- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06531889
Core Stabilization Exercises on Shoulder Impingement Syndrome
30. juli 2024 oppdatert av: Nuray Alaca, Acibadem University
Core Stabilization Exercises in Shoulder Impingement Syndrome: A Preliminary Retrospective Study
Målet med denne retrospektive studien var å se på effekten av kjernestabiliseringsøvelser brukt i forbindelse med klassisk fysioterapiprogram på smerte, muskelstyrke, funksjonshemming og holdning i SIS.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
İ̇stanbul, Tyrkia, +90
- Yeditepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter mellom 35 og 60 år som ble diagnostisert av en fysioterapi- og rehabiliteringslege med minst ti års erfaring, hvis SIS ble bekreftet ved MR, og som hadde skulderplager i minst tre måneder, pasienter med positive tegn, en positiv Hawkins-Kennedy-test, betydelig tap av aktive og passive skulderbevegelser eller smertefullt bevegelsesområde (ROM), og pasienter hvis behandlings- og evalueringsmetoder var passende for studiedesignet ble registrert i studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har hatt øvre ekstremitetsoperasjoner, pasienter med skuldertraume og kortikosteroidpåføring i skulderregionen i forrige år, skulderluksasjon, infeksjon, tumor, adhesiv kapsulitt, sympatisk refleksdystrofi, medfødt anomali, revmatisk sykdom og kronisk alvorlig systemisk sykdom, samt profesjonelle idrettsutøvere og pasienter hvis evalueringer manglet i forrige måned ble ekskludert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: klassisk fysioterapiprogram
Gruppen i klassisk fysioterapiprogram; n=25 (3 dager per uke i seks uker)
|
Klassisk fysioterapiprogram=Klassisk fysioterapiprogram inkluderte transkutan elektrisk nervestimulering, infrarød stråling i 15 min, kontinuerlig ultralyd i 5 min og hjemmetreningsprogram.
For aktiv assisterende skulderbevegelsesutslag (ROM) inkluderte hjemmeøvelsene Codman-øvelsen, fleksjonsøvelsen på stigen og Wand-øvelsen, samt noen styrke- og strekkøvelser utført ved smertegrensen med 10 repetisjoner to ganger daglig (seks ganger om dagen). uker)
|
|
Eksperimentell: kjernestabiliseringsgruppe
Gruppen der kjernestabilisering ble også utført i tillegg til klassisk fysioterapiprogram; n=25 (3 dager per uke i 6 uker)
|
Klassisk fysioterapiprogram=Klassisk fysioterapiprogram inkluderte transkutan elektrisk nervestimulering, infrarød stråling i 15 min, kontinuerlig ultralyd i 5 min og hjemmetreningsprogram.
For aktiv assisterende skulderbevegelsesutslag (ROM) inkluderte hjemmeøvelsene Codman-øvelsen, fleksjonsøvelsen på stigen og Wand-øvelsen, samt noen styrke- og strekkøvelser utført ved smertegrensen med 10 repetisjoner to ganger daglig (seks ganger om dagen). uker)
Intervensjonene til kjerneøvelsen ble brukt når pasienten lå på ryggen med knærne ved fleksjon.
Antall repetisjoner for hver øvelse var fem, og disse øvelsene ble utført 3 ganger i uken i 6 uker hos samme fysioterapeut.
De videre trinnene i øvelsene ble forlenget i henhold til aktiveringsvarigheten til kjernemuskulaturen, og denne forlengelsen ble forlenget 5 s
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den numeriske vurderingsskalaen (NPRS-11)
Tidsramme: Endring fra baseline smertescore ved 6. uke
|
Numerisk vurderingsskala (NPRS-11) er en 11-punkts skala for selvrapportering av smerte.
Det er den mest brukte endimensjonale smerteskalaen.
Respondenten velger et helt tall (heltall 0-10) som best reflekterer intensiteten (eller annen kvalitet hvis det blir bedt om det av hans/hennes smerte). 0 poeng er minimum og 10 poeng er maksimum.
Jo høyere poengsum, jo mer alvorlig smerte.
|
Endring fra baseline smertescore ved 6. uke
|
|
New York Posture Rating Metode for å bestemme stillingene deres
Tidsramme: Endring fra baseline smertescore ved 6. uke
|
Vurderingsdiagrammet brukes til å vurdere 13 områder av kroppen, basert på antakelsen om at holdning er justeringen av kroppen og dens segmenter.
13 regioner (hode, nakke, skulder, scapula, øvre thorax, midje, rifter, mage, hofter, knær, ben, føtter og tær) vurderes i to forskjellige posisjoner (lateral og posterior).
En poengsum tildeles hvert område i henhold til posisjonen: 5 poeng til riktig posisjon; 3 poeng for et lite avvik, og 1 poeng for et uttalt avvik.
Total poengsum er mellom 18-90 poeng.
høyere poeng bedre postural justering
|
Endring fra baseline smertescore ved 6. uke
|
|
Skuldersmerter og funksjonshemming indeks
Tidsramme: Endring fra baseline poengsum for skuldersmerter og funksjonshemming Index ved 6. uke
|
Skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI) ble utviklet for å måle gjeldende skuldersmerter og funksjonshemming i en poliklinisk setting.
SPADI inneholder 13 elementer som vurderer to domener; en 5-elements underskala som måler smerte og en 8-elements underskala som måler funksjonshemming mellom 0 og 100, med en høyere verdi som indikerer verre tilstand.
|
Endring fra baseline poengsum for skuldersmerter og funksjonshemming Index ved 6. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skuldermobilitet på Shoulder Range of Motion
Tidsramme: Endring fra baseline bevegelsesområde ved 6. uke
|
Skulder ROM ble målt i seks retninger (Flexion, Extension, Abduksjon, Adduksjon, Høyre rotasjon, Venstre rotasjon) med goniometer.
|
Endring fra baseline bevegelsesområde ved 6. uke
|
|
Kjernemuskelstyrketest
Tidsramme: Endring fra baseline styrkescore ved 6. uke
|
Vanskelighetsgraden ble hevet fra trinn 1 til trinn 5. høye verdier indikerer positiv fremgang
|
Endring fra baseline styrkescore ved 6. uke
|
|
Utholdenhet av kjernemuskler
Tidsramme: Endring fra baseline utholdenhetspoeng ved 6. uke
|
Hver test ble gjentatt tre ganger, og gjennomsnittet av målingene ble brukt.
Biering-Sørensen-testen måler hvor mange sekunder deltakeren kan holde den ustøttede overkroppen i horisontal posisjon.høy
verdier indikerer positiv fremgang
|
Endring fra baseline utholdenhetspoeng ved 6. uke
|
|
Manuell muskeltest
Tidsramme: Endring fra baseline manuell muskeltesting ved 6. uke
|
Den laveste verdien er null og den høyeste verdien er 5. Høye verdier er en indikasjon på positiv fremgang
|
Endring fra baseline manuell muskeltesting ved 6. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Nuray ALACA, Acibadem University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 37068608-6100-15-1757
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .