- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06532669
Aktywne zarządzanie zdrowiem dzieci
30 lipca 2024 zaktualizowane przez: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Poznaj nowy paradygmat aktywnego zarządzania zdrowiem dzieci w oparciu o wskaźnik zdrowia
Celem tego badania było opracowanie wskaźnika aktywnego zdrowia dzieci w oparciu o trzy główne czynniki – środowisko, styl życia oraz cechy fizjologiczne i behawioralne dzieci w różnym wieku.
W celu pozyskania danych dynamicznych przeprowadzono prospektywne badanie kohortowe.
Skonstruuj dynamiczny cyfrowy portret zdrowia, aby wcześnie wykrywać problemy zdrowotne dzieci i ostrzegać o nich, interweniować w odpowiednim czasie i odkrywać nowy paradygmat aktywnego zarządzania zdrowiem dzieci.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Pod kierunkiem Globalnej strategii na rzecz zdrowia kobiet, dzieci i młodzieży Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) na lata 2016–2030 oraz Chińskiego Programu rozwoju dzieci na lata 2021–2030, a także przy założeniu, że opieka medyczna skupia się przede wszystkim na w przyszłości stopniowo przejdą od diagnozowania i leczenia chorób do zapobiegania chorobom i zarządzania zdrowiem, w ramach tego badania opracowany zostanie wskaźnik aktywnego zdrowia dzieci oparty na trzech głównych czynnikach – środowisku, stylu życia oraz cechach fizjologicznych i behawioralnych dzieci w różnym wieku -i przeprowadzić prospektywne badanie kohortowe dzieci.
Zbieraj wielowymiarowe dane kohortowe dzieci z wielu źródeł (placówek medycznych, szkół, rodzin i społeczności), które obejmują wskaźniki fizjologiczne, nawyki behawioralne, historię żywienia i tak dalej.
Metamodel aktywnego zdrowia dzieci budowany jest przy użyciu równań różniczkowych zwyczajnych w połączeniu z technologią inteligencji cyfrowej, która umożliwia gromadzenie danych w czasie rzeczywistym i wszechstronnych danych, tworzy dynamiczne cyfrowe portrety zdrowia dzieci i dynamicznie monitoruje stan zdrowia dzieci w miarę upływu czasu. zmienia się w czasie i w odpowiedzi na zmiany środowiskowe.
Ostatecznym celem tego podejścia jest wczesna identyfikacja i ostrzeganie o problemach zdrowotnych dzieci, wdrożenie szybkiej interwencji i ostatecznie zbadanie nowego paradygmatu aktywnego zarządzania zdrowiem dzieci.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1435
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xin Sun, MD
- Numer telefonu: 0086-021-25077480
- E-mail: sunxin@xinhuamed.com.cn
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Docelową grupą uczestników badania były dzieci w wieku 0-18 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≤ 18 lat, niezależnie od płci.
- Uczestnik i/lub opiekun wyraża zgodę na udział w tym badaniu i podpisuje formularz świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Badacz ocenił, że pacjent słabo przestrzegał zaleceń i nie był w stanie ukończyć badania zgodnie z wymaganiami.
- Niemożność zrozumienia prezentacji lub opisu badania sporządzonego przez badacza.
- Inne stany uznane przez badacza za nieodpowiednie do udziału w badaniu, takie jak: ostry uraz, stan krytyczny, niepokój pacjenta itp.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Okres płodowy
od powstania zapłodnionego jaja aż do porodu, czyli około 40 tygodni
|
|
Okres noworodkowy
od rozpoczęcia podwiązania pępowiny po urodzeniu do 28 dnia życia
|
|
Okres niemowlęcy
po urodzeniu do 1 roku życia.
|
|
Wczesne dzieciństwo
od 1. roku życia do ukończenia 3. roku życia.
|
|
Wiek przedszkolny
od trzech do sześciu lat przed rozpoczęciem nauki w szkole podstawowej
|
|
Wiek szkolny
od 6. roku życia do 12. roku życia
|
|
Dojrzewanie
od 12 roku życia do 18 roku życia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks Zdrowia Dziecka
Ramy czasowe: 0-6 lat
|
Indeks Zdrowia Dziecka służy jako kompleksowy miernik oceny i pomiaru, w jaki sposób dzieci aktywnie utrzymują, promują i poprawiają swój stan zdrowia poprzez pozytywny styl życia i zdrowe zachowania, mając na celu zapobieganie wystąpieniu chorób i opóźnianie ich postępu.
Wskaźnik ten obejmuje wiele aspektów, takich jak nawyki żywieniowe dzieci, rutynowe ćwiczenia, jakość snu i stan zdrowia psychicznego.
|
0-6 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podpozycja Indeks Zdrowia Dziecka
Ramy czasowe: 0-6 lat
|
Indeks Zdrowia Dziecka to kompleksowy indeks składający się z wielu podpozycji wskaźnika zdrowia dziecka, zaprojektowany tak, aby dokładnie uchwycić wyniki dzieci w różnych wymiarach zdrowia.
|
0-6 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Xin Sun, MD, Xinhua Hospital, Shanghai J iao Tong University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- XH-24-004
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .