- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06532669
Aktiv helseledelse for barn
30. juli 2024 oppdatert av: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Utforsk et nytt paradigme for aktiv helseledelse for barn basert på helseindeks
Hensikten med denne studien var å utvikle en barns aktive helseindeks basert på de tre hovedfaktorene - miljøet, livsstilen og de fysiologiske og atferdsmessige egenskapene til barn i ulike aldre.
For å innhente dynamiske data ble det utført en prospektiv kohortundersøkelse.
Konstruer et dynamisk digitalt helseportrett for å oppdage og advare barns helseproblemer tidlig, gripe inn i tide og utforske et nytt paradigme for barns aktive helseledelse.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Under veiledning av Verdens helseorganisasjons (WHO) globale strategi for kvinners, barns og unges helse (2016-2030) og Kinas barneutviklingsprogram (2021-2030), samt forståelsen av at det primære fokuset for medisinsk behandling i fremtiden vil gradvis skifte fra sykdomsdiagnose og behandling til sykdomsforebygging og helsehåndtering, denne studien vil utvikle en barns aktive helseindeks basert på de tre hovedfaktorene-miljøet, livsstilen og de fysiologiske og atferdsmessige egenskapene til barn i ulike aldre. -og gjennomføre en prospektiv barnekohortstudie.
Samle flerdimensjonale barnekohortdata fra mange kilder (medisinske fasiliteter, skoler, familier og lokalsamfunn) som dekker fysiologiske indikatorer, atferdsvaner, kostholdsjournal og så videre.
Metamodellen for barns aktive helse er bygget ved hjelp av vanlige differensialligninger i forbindelse med digital intelligensteknologi, som muliggjør sanntids og allsidig datainnsamling, etablerer dynamiske digitale helseportretter for barn, og dynamisk overvåker helsestatusen til barn som det varierer over tid og som svar på miljøendringer.
Det endelige målet med denne tilnærmingen er å identifisere og advare barns helseproblemer tidlig, implementere rettidig intervensjon og til slutt undersøke et nytt paradigme for barns aktive helseledelse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1435
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Xin Sun, MD
- Telefonnummer: 0086-021-25077480
- E-post: sunxin@xinhuamed.com.cn
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Målstudiedeltakerne var barn i alderen 0-18 år.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≤ 18 år, uavhengig av kjønn.
- Subjekt og/eller verge samtykker i å delta i denne rettssaken og signerer skjemaet for informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Etterforskeren bedømte at forsøkspersonen hadde dårlig etterlevelse og ikke var i stand til å fullføre studien etter behov.
- Manglende evne til å forstå etterforskerens presentasjon eller beskrivelse av denne rettssaken.
- Andre forhold som etterforskeren vurderer som uegnet for å delta i rettssaken, som: akutte traumer, kritisk tilstand, rastløshet hos forsøkspersonen, etc.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Fosterperiode
fra dannelsen av det befruktede egget til før fødselen, ca. 40 uker
|
|
Neonatal periode
fra begynnelsen av navlestrengsbinding etter fødsel til 28 dager
|
|
Spedbarnsperiode
etter neonatal til 1 års alder.
|
|
Tidlig barndom
fra 1 år til før 3 år.
|
|
Førskolealder
fra tre år til seks år før man begynner på barneskolen
|
|
Skolealder
fra fylte 6 til 12 år
|
|
Pubertet
fra fylte 12 til 18 år
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barnehelseindeks
Tidsramme: 0-6 år
|
Child Health Index fungerer som en omfattende beregning for å evaluere og måle hvordan barn aktivt opprettholder, fremmer og forbedrer sin egen helsestatus gjennom positiv livsstil og sunn atferd, med mål om å forhindre utbruddet av sykdommer og forsinke deres progresjon.
Denne indeksen omfatter flere aspekter, for eksempel barns kostholdsvaner, treningsrutiner, søvnkvalitet og mental helsestatus.
|
0-6 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Underelement Child Health Index
Tidsramme: 0-6 år
|
Child Health Index er en omfattende indeks som består av flere underelementer barnehelseindeks, designet for å fange barns prestasjoner grundig på tvers av ulike helsedimensjoner.
|
0-6 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xin Sun, MD, Xinhua Hospital, Shanghai J iao Tong University School of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2029
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- XH-24-004
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .