- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06531889
Esercizi di stabilizzazione del core sulla sindrome da conflitto della spalla
30 luglio 2024 aggiornato da: Nuray Alaca, Acibadem University
Esercizi di stabilizzazione del core nella sindrome da conflitto della spalla: uno studio retrospettivo preliminare
L'obiettivo di questo studio retrospettivo era quello di esaminare gli effetti degli esercizi di stabilizzazione del core applicati insieme al classico programma di fisioterapia su dolore, forza muscolare, disabilità e postura nella SIS.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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İ̇stanbul, Tacchino, +90
- Yeditepe University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 35 e 60 anni diagnosticati da un medico di fisioterapia e riabilitazione con almeno dieci anni di esperienza, il cui SIS è stato confermato dalla risonanza magnetica e che presentavano disturbi alla spalla da almeno tre mesi, pazienti con segni positivi, un test di Hawkins-Kennedy positivo, perdita significativa dei movimenti attivi e passivi della spalla o range di movimento doloroso (ROM) e pazienti i cui metodi di trattamento e valutazione erano appropriati per il disegno dello studio sono stati arruolati nello studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno subito un intervento chirurgico agli arti superiori, pazienti con una storia di trauma alla spalla e applicazione di corticosteroidi nella regione della spalla nell'anno precedente, una storia di lussazione della spalla, infezione, tumore, capsulite adesiva, distrofia simpatica riflessa, anomalia congenita, malattia reumatica e Sono stati esclusi malattie croniche gravi sistemiche, nonché atleti professionisti e pazienti le cui valutazioni erano mancate nel mese precedente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: programma di fisioterapia classica
Il gruppo nel programma di fisioterapia classica; n=25 (3 giorni a settimana per sei settimane)
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Programma di fisioterapia classica=Il programma di fisioterapia classica comprendeva stimolazione nervosa elettrica transcutanea, radiazione infrarossa per 15 minuti, ultrasuoni continui per 5 minuti e programma di esercizi a casa.
Per il range di movimento attivo della spalla (ROM) assistito, gli esercizi a casa includevano l'esercizio Codman, l'esercizio di flessione sulla scala e l'esercizio Wand, così come alcuni esercizi di rafforzamento e stretching eseguiti al limite del dolore con 10 ripetizioni due volte al giorno (sei settimane)
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Sperimentale: gruppo di stabilizzazione centrale
Il gruppo in cui è stata eseguita anche la stabilizzazione del core in aggiunta al programma di fisioterapia classica; n=25 (3 giorni a settimana per 6 settimane)
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Programma di fisioterapia classica=Il programma di fisioterapia classica comprendeva stimolazione nervosa elettrica transcutanea, radiazione infrarossa per 15 minuti, ultrasuoni continui per 5 minuti e programma di esercizi a casa.
Per il range di movimento attivo della spalla (ROM) assistito, gli esercizi a casa includevano l'esercizio Codman, l'esercizio di flessione sulla scala e l'esercizio Wand, così come alcuni esercizi di rafforzamento e stretching eseguiti al limite del dolore con 10 ripetizioni due volte al giorno (sei settimane)
Gli interventi dell'esercizio core sono stati applicati quando il paziente giaceva sulla schiena con le ginocchia flesse.
Il numero di ripetizioni per ciascun esercizio era cinque e questi esercizi venivano eseguiti 3 volte a settimana per 6 settimane con lo stesso fisioterapista.
I passaggi successivi negli esercizi sono stati estesi in base alla durata di attivazione dei muscoli centrali e questa estensione è stata allungata di 5 s
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La scala di valutazione numerica (NPRS-11)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio basale del dolore alla 6a settimana
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La Numerical Rating Scale (NPRS-11) è una scala a 11 punti per l’autovalutazione del dolore.
È la scala del dolore unidimensionale più comunemente utilizzata.
L'intervistato seleziona un numero intero (interi 0-10) che meglio riflette l'intensità (o altra qualità se richiesta) del suo dolore. 0 punti è il minimo e 10 punti è il massimo.
Più alto è il punteggio, più grave è il dolore.
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Variazione rispetto al punteggio basale del dolore alla 6a settimana
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Metodo di valutazione della postura di New York per determinare le loro posture
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio basale del dolore alla 6a settimana
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La tabella di valutazione viene utilizzata per valutare 13 aree del corpo, partendo dal presupposto che la postura è l'allineamento del corpo e dei suoi segmenti.
13 regioni (testa, collo, spalla, scapola, parte superiore del torace, vita, strappi, addome, fianchi, ginocchia, gambe, piedi e dita dei piedi) vengono valutate in due diverse posizioni (laterale e posteriore).
Ad ogni area viene assegnato un punteggio in base alla posizione: 5 punti alla posizione corretta; 3 punti per una deviazione leggera e 1 punto per una deviazione pronunciata.
Il punteggio totale è compreso tra 18 e 90 punti.
più alti sono i punti migliore è l'allineamento posturale
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Variazione rispetto al punteggio basale del dolore alla 6a settimana
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Dolore alla spalla e indice di disabilità
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio basale dell'indice del dolore alla spalla e della disabilità alla 6a settimana
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L’indice del dolore e della disabilità della spalla (SPADI) è stato sviluppato per misurare il dolore e la disabilità attuali della spalla in ambito ambulatoriale.
Lo SPADI contiene 13 item che valutano due domini; una sottoscala di 5 item che misura il dolore e una sottoscala di 8 item che misura la disabilità tra 0 e 100, con un valore più alto che indica una condizione peggiore.
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Variazione rispetto al punteggio basale dell'indice del dolore alla spalla e della disabilità alla 6a settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mobilità della spalla sull'ampiezza di movimento della spalla
Lasso di tempo: Variazione rispetto al range di movimento basale alla 6a settimana
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Il ROM della spalla è stato misurato in sei direzioni (flessione, estensione, abduzione, adduzione, rotazione destra, rotazione sinistra) con goniometro.
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Variazione rispetto al range di movimento basale alla 6a settimana
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Test di forza muscolare centrale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio di forza basale alla 6a settimana
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Il livello di difficoltà è stato aumentato dalla fase 1 alla fase 5. Valori elevati indicano progressi positivi
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Variazione rispetto al punteggio di forza basale alla 6a settimana
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Resistenza dei muscoli centrali
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio di resistenza basale alla 6a settimana
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Ciascun test è stato ripetuto tre volte ed è stata utilizzata la media delle misurazioni.
Il test di Biering-Sørensen misura per quanti secondi il partecipante può mantenere la parte superiore del corpo senza supporto in posizione orizzontale.alto
i valori sono indicativi di progressi positivi
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Variazione rispetto al punteggio di resistenza basale alla 6a settimana
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Test muscolare manuale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio basale del test muscolare manuale alla 6a settimana
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Il valore più basso è zero e il valore più alto è 5. valori elevati sono indicativi di progressi positivi
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Variazione rispetto al punteggio basale del test muscolare manuale alla 6a settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Nuray ALACA, Acibadem University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
1 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 37068608-6100-15-1757
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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