- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06532669
Gestión activa de la salud de los niños
30 de julio de 2024 actualizado por: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Explore un nuevo paradigma de gestión activa de la salud para niños basado en el índice de salud
El propósito de este estudio fue desarrollar un índice de salud activa de los niños basado en tres factores principales: el medio ambiente, el estilo de vida y los rasgos fisiológicos y de comportamiento de los niños de distintas edades.
Para adquirir datos dinámicos, se llevó a cabo una investigación de cohorte prospectiva.
Construir un retrato de salud digital dinámico para detectar y advertir tempranamente los problemas de salud de los niños, intervenir de manera oportuna y explorar un nuevo paradigma de gestión activa de la salud de los niños.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Bajo la orientación de la Estrategia Global para la Salud de las Mujeres, los Niños y los Adolescentes (2016-2030) de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y el Programa de Desarrollo Infantil de China (2021-2030), así como la comprensión de que el enfoque principal de la atención médica En el futuro, se pasará gradualmente del diagnóstico y tratamiento de enfermedades a la prevención de enfermedades y la gestión de la salud. Este estudio desarrollará un índice de salud activa de los niños basado en los tres factores principales: el medio ambiente, el estilo de vida y los rasgos fisiológicos y de comportamiento de los niños de distintas edades. -y realizar un estudio de cohorte infantil prospectivo.
Reúna datos multidimensionales de cohortes de niños de muchas fuentes (instalaciones médicas, escuelas, familias y comunidades) que abarquen indicadores fisiológicos, hábitos de comportamiento, registros dietéticos, etc.
El metamodelo de salud activa de los niños se construye utilizando ecuaciones diferenciales ordinarias junto con tecnología de inteligencia digital, que permite la recopilación de datos completos y en tiempo real, establece retratos digitales dinámicos de la salud de los niños y monitorea dinámicamente el estado de salud de los niños a medida que avanzan. varía con el tiempo y en respuesta a los cambios ambientales.
El objetivo final de este enfoque es identificar y advertir los problemas de salud de los niños desde el principio, implementar una intervención oportuna y, en última instancia, investigar un nuevo paradigma de gestión activa de la salud de los niños.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1435
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xin Sun, MD
- Número de teléfono: 0086-021-25077480
- Correo electrónico: sunxin@xinhuamed.com.cn
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes del estudio objetivo fueron niños de 0 a 18 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad≤ 18 años, independientemente del sexo.
- El sujeto y/o tutor acepta participar en este ensayo y firma el formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- El investigador consideró que el sujeto tenía un cumplimiento deficiente y no pudo completar el estudio como se requería.
- Incapacidad para comprender la presentación o descripción del investigador de este ensayo.
- Otras condiciones que el investigador considere inadecuadas para participar en el ensayo, tales como: traumatismo agudo, estado crítico, inquietud del sujeto, etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Periodo fetal
desde la formación del óvulo fecundado hasta antes del nacimiento, aproximadamente 40 semanas
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Periodo neonatal
desde el inicio de la ligadura del cordón umbilical después del nacimiento hasta los 28 días
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Periodo de infancia
desde neonatal hasta 1 año de edad.
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NIñez temprana
desde 1 año hasta antes de los 3 años.
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Edad preescolar
de tres a seis años antes de ingresar a la escuela primaria
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Edad escolar
desde los 6 años hasta los 12 años
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Pubertad
desde los 12 años hasta los 18 años
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de salud infantil
Periodo de tiempo: 0-6 años
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El Índice de Salud Infantil sirve como una métrica integral para evaluar y medir cómo los niños mantienen, promueven y mejoran activamente su propio estado de salud a través de estilos de vida positivos y comportamientos saludables, con el objetivo de prevenir la aparición de enfermedades y retrasar su progresión.
Este índice abarca múltiples aspectos, como los hábitos alimentarios de los niños, las rutinas de ejercicio, la calidad del sueño y el estado de salud mental.
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0-6 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Subítem Índice de salud infantil
Periodo de tiempo: 0-6 años
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El Índice de salud infantil es un índice integral compuesto por un índice de salud infantil de múltiples subítems, diseñado para capturar exhaustivamente el desempeño de los niños en diversas dimensiones de salud.
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0-6 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Xin Sun, MD, Xinhua Hospital, Shanghai J iao Tong University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- XH-24-004
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .