classificação é utilizado para avaliar 13 áreas do corpo, partindo do pressuposto de que a postura é o alinhamento do corpo e seus segmentos.
13 regiões (cabeça, pescoço, ombros, escápula, tórax superior, cintura, costas, abdômen, quadris, joelhos, pernas, pés e dedos dos pés) são avaliadas em duas posições diferentes (lateral e posterior).
É atribuída uma pontuação para cada área de acordo com a posição: 5 pontos para a posição correta; 3 pontos para desvio leve e 1 ponto para desvio pronunciado.
A pontuação total está entre 18-90 pontos.
quanto mais pontos melhor o alinhamento postural
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Alteração da pontuação basal de dor na 6ª semana
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Dor no ombro e índice de incapacidade
Prazo: Alteração da pontuação inicial do Índice de Dor e Incapacidade no Ombro na 6ª semana
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O Índice de Dor e Incapacidade no Ombro (SPADI) foi desenvolvido para medir a dor e a incapacidade atuais no ombro em ambiente ambulatorial.
O SPADI contém 13 itens que avaliam dois domínios; uma subescala de 5 itens que mede a dor e uma subescala de 8 itens que mede a incapacidade entre 0 a 100, sendo que um valor mais alto indica pior condição.
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Alteração da pontuação inicial do Índice de Dor e Incapacidade no Ombro na 6ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mobilidade do ombro na amplitude de movimento do ombro
Prazo: Alteração da amplitude de movimento basal na 6ª semana
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A ADM do ombro foi medida em seis direções (flexão, extensão, abdução, adução, rotação direita, rotação esquerda) com goniômetro.
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Alteração da amplitude de movimento basal na 6ª semana
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Teste de força muscular central
Prazo: Alteração da pontuação de força basal na 6ª semana
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O nível de dificuldade foi elevado do estágio 1 para o estágio 5. valores altos são indicativos de progresso positivo
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Alteração da pontuação de força basal na 6ª semana
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Resistência dos músculos centrais
Prazo: Alteração da pontuação inicial de resistência na 6ª semana
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Cada teste foi repetido três vezes e foi utilizada a média das medidas.
O teste de Biering-Sørensen mede quantos segundos o participante consegue manter a parte superior do corpo sem apoio na posição horizontal.alta
valores são indicativos de progresso positivo
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Alteração da pontuação inicial de resistência na 6ª semana
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Teste muscular manual
Prazo: Alteração da pontuação inicial do teste muscular manual na 6ª semana
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O valor mais baixo é zero e o valor mais alto é 5. valores altos são indicativos de progresso positivo
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Alteração da pontuação inicial do teste muscular manual na 6ª semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Nuray ALACA, Acibadem University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 37068608-6100-15-1757
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .