- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06531889
Упражнения для стабилизации корпуса при синдроме импиджмент-синдрома плеча
30 июля 2024 г. обновлено: Nuray Alaca, Acibadem University
Упражнения для стабилизации корпуса при синдроме импинджмента плеча: предварительное ретроспективное исследование
Целью этого ретроспективного исследования было изучение влияния упражнений по стабилизации корпуса, применяемых в сочетании с классической программой физиотерапии, на боль, мышечную силу, инвалидность и осанку при СИС.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
İ̇stanbul, Турция, +90
- Yeditepe University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 35 до 60 лет, диагноз которых был поставлен врачом физиотерапии и реабилитации со стажем не менее десяти лет, СИС которых был подтвержден МРТ, и у которых жалобы на плечо наблюдались в течение не менее трех месяцев, пациенты с положительными симптомами, положительный тест Хокинса-Кеннеди, значительная потеря активных и пассивных движений плеча или болезненного диапазона движений (ROM), а также пациенты, методы лечения и оценки которых соответствовали дизайну исследования, были включены в исследование.
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие операцию на верхних конечностях, пациенты с травмой плеча в анамнезе и применением кортикостероидов в области плеча в предыдущем году, вывих плеча в анамнезе, инфекция, опухоль, адгезивный капсулит, рефлекторная симпатическая дистрофия, врожденные аномалии, ревматические заболевания и были исключены хронические тяжелые системные заболевания, а также профессиональные спортсмены и пациенты, оценки которых отсутствовали в предыдущем месяце.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: классическая физиотерапевтическая программа
Группа классической физиотерапевтической программы; n=25 (3 дня в неделю в течение шести недель)
|
Программа классической физиотерапии = Программа классической физиотерапии включала чрескожную электрическую стимуляцию нервов, инфракрасное излучение в течение 15 минут, непрерывное ультразвуковое воздействие в течение 5 минут и программу домашних упражнений.
Для активного вспомогательного диапазона движений плеча (ROM) домашние упражнения включали упражнение Кодмана, упражнение на сгибание на лестнице и упражнение «Жезл», а также некоторые упражнения на укрепление и растяжку, выполняемые на пределе боли с 10 повторениями два раза в день (шесть недели)
|
|
Экспериментальный: основная группа стабилизации
Группа, в которой в дополнение к классической физиотерапевтической программе проводилась стабилизация корпуса; n=25 (3 дня в неделю в течение 6 недель)
|
Программа классической физиотерапии = Программа классической физиотерапии включала чрескожную электрическую стимуляцию нервов, инфракрасное излучение в течение 15 минут, непрерывное ультразвуковое воздействие в течение 5 минут и программу домашних упражнений.
Для активного вспомогательного диапазона движений плеча (ROM) домашние упражнения включали упражнение Кодмана, упражнение на сгибание на лестнице и упражнение «Жезл», а также некоторые упражнения на укрепление и растяжку, выполняемые на пределе боли с 10 повторениями два раза в день (шесть недели)
Вмешательства основного упражнения применялись, когда пациент лежал на спине с согнутыми коленями.
Количество повторов каждого упражнения составляло пять, и эти упражнения выполнялись 3 раза в неделю в течение 6 недель с одним и тем же физиотерапевтом.
Дальнейшие шаги в упражнениях удлинялись в соответствии с длительностью активации основных мышц, и это растяжение удлинялось на 5 с.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая рейтинговая шкала (NPRS-11)
Временное ограничение: Изменение исходной оценки боли на 6-й неделе
|
Числовая рейтинговая шкала (NPRS-11) представляет собой 11-балльную шкалу для самооценки боли.
Это наиболее часто используемая одномерная шкала боли.
Респондент выбирает целое число (целые числа от 0 до 10), которое лучше всего отражает интенсивность (или другое качество, если требуется, его/ее боли). 0 баллов — это минимум, а 10 баллов — максимум.
Чем выше балл, тем сильнее боль.
|
Изменение исходной оценки боли на 6-й неделе
|
|
Метод оценки позы Нью-Йорка для определения позы
Временное ограничение: Изменение исходной оценки боли на 6-й неделе
|
Рейтинговая таблица используется для оценки 13 областей тела, исходя из предположения, что осанка – это расположение тела и его сегментов.
13 областей (голова, шея, плечо, лопатка, верхний отдел грудной клетки, талия, поясница, живот, бедра, колени, голени, ступни и пальцы ног) оцениваются в двух разных положениях (боковой и задней).
Каждой области присваивается балл в зависимости от позиции: 5 баллов за правильную позицию; 3 балла за незначительное отклонение и 1 балл за выраженное отклонение.
Общий балл составляет от 18 до 90 баллов.
чем выше баллы, тем лучше выравнивание позы
|
Изменение исходной оценки боли на 6-й неделе
|
|
Боль в плече и индекс инвалидности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем Индекса боли в плече и инвалидности на 6-й неделе
|
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI) был разработан для измерения текущей боли в плече и инвалидности в амбулаторных условиях.
SPADI содержит 13 пунктов, которые оценивают две области; подшкала из 5 пунктов, которая измеряет боль, и подшкала из 8 пунктов, которая измеряет инвалидность от 0 до 100, где более высокое значение указывает на худшее состояние.
|
Изменение по сравнению с исходным показателем Индекса боли в плече и инвалидности на 6-й неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подвижность плеч в диапазоне движений плеча
Временное ограничение: Изменение диапазона движений по сравнению с исходным на 6-й неделе.
|
ROM плеча измеряли в шести направлениях (сгибание, разгибание, отведение, приведение, вращение вправо, вращение влево) с помощью гониометра.
|
Изменение диапазона движений по сравнению с исходным на 6-й неделе.
|
|
Тест на силу основных мышц
Временное ограничение: Изменение исходного показателя силы на 6-й неделе
|
Уровень сложности был повышен с этапа 1 до этапа 5. Высокие значения свидетельствуют о положительном прогрессе.
|
Изменение исходного показателя силы на 6-й неделе
|
|
Выносливость основных мышц
Временное ограничение: Изменение исходного показателя выносливости на 6-й неделе
|
Каждый тест повторялся три раза, и использовалось среднее значение измерений.
Тест Биринга-Сёренсена измеряет, сколько секунд участник может удерживать верхнюю часть тела без опоры в горизонтальном положении.
значения указывают на положительный прогресс
|
Изменение исходного показателя выносливости на 6-й неделе
|
|
Ручной мышечный тест
Временное ограничение: Изменение исходного показателя мануального мышечного тестирования на 6-й неделе
|
Самое низкое значение — ноль, а самое высокое — 5. Высокие значения указывают на положительный прогресс.
|
Изменение исходного показателя мануального мышечного тестирования на 6-й неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Nuray ALACA, Acibadem University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 37068608-6100-15-1757
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .