- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06532669
Gestão Ativa de Saúde para Crianças
30 de julho de 2024 atualizado por: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Explore um novo paradigma de gestão ativa da saúde para crianças com base no índice de saúde
O objetivo deste estudo foi desenvolver um índice de saúde ativa infantil baseado em três fatores principais: o ambiente, o estilo de vida e as características fisiológicas e comportamentais de crianças de várias idades.
Para adquirir dados dinâmicos, foi realizada uma pesquisa de coorte prospectiva.
Construir um retrato digital dinâmico da saúde para detectar e alertar precocemente os problemas de saúde das crianças, intervir em tempo hábil e explorar um novo paradigma de gestão ativa da saúde das crianças.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Sob a orientação da Estratégia Global para a Saúde das Mulheres, Crianças e Adolescentes da Organização Mundial da Saúde (OMS) (2016-2030) e do Programa de Desenvolvimento Infantil da China (2021-2030), bem como a compreensão de que o foco principal dos cuidados médicos no futuro mudará gradualmente do diagnóstico e tratamento de doenças para a prevenção de doenças e gestão da saúde, este estudo desenvolverá um índice de saúde ativa das crianças com base nos três fatores principais - o ambiente, o estilo de vida e as características fisiológicas e comportamentais de crianças de várias idades -e conduzir um estudo prospectivo de coorte infantil.
Reúna dados multidimensionais de coortes de crianças de muitas fontes (instalações médicas, escolas, famílias e comunidades) que abrangem indicadores fisiológicos, hábitos comportamentais, registro alimentar e assim por diante.
O metamodelo de saúde ativa das crianças é construído usando equações diferenciais ordinárias em conjunto com tecnologia de inteligência digital, que permite a coleta de dados abrangentes e em tempo real, estabelece retratos digitais dinâmicos de saúde para crianças e monitora dinamicamente o estado de saúde das crianças conforme varia ao longo do tempo e em resposta às mudanças ambientais.
O objectivo final desta abordagem é identificar e alertar precocemente os problemas de saúde das crianças, implementar intervenções oportunas e, em última análise, investigar um novo paradigma de gestão activa da saúde das crianças.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1435
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xin Sun, MD
- Número de telefone: 0086-021-25077480
- E-mail: sunxin@xinhuamed.com.cn
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes alvo do estudo foram crianças de 0 a 18 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade≤ 18 anos, independente do sexo.
- O sujeito e/ou responsável concorda em participar deste estudo e assina o termo de consentimento livre e esclarecido.
Critério de exclusão:
- O investigador julgou que o sujeito tinha baixa adesão e não foi capaz de concluir o estudo conforme necessário.
- Incapacidade de compreender a apresentação ou descrição deste estudo pelo investigador.
- Outras condições julgadas pelo investigador como inadequadas para a participação no estudo, tais como: trauma agudo, estado crítico, inquietação do sujeito, etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Período fetal
desde a formação do óvulo fertilizado até antes do nascimento, aproximadamente 40 semanas
|
|
Período neonatal
desde o início da ligadura do cordão umbilical após o nascimento até 28 dias
|
|
Período da infância
após neonatal até 1 ano de idade.
|
|
Primeira infância
de 1 ano até antes dos 3 anos.
|
|
Idade pré-escolar
dos três aos seis anos antes de ingressar na escola primária
|
|
Idade escolar
dos 6 aos 12 anos
|
|
Puberdade
dos 12 aos 18 anos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de Saúde Infantil
Prazo: 0-6 anos
|
O Índice de Saúde Infantil serve como uma métrica abrangente para avaliar e medir como as crianças mantêm, promovem e melhoram ativamente o seu próprio estado de saúde através de estilos de vida positivos e comportamentos saudáveis, com o objetivo de prevenir o aparecimento de doenças e retardar a sua progressão.
Este índice abrange múltiplos aspectos, como hábitos alimentares das crianças, rotinas de exercícios, qualidade do sono e estado de saúde mental.
|
0-6 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Subitem Índice de Saúde Infantil
Prazo: 0-6 anos
|
O Índice de Saúde Infantil é um índice abrangente composto por vários subitens do índice de saúde infantil, projetado para capturar minuciosamente o desempenho das crianças em diversas dimensões da saúde.
|
0-6 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Xin Sun, MD, Xinhua Hospital, Shanghai J iao Tong University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- XH-24-004
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .