- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06532669
Gestion active de la santé des enfants
30 juillet 2024 mis à jour par: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Explorez un nouveau paradigme de gestion active de la santé des enfants basé sur l'indice de santé
Le but de cette étude était de développer un indice de santé active des enfants basé sur trois facteurs principaux : l'environnement, le mode de vie et les traits physiologiques et comportementaux des enfants de différents âges.
Pour acquérir des données dynamiques, une recherche prospective de cohorte a été réalisée.
Construisez un portrait numérique dynamique de la santé pour détecter et avertir précocement les problèmes de santé des enfants, intervenir en temps opportun et explorer un nouveau paradigme de gestion active de la santé des enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Sous la direction de la Stratégie mondiale de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) pour la santé des femmes, des enfants et des adolescents (2016-2030) et du Programme chinois de développement de l'enfant (2021-2030), ainsi que de la compréhension que l'objectif principal des soins médicaux à l'avenir, on passera progressivement du diagnostic et du traitement des maladies à la prévention des maladies et à la gestion de la santé, cette étude développera un indice de santé active des enfants basé sur les trois facteurs principaux : l'environnement, le mode de vie et les caractéristiques physiologiques et comportementales des enfants de différents âges. -et mener une étude prospective de cohorte d'enfants.
Recueillez des données multidimensionnelles de cohortes d'enfants provenant de nombreuses sources (établissements médicaux, écoles, familles et communautés) qui couvrent les indicateurs physiologiques, les habitudes comportementales, les dossiers alimentaires, etc.
Le méta-modèle de la santé active des enfants est construit à l'aide d'équations différentielles ordinaires en conjonction avec une technologie d'intelligence numérique, qui permet une collecte de données complètes et en temps réel, établit des portraits numériques dynamiques de la santé des enfants et surveille de manière dynamique l'état de santé des enfants. il varie dans le temps et en réponse aux changements environnementaux.
Le but ultime de cette approche est d'identifier et de prévenir les problèmes de santé des enfants dès le début, de mettre en œuvre une intervention rapide et, finalement, d'étudier un nouveau paradigme de gestion active de la santé des enfants.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1435
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xin Sun, MD
- Numéro de téléphone: 0086-021-25077480
- E-mail: sunxin@xinhuamed.com.cn
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants cibles à l’étude étaient des enfants âgés de 0 à 18 ans.
La description
Critère d'intégration:
- Âge≤ 18 ans, quel que soit le sexe.
- Le sujet et/ou son tuteur accepte de participer à cet essai et signe le formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- L'investigateur a jugé que le sujet avait une mauvaise observance et n'était pas en mesure de terminer l'étude comme requis.
- Incapacité à comprendre la présentation ou la description de cet essai par l'investigateur.
- Autres conditions jugées par l'investigateur comme impropres à la participation à l'essai, telles que : traumatisme aigu, état critique, agitation du sujet, etc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Période fœtale
depuis la formation de l'ovule fécondé jusqu'à avant la naissance, environ 40 semaines
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Période néonatale
depuis le début de la ligature du cordon ombilical après la naissance jusqu'à 28 jours
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Période de la petite enfance
après la période néonatale jusqu'à l'âge de 1 an.
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Petite enfance
de 1 an à avant 3 ans.
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Âge préscolaire
de trois à six ans avant d'entrer à l'école primaire
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Âge scolaire
de 6 ans à 12 ans
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Puberté
de 12 ans à 18 ans
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de santé des enfants
Délai: 0-6 ans
|
L'indice de santé de l'enfant sert de mesure complète pour évaluer et mesurer la manière dont les enfants maintiennent, promeuvent et améliorent activement leur propre état de santé grâce à des modes de vie positifs et des comportements sains, dans le but de prévenir l'apparition de maladies et de retarder leur progression.
Cet indice englobe plusieurs aspects, tels que les habitudes alimentaires des enfants, les programmes d'exercice, la qualité du sommeil et l'état de santé mentale.
|
0-6 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sous-élément Indice de santé des enfants
Délai: 0-6 ans
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L'indice de santé des enfants est un indice complet composé de plusieurs sous-éléments d'indice de santé des enfants, conçu pour capturer de manière approfondie les performances des enfants dans diverses dimensions de la santé.
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0-6 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xin Sun, MD, Xinhua Hospital, Shanghai J iao Tong University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2024
Première publication (Réel)
1 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- XH-24-004
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .