- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06531889
Rumpfstabilisierungsübungen beim Schulter-Impingement-Syndrom
30. Juli 2024 aktualisiert von: Nuray Alaca, Acibadem University
Rumpfstabilisierungsübungen beim Schulter-Impingement-Syndrom: Eine vorläufige retrospektive Studie
Ziel dieser retrospektiven Studie war es, die Auswirkungen von Rumpfstabilisierungsübungen in Verbindung mit einem klassischen Physiotherapieprogramm auf Schmerzen, Muskelkraft, Behinderung und Körperhaltung bei SIS zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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İ̇stanbul, Truthahn, +90
- Yeditepe University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter zwischen 35 und 60 Jahren, die von einem Physiotherapie- und Rehabilitationsarzt mit mindestens zehnjähriger Erfahrung diagnostiziert wurden, deren SIS durch MRT bestätigt wurde und die seit mindestens drei Monaten Schulterbeschwerden hatten, Patienten mit positiven Anzeichen, a positiver Hawkins-Kennedy-Test, erheblicher Verlust aktiver und passiver Schulterbewegungen oder schmerzhafter Bewegungsumfang (ROM) und Patienten, deren Behandlungs- und Bewertungsmethoden für das Studiendesign geeignet waren, wurden in die Studie aufgenommen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Operation an den oberen Extremitäten unterzogen haben, Patienten mit einer Vorgeschichte von Schultertrauma und Kortikosteroidanwendung im Schulterbereich im Vorjahr, einer Vorgeschichte von Schulterluxation, Infektion, Tumor, adhäsiver Kapsulitis, sympathischer Reflexdystrophie, angeborener Anomalie, rheumatischer Erkrankung usw Ausgeschlossen wurden chronisch schwere Systemerkrankungen sowie Profisportler und Patienten, deren Auswertungen im Vormonat fehlten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: klassisches Physiotherapieprogramm
Die Gruppe im klassischen Physiotherapieprogramm; n=25 (3 Tage pro Woche für sechs Wochen)
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Klassisches Physiotherapieprogramm = Das klassische Physiotherapieprogramm umfasste transkutane elektrische Nervenstimulation, Infrarotbestrahlung für 15 Minuten, kontinuierlichen Ultraschall für 5 Minuten und ein Heimübungsprogramm.
Für den aktiven unterstützenden Bewegungsumfang der Schulter (ROM) umfassten die Heimübungen die Codman-Übung, die Beugeübung an der Leiter und die Wandübung sowie einige Kräftigungs- und Dehnübungen, die an der Schmerzgrenze mit 10 Wiederholungen zweimal täglich (sechs) durchgeführt wurden Wochen)
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Experimental: Kernstabilisierungsgruppe
Die Gruppe, in der zusätzlich zum klassischen Physiotherapieprogramm auch eine Rumpfstabilisierung durchgeführt wurde; n=25 (3 Tage pro Woche für 6 Wochen)
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Klassisches Physiotherapieprogramm = Das klassische Physiotherapieprogramm umfasste transkutane elektrische Nervenstimulation, Infrarotbestrahlung für 15 Minuten, kontinuierlichen Ultraschall für 5 Minuten und ein Heimübungsprogramm.
Für den aktiven unterstützenden Bewegungsumfang der Schulter (ROM) umfassten die Heimübungen die Codman-Übung, die Beugeübung an der Leiter und die Wandübung sowie einige Kräftigungs- und Dehnübungen, die an der Schmerzgrenze mit 10 Wiederholungen zweimal täglich (sechs) durchgeführt wurden Wochen)
Die Interventionen der Kernübung wurden durchgeführt, während der Patient auf dem Rücken lag und die Knie gebeugt waren.
Die Anzahl der Wiederholungen für jede Übung betrug fünf und diese Übungen wurden 6 Wochen lang dreimal pro Woche mit demselben Physiotherapeuten durchgeführt.
Die weiteren Übungsschritte wurden entsprechend der Aktivierungsdauer der Rumpfmuskulatur verlängert, wobei diese Verlängerung um 5 s verlängert wurde
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die numerische Bewertungsskala (NPRS-11)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangsschmerzwert in der 6. Woche
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Die Numerische Bewertungsskala (NPRS-11) ist eine 11-Punkte-Skala zur Selbsteinschätzung von Schmerzen.
Es ist die am häufigsten verwendete eindimensionale Schmerzskala.
Der Befragte wählt eine ganze Zahl (Ganzzahlen 0-10) aus, die die Intensität (oder auf Wunsch auch eine andere Qualität) seines/ihres Schmerzes am besten widerspiegelt. 0 Punkte sind das Minimum und 10 Punkte das Maximum.
Je höher der Wert, desto stärker sind die Schmerzen.
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Änderung gegenüber dem Ausgangsschmerzwert in der 6. Woche
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New York Posture Rating Method zur Bestimmung ihrer Körperhaltung
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangsschmerzwert in der 6. Woche
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Die Bewertungstabelle dient zur Beurteilung von 13 Körperbereichen, basierend auf der Annahme, dass die Haltung die Ausrichtung des Körpers und seiner Segmente ist.
13 Regionen (Kopf, Hals, Schulter, Schulterblatt, oberer Brustkorb, Taille, Rippen, Bauch, Hüften, Knie, Beine, Füße und Zehen) werden in zwei verschiedenen Positionen (lateral und posterior) beurteilt.
Jedem Bereich wird je nach Position eine Punktzahl zugewiesen: 5 Punkte für die richtige Position; 3 Punkte für eine leichte Abweichung, 1 Punkt für eine ausgeprägte Abweichung.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 18 und 90 Punkten.
Je höher die Punkte, desto besser die Haltungsausrichtung
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Änderung gegenüber dem Ausgangsschmerzwert in der 6. Woche
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Schulterschmerzen und Behinderungsindex
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert des Schulterschmerz- und Behinderungsindex in der 6. Woche
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Der Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) wurde entwickelt, um aktuelle Schulterschmerzen und Behinderungen im ambulanten Bereich zu messen.
Der SPADI enthält 13 Elemente, die zwei Bereiche bewerten; eine 5-Punkte-Subskala, die den Schmerz misst, und eine 8-Punkte-Subskala, die die Behinderung zwischen 0 und 100 misst, wobei ein höherer Wert auf einen schlechteren Zustand hinweist.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert des Schulterschmerz- und Behinderungsindex in der 6. Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schulterbeweglichkeit im Shoulder Range of Motion
Zeitfenster: Änderung des Bewegungsumfangs gegenüber dem Ausgangswert in der 6. Woche
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Der Schulter-ROM wurde in sechs Richtungen (Flexion, Extension, Abduktion, Adduktion, Rechtsrotation, Linksrotation) mit einem Goniometer gemessen.
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Änderung des Bewegungsumfangs gegenüber dem Ausgangswert in der 6. Woche
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Kernmuskelkrafttest
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangskraftwert in der 6. Woche
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Der Schwierigkeitsgrad wurde von Stufe 1 auf Stufe 5 angehoben. Hohe Werte weisen auf einen positiven Fortschritt hin
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Änderung gegenüber dem Ausgangskraftwert in der 6. Woche
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Ausdauer der Rumpfmuskulatur
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangsausdauerwert in der 6. Woche
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Jeder Test wurde dreimal wiederholt und der Durchschnitt der Messungen verwendet.
Der Biering-Sørensen-Test misst, wie viele Sekunden der Teilnehmer den nicht unterstützten Oberkörper in einer horizontalen Hochposition halten kann
Werte weisen auf positive Fortschritte hin
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Änderung gegenüber dem Ausgangsausdauerwert in der 6. Woche
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Manueller Muskeltest
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert des manuellen Muskeltests in der 6. Woche
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Der niedrigste Wert ist Null und der höchste Wert ist 5. Hohe Werte weisen auf einen positiven Fortschritt hin
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert des manuellen Muskeltests in der 6. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Nuray ALACA, Acibadem University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 37068608-6100-15-1757
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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