- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06532669
Actief gezondheidsmanagement voor kinderen
30 juli 2024 bijgewerkt door: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Ontdek een nieuw paradigma van actief gezondheidsmanagement voor kinderen op basis van de gezondheidsindex
Het doel van deze studie was om een actieve gezondheidsindex van kinderen te ontwikkelen, gebaseerd op de drie belangrijkste factoren: de omgeving, levensstijl en de fysiologische en gedragskenmerken van kinderen van verschillende leeftijden.
Om dynamische gegevens te verkrijgen, werd een prospectief cohortonderzoek uitgevoerd.
Creëer een dynamisch digitaal gezondheidsportret om de gezondheidsproblemen van kinderen vroegtijdig op te sporen en te waarschuwen, tijdig in te grijpen en een nieuw paradigma van actief gezondheidsmanagement van kinderen te verkennen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Onder leiding van de Global Strategy for Women's, Children's, and Adolescents' Health (2016-2030) van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) en het Chinese Child Development Program (2021-2030), evenals het besef dat de primaire focus van medische zorg in de toekomst geleidelijk zal verschuiven van ziektediagnose en -behandeling naar ziektepreventie en gezondheidsmanagement, zal deze studie een actieve gezondheidsindex voor kinderen ontwikkelen op basis van de drie belangrijkste factoren: de omgeving, levensstijl en de fysiologische en gedragskenmerken van kinderen van verschillende leeftijden -en een prospectief cohortonderzoek onder kinderen uitvoeren.
Verzamel multidimensionale cohortgegevens van kinderen uit vele bronnen (medische voorzieningen, scholen, gezinnen en gemeenschappen) die fysiologische indicatoren, gedragsgewoonten, voedingsgegevens, enzovoort omvatten.
Het metamodel van de actieve gezondheid van kinderen is opgebouwd met behulp van gewone differentiaalvergelijkingen in combinatie met digitale intelligentietechnologie, die real-time en allround gegevensverzameling mogelijk maakt, dynamische digitale gezondheidsportretten voor kinderen maakt en de gezondheidsstatus van kinderen dynamisch bewaakt. het varieert in de tijd en als reactie op veranderingen in het milieu.
Het uiteindelijke doel van deze aanpak is om de gezondheidsproblemen van kinderen in een vroeg stadium te identificeren en te waarschuwen, tijdige interventies te implementeren en uiteindelijk een nieuw paradigma van actief gezondheidsmanagement van kinderen te onderzoeken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1435
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Xin Sun, MD
- Telefoonnummer: 0086-021-25077480
- E-mail: sunxin@xinhuamed.com.cn
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De beoogde deelnemers aan het onderzoek waren kinderen van 0-18 jaar.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd≤ 18 jaar, ongeacht geslacht.
- De proefpersoon en/of voogd gaat akkoord met deelname aan dit onderzoek en ondertekent het formulier voor geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- De onderzoeker oordeelde dat de proefpersoon een slechte therapietrouw had en niet in staat was het onderzoek zoals vereist af te ronden.
- Onvermogen om de presentatie of beschrijving van dit onderzoek door de onderzoeker te begrijpen.
- Andere omstandigheden die door de onderzoeker als ongeschikt worden beschouwd voor deelname aan het onderzoek, zoals: acuut trauma, kritieke toestand, rusteloosheid van de proefpersoon, etc.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Foetale periode
vanaf de vorming van de bevruchte eicel tot vóór de geboorte, ongeveer 40 weken
|
|
Neonatale periode
vanaf het begin van de navelstrengligatie na de geboorte tot 28 dagen
|
|
Kindertijd
vanaf de geboorte tot de leeftijd van 1 jaar.
|
|
Vroege kinderjaren
van 1 jaar tot vóór 3 jaar oud.
|
|
Voorschoolse leeftijd
van drie jaar tot zes jaar voordat ze naar de basisschool gaan
|
|
School leeftijd
vanaf de leeftijd van 6 tot 12 jaar
|
|
Puberteit
vanaf de leeftijd van 12 tot 18 jaar
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kindergezondheidsindex
Tijdsspanne: 0-6 jaar
|
De Child Health Index dient als een alomvattende maatstaf om te evalueren en te meten hoe kinderen hun eigen gezondheidsstatus actief behouden, bevorderen en verbeteren door middel van een positieve levensstijl en gezond gedrag, met als doel het voorkomen van het ontstaan van ziekten en het vertragen van de progressie ervan.
Deze index omvat meerdere aspecten, zoals de voedingsgewoonten van kinderen, trainingsroutines, slaapkwaliteit en geestelijke gezondheidstoestand.
|
0-6 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subitem Kindergezondheidsindex
Tijdsspanne: 0-6 jaar
|
De Child Health Index is een uitgebreide index die bestaat uit meerdere subitems voor de kindergezondheidsindex, ontworpen om de prestaties van kinderen op verschillende gezondheidsdimensies grondig vast te leggen.
|
0-6 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xin Sun, MD, Xinhua Hospital, Shanghai J iao Tong University School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2029
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- XH-24-004
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .