- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06531889
Ejercicios de estabilización central en el síndrome de pinzamiento del hombro
30 de julio de 2024 actualizado por: Nuray Alaca, Acibadem University
Ejercicios de estabilización central en el síndrome de pinzamiento del hombro: un estudio retrospectivo preliminar
El objetivo de este estudio retrospectivo fue analizar los efectos de los ejercicios de estabilización central aplicados junto con un programa de fisioterapia clásico sobre el dolor, la fuerza muscular, la discapacidad y la postura en SIS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İ̇stanbul, Pavo, +90
- Yeditepe University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes entre 35 y 60 años que fueron diagnosticados por un médico de Fisioterapia y Rehabilitación con al menos diez años de experiencia, cuyo SIS fue confirmado por resonancia magnética, y que presentaron molestias en el hombro durante al menos tres meses, pacientes con signos positivos, un Se inscribieron en el estudio prueba de Hawkins-Kennedy positiva, pérdida significativa de los movimientos activos y pasivos del hombro o rango de movimiento doloroso (ROM), y pacientes cuyo tratamiento y métodos de evaluación eran apropiados para el diseño del estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se sometieron a cirugía de extremidad superior, pacientes con antecedentes de traumatismo en el hombro y aplicación de corticosteroides en la región del hombro en el año anterior, antecedentes de dislocación del hombro, infección, tumor, capsulitis adhesiva, distrofia simpática refleja, anomalía congénita, enfermedad reumática y Se excluyeron enfermedades sistémicas crónicas graves, así como deportistas profesionales y pacientes cuyas evaluaciones faltaron en el mes anterior.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: programa de fisioterapia clásica
El grupo en el programa de fisioterapia clásica; n=25 (3 días por semana durante seis semanas)
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Programa de fisioterapia clásica=El programa de fisioterapia clásica incluyó estimulación nerviosa eléctrica transcutánea, radiación infrarroja durante 15 min, ultrasonido continuo durante 5 min y programa de ejercicios en casa.
Para el rango de movimiento (ROM) del hombro de asistencia activa, los ejercicios en casa incluyeron el ejercicio Codman, el ejercicio de flexión en la escalera y el ejercicio Wand, así como algunos ejercicios de fortalecimiento y estiramiento realizados al límite del dolor con 10 repeticiones dos veces al día (seis semanas)
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Experimental: grupo de estabilización central
El grupo en el que también se realizó la estabilización central además del programa de fisioterapia clásica; n=25 (3 días por semana durante 6 semanas)
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Programa de fisioterapia clásica=El programa de fisioterapia clásica incluyó estimulación nerviosa eléctrica transcutánea, radiación infrarroja durante 15 min, ultrasonido continuo durante 5 min y programa de ejercicios en casa.
Para el rango de movimiento (ROM) del hombro de asistencia activa, los ejercicios en casa incluyeron el ejercicio Codman, el ejercicio de flexión en la escalera y el ejercicio Wand, así como algunos ejercicios de fortalecimiento y estiramiento realizados al límite del dolor con 10 repeticiones dos veces al día (seis semanas)
Las intervenciones del ejercicio core se aplicaron cuando el paciente yacía boca arriba con las rodillas en flexión.
El número de repeticiones de cada ejercicio fue cinco y estos ejercicios se realizaron 3 veces por semana durante 6 semanas con el mismo fisioterapeuta.
Los pasos posteriores de los ejercicios se extendieron de acuerdo con la duración de la activación de los músculos centrales, y esta extensión se alargó 5 s.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala de calificación numérica (NPRS-11)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación de dolor inicial en la sexta semana
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La Escala de Calificación Numérica (NPRS-11) es una escala de 11 puntos para el autoinforme del dolor.
Es la escala de dolor unidimensional más utilizada.
El encuestado selecciona un número entero (enteros del 0 al 10) que mejor refleje la intensidad (u otra cualidad si se le solicita) de su dolor. 0 puntos es el mínimo y 10 puntos es el máximo.
Cuanto mayor sea la puntuación, más intenso será el dolor.
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Cambio con respecto a la puntuación de dolor inicial en la sexta semana
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Método de calificación de postura de Nueva York para determinar sus posturas.
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación de dolor inicial en la sexta semana
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La tabla de clasificación se utiliza para evaluar 13 áreas del cuerpo, basándose en el supuesto de que la postura es la alineación del cuerpo y sus segmentos.
Se evalúan 13 regiones (cabeza, cuello, hombros, escápula, parte superior torácica, cintura, desgarros, abdomen, caderas, rodillas, piernas, pies y dedos de los pies) en dos posiciones diferentes (lateral y posterior).
Se asigna una puntuación a cada área según la posición: 5 puntos a la posición correcta; 3 puntos por una desviación leve y 1 punto por una desviación pronunciada.
La puntuación total está entre 18 y 90 puntos.
Cuanto más altos sean los puntos, mejor será la alineación postural.
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Cambio con respecto a la puntuación de dolor inicial en la sexta semana
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Índice de discapacidad y dolor de hombro.
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación inicial del índice de discapacidad y dolor de hombro en la sexta semana
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El Índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI) se desarrolló para medir el dolor y la discapacidad actuales del hombro en un entorno ambulatorio.
El SPADI contiene 13 ítems que evalúan dos dominios; una subescala de 5 ítems que mide el dolor y una subescala de 8 ítems que mide la discapacidad entre 0 y 100, donde un valor más alto indica peor condición.
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Cambio con respecto a la puntuación inicial del índice de discapacidad y dolor de hombro en la sexta semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Movilidad del hombro en el rango de movimiento del hombro
Periodo de tiempo: Cambio desde el rango de movimiento inicial en la sexta semana
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El ROM del hombro se midió en seis direcciones (flexión, extensión, abducción, aducción, rotación derecha, rotación izquierda) con un goniómetro.
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Cambio desde el rango de movimiento inicial en la sexta semana
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Prueba de fuerza de los músculos centrales
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación de fuerza inicial en la sexta semana
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El nivel de dificultad se elevó de la etapa 1 a la etapa 5. Los valores altos son indicativos de un progreso positivo.
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Cambio con respecto a la puntuación de fuerza inicial en la sexta semana
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Resistencia de los músculos centrales
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación de resistencia inicial en la sexta semana
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Cada prueba se repitió tres veces y se utilizó el promedio de las mediciones.
La prueba de Biering-Sørensen mide cuántos segundos el participante puede mantener la parte superior del cuerpo sin apoyo en posición horizontal.
Los valores son indicativos de un progreso positivo.
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Cambio con respecto a la puntuación de resistencia inicial en la sexta semana
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Prueba muscular manual
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación inicial de la prueba muscular manual en la sexta semana
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El valor más bajo es cero y el valor más alto es 5. Los valores altos son indicativos de progreso positivo.
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Cambio con respecto a la puntuación inicial de la prueba muscular manual en la sexta semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Nuray ALACA, Acibadem University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 37068608-6100-15-1757
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .