- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06532669
Aktivní management zdraví pro děti
30. července 2024 aktualizováno: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Prozkoumejte nové paradigma aktivního řízení zdraví dětí na základě indexu zdraví
Účelem této studie bylo vyvinout index aktivního zdraví dětí na základě tří hlavních faktorů – prostředí, životního stylu a fyziologických a behaviorálních rysů dětí různého věku.
Pro získání dynamických dat byl proveden prospektivní kohortový výzkum.
Vytvořte dynamický digitální portrét zdraví, abyste včas odhalili a varovali zdravotní problémy dětí, zasáhli včas a prozkoumali nové paradigma aktivního řízení zdraví dětí.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Pod vedením Světové zdravotnické organizace (WHO) Globální strategie pro zdraví žen, dětí a dospívajících (2016–2030) a Čínského programu rozvoje dětí (2021–2030), stejně jako pochopení toho, že primární zaměření lékařské péče v budoucnu se postupně posune od diagnostiky a léčby nemocí k prevenci nemocí a managementu zdraví, tato studie vyvine index aktivního zdraví dětí založený na třech hlavních faktorech – životním prostředí, životním stylu a fyziologických a behaviorálních rysech dětí různého věku. -a provést prospektivní kohortovou studii dětí.
Shromažďujte multidimenzionální data kohorty dětí z mnoha zdrojů (zdravotnických zařízení, škol, rodin a komunit), která pokrývají fyziologické ukazatele, návyky chování, stravovací záznamy atd.
Metamodel aktivního zdraví dětí je sestaven pomocí běžných diferenciálních rovnic ve spojení s technologií digitální inteligence, která umožňuje sběr dat v reálném čase a všude kolem, vytváří dynamické digitální portréty zdraví pro děti a dynamicky monitoruje zdravotní stav dětí. mění se v čase a v reakci na změny prostředí.
Konečným cílem tohoto přístupu je včasné rozpoznání a varování před zdravotními problémy dětí, zavedení včasné intervence a nakonec prozkoumání nového paradigmatu aktivního řízení zdraví dětí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1435
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Xin Sun, MD
- Telefonní číslo: 0086-021-25077480
- E-mail: sunxin@xinhuamed.com.cn
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Cílovými účastníky studie byly děti ve věku 0-18 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk≤ 18 let, bez ohledu na pohlaví.
- Subjekt a/nebo opatrovník souhlasí s účastí na tomto hodnocení a podepisuje formulář informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Výzkumník usoudil, že subjekt měl špatnou komplianci a nebyl schopen dokončit studii, jak bylo požadováno.
- Neschopnost porozumět vyšetřovatelově prezentaci nebo popisu této studie.
- Jiné stavy, které vyšetřovatel považuje za nevhodné pro účast ve studii, jako jsou: akutní trauma, kritický stav, neklid subjektu atd.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Fetální období
od vytvoření oplodněného vajíčka až do porodu, přibližně 40 týdnů
|
|
Novorozenecké období
od začátku podvázání pupečníku po porodu do 28 dnů
|
|
Kojenecké období
po novorozeneckém do 1 roku věku.
|
|
Rané dětství
od 1 roku do 3 let.
|
|
Předškolní věk
od tří let do šesti let před nástupem do základní školy
|
|
Školní věk
od 6 let do 12 let
|
|
Puberta
od 12 let do 18 let
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index zdraví dítěte
Časové okno: 0-6 let
|
Child Health Index slouží jako komplexní metrika pro hodnocení a měření toho, jak si děti aktivně udržují, podporují a zlepšují svůj vlastní zdravotní stav prostřednictvím pozitivního životního stylu a zdravého chování, s cílem zabránit vzniku nemocí a oddálit jejich progresi.
Tento index zahrnuje několik aspektů, jako jsou stravovací návyky dětí, cvičební rutiny, kvalita spánku a stav duševního zdraví.
|
0-6 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podpoložka Index zdraví dítěte
Časové okno: 0-6 let
|
Child Health Index je komplexní index složený z více podpoložkových indexů dětského zdraví, navržený tak, aby důkladně zachytil výkon dětí v různých dimenzích zdraví.
|
0-6 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xin Sun, MD, Xinhua Hospital, Shanghai J iao Tong University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. července 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- XH-24-004
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .