- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06531889
Ydinvakautusharjoitukset olkapään törmäysoireyhtymään
tiistai 30. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Nuray Alaca, Acibadem University
Keskeiset vakautusharjoitukset olkapään törmäysoireyhtymässä: alustava retrospektiivinen tutkimus
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena oli tarkastella klassisen fysioterapiaohjelman yhteydessä sovellettavien ydinvakautusharjoitusten vaikutuksia kipuun, lihasvoimaan, vammaisuuteen ja asentoon SIS:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İ̇stanbul, Turkki, +90
- Yeditepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 35–60-vuotiaat potilaat, joiden diagnoosin on tehnyt fysioterapia- ja kuntoutuslääkäri, jolla on vähintään kymmenen vuoden kokemus ja joiden SIS varmistui magneettikuvauksella ja joilla oli olkapäävaivoja vähintään kolme kuukautta, potilaat, joilla on positiivisia oireita, positiivinen Hawkins-Kennedy-testi, aktiivisten ja passiivisten olkapääliikkeiden merkittävä menetys tai kivulias liikerata (ROM) ja potilaat, joiden hoito- ja arviointimenetelmät sopivat tutkimussuunnitelmaan, otettiin mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty yläraajaleikkaus, potilaat, joilla on ollut olkapäävamma ja kortikosteroidihoitoa olkapään alueelle edellisenä vuonna, olkapään sijoiltaanmeno, infektio, kasvain, tarttuva kapselitulehdus, refleksi-sympaattinen dystrofia, synnynnäinen poikkeavuus, reumasairaus ja poissuljettiin krooniset vakavat systeemiset sairaudet sekä ammattiurheilijat ja potilaat, joiden arvioinnit puuttuivat edellisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: klassinen fysioterapiaohjelma
Ryhmä klassisen fysioterapian ohjelmassa; n = 25 (3 päivää viikossa kuuden viikon ajan)
|
Klassinen fysioterapiaohjelma=Klassinen fysioterapiaohjelma sisälsi transkutaanisen sähköisen hermostimulaation, infrapunasäteilyn 15 min, jatkuvan ultraäänen 5 min ja kotiharjoitusohjelman.
Aktiivista avustavaa hartialiikettä (ROM) varten kotiharjoitukset sisälsivät Codman-harjoituksen, tikkaiden taivutusharjoituksen ja Wand-harjoituksen sekä joitain vahvistus- ja venytysharjoituksia, jotka suoritettiin kipurajalla 10 toistoa kahdesti päivässä (kuusi viikkoa)
|
|
Kokeellinen: ydinvakautusryhmä
Ryhmä, jossa tehtiin myös ytimen stabilointia klassisen fysioterapiaohjelman lisäksi; n = 25 (3 päivää viikossa 6 viikon ajan)
|
Klassinen fysioterapiaohjelma=Klassinen fysioterapiaohjelma sisälsi transkutaanisen sähköisen hermostimulaation, infrapunasäteilyn 15 min, jatkuvan ultraäänen 5 min ja kotiharjoitusohjelman.
Aktiivista avustavaa hartialiikettä (ROM) varten kotiharjoitukset sisälsivät Codman-harjoituksen, tikkaiden taivutusharjoituksen ja Wand-harjoituksen sekä joitain vahvistus- ja venytysharjoituksia, jotka suoritettiin kipurajalla 10 toistoa kahdesti päivässä (kuusi viikkoa)
Ydinharjoituksen interventioita sovellettiin, kun potilas makasi selällään polvet koukussa.
Toistojen määrä kussakin harjoituksessa oli viisi, ja näitä harjoituksia tehtiin 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan saman fysioterapeutin kanssa.
Harjoituksen jatkoaskeleita pidennettiin ydinlihasten aktivaatiokeston mukaan ja tätä jatketta pidennettiin 5 s
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen luokitusasteikko (NPRS-11)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason kipupisteistä 6. viikolla
|
Numeerinen arviointiasteikko (NPRS-11) on 11 pisteen asteikko kivun itseraportoimiseksi.
Se on yleisimmin käytetty yksiulotteinen kipuasteikko.
Vastaaja valitsee kokonaisluvun (kokonaisluvut 0-10), joka parhaiten kuvaa hänen kipunsa voimakkuutta (tai muuta ominaisuutta pyydettäessä. 0 pistettä on minimi ja 10 pistettä maksimi).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä voimakkaampi kipu on.
|
Muutos lähtötason kipupisteistä 6. viikolla
|
|
New York Posture Rating -menetelmä asennon määrittämiseksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötason kipupisteistä 6. viikolla
|
Arviointikaaviota käytetään arvioimaan 13 kehon aluetta olettaen, että asento on kehon ja sen segmenttien kohdistus.
13 aluetta (pää, niska, olkapää, lapaluu, rintakehä, vyötärö, repeämät, vatsa, lonkat, polvet, jalat, jalkaterät ja varpaat) arvioidaan kahdessa eri asennossa (lateral ja posterior).
Jokaiselle alueelle jaetaan pisteet sijoituksen mukaan: 5 pistettä oikeasta paikasta; 3 pistettä pienestä poikkeamasta ja 1 piste selvästä poikkeamasta.
Kokonaispistemäärä on 18-90 pistettä.
korkeammat pisteet parempi asennon kohdistus
|
Muutos lähtötason kipupisteistä 6. viikolla
|
|
Hartiakipu- ja vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Muutos olkapääkipu- ja vammaisuusindeksin peruspisteistä 6. viikolla
|
Olkapääkipu- ja vammaindeksi (SPADI) kehitettiin mittaamaan nykyistä olkapääkipua ja vammaisuutta avohoidossa.
SPADI sisältää 13 kohdetta, jotka arvioivat kahta aluetta; 5 kohdan alaasteikko, joka mittaa kipua ja 8 kohdan alaasteikko, joka mittaa vamman välillä 0-100, korkeampi arvo ilmaisee huonompaa tilaa.
|
Muutos olkapääkipu- ja vammaisuusindeksin peruspisteistä 6. viikolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hartioiden liikkuvuus olkapään liikealueella
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6. viikolla
|
Olkapään ROM mitattiin kuudessa suunnassa (Flexion, Extension, Abduction, Adduction, Right Rotation, Left Rotation) goniometrillä.
|
Muutos lähtötilanteesta 6. viikolla
|
|
Ydinlihasten voiman testi
Aikaikkuna: Muutos lähtötason vahvuuspisteistä 6. viikolla
|
Vaikeustaso nostettiin vaiheesta 1 vaiheeseen 5. korkeat arvot ovat osoitus positiivisesta edistymisestä
|
Muutos lähtötason vahvuuspisteistä 6. viikolla
|
|
Ydinlihasten kestävyys
Aikaikkuna: Muutos perustason kestävyyspisteistä 6. viikolla
|
Jokainen testi toistettiin kolme kertaa ja käytettiin mittausten keskiarvoa.
Biering-Sørensenin testi mittaa, kuinka monta sekuntia osallistuja pystyy pitämään vartalon tukemattoman yläosan vaakasuorassa asennossa.high
arvot ovat osoitus positiivisesta edistymisestä
|
Muutos perustason kestävyyspisteistä 6. viikolla
|
|
Manuaalinen lihastesti
Aikaikkuna: Muutos manuaalisen lihastestauksen lähtötilanteesta 6. viikolla
|
Pienin arvo on nolla ja suurin arvo on 5. Korkeat arvot ovat osoitus positiivisesta edistymisestä
|
Muutos manuaalisen lihastestauksen lähtötilanteesta 6. viikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nuray ALACA, Acibadem University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 37068608-6100-15-1757
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .