- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06532669
Aktiv sundhedsledelse for børn
30. juli 2024 opdateret af: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Udforsk et nyt paradigme for aktiv sundhedsledelse for børn baseret på sundhedsindeks
Formålet med denne undersøgelse var at udvikle et børns aktive sundhedsindeks baseret på de tre hovedfaktorer - miljøet, livsstilen og de fysiologiske og adfærdsmæssige træk hos børn i forskellige aldre.
For at erhverve dynamiske data blev der udført en prospektiv kohorteundersøgelse.
Konstruer et dynamisk digitalt sundhedsportræt for at opdage og advare børns sundhedsproblemer tidligt, gribe ind i tide og udforske et nyt paradigme for børns aktive sundhedsstyring.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Under vejledning af Verdenssundhedsorganisationens (WHO) globale strategi for kvinders, børns og unges sundhed (2016-2030) og Kinas børneudviklingsprogram (2021-2030), samt forståelsen af, at lægebehandlingens primære fokus i fremtiden gradvist vil skifte fra sygdomsdiagnostik og behandling til sygdomsforebyggelse og sundhedshåndtering, vil denne undersøgelse udvikle et børns aktive sundhedsindeks baseret på de tre hovedfaktorer - miljøet, livsstilen og de fysiologiske og adfærdsmæssige træk hos børn i forskellige aldre -og gennemføre en prospektiv børnekohorteundersøgelse.
Indsaml multidimensionelle børnekohortedata fra mange kilder (medicinske faciliteter, skoler, familier og lokalsamfund), der dækker fysiologiske indikatorer, adfærdsvaner, kostjournal og så videre.
Metamodellen for børns aktive sundhed er bygget ved hjælp af almindelige differentialligninger i forbindelse med digital intelligensteknologi, som muliggør dataindsamling i realtid og hele vejen rundt, etablerer dynamiske digitale sundhedsportrætter for børn og dynamisk overvåger børns helbredsstatus som det varierer over tid og som reaktion på miljøændringer.
Det ultimative mål med denne tilgang er at identificere og advare børns sundhedsproblemer tidligt, implementere rettidig intervention og i sidste ende undersøge et nyt paradigme for børns aktive sundhedsstyring.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1435
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Xin Sun, MD
- Telefonnummer: 0086-021-25077480
- E-mail: sunxin@xinhuamed.com.cn
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Målstudiedeltagerne var børn i alderen 0-18 år.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≤ 18 år, uanset køn.
- Subjektet og/eller værgen accepterer at deltage i denne retssag og underskriver den informerede samtykkeformular.
Ekskluderingskriterier:
- Investigator vurderede, at forsøgspersonen havde dårlig compliance og var ude af stand til at gennemføre undersøgelsen efter behov.
- Manglende evne til at forstå efterforskerens præsentation eller beskrivelse af dette forsøg.
- Andre forhold, som efterforskeren vurderer som uegnede til at deltage i forsøget, såsom: akutte traumer, kritisk tilstand, rastløshed hos forsøgspersonen mv.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Fosterperiode
fra dannelsen af det befrugtede æg til før fødslen, cirka 40 uger
|
|
Neonatal periode
fra begyndelsen af navlestrengsbinding efter fødslen til 28 dage
|
|
Spædbarnsperiode
efter neonatal til 1 års alderen.
|
|
Tidlig barndom
fra 1 år til før 3 år.
|
|
Førskolealder
fra tre år til seks år, inden man går i folkeskolen
|
|
Skolealderen
fra 6-års alderen til 12-års alderen
|
|
Pubertet
fra 12 til 18 år
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børnesundhedsindeks
Tidsramme: 0-6 år
|
Child Health Index tjener som en omfattende metrik til at evaluere og måle, hvordan børn aktivt opretholder, fremmer og forbedrer deres egen sundhedsstatus gennem positiv livsstil og sund adfærd, med det mål at forhindre opståen af sygdomme og forsinke deres progression.
Dette indeks omfatter flere aspekter, såsom børns kostvaner, træningsrutiner, søvnkvalitet og mentale sundhedstilstand.
|
0-6 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Underpunkt Børnesundhedsindeks
Tidsramme: 0-6 år
|
Child Health Index er et omfattende indeks bestående af flere underelementer børns sundhed indeks, designet til grundigt at fange børns præstation på tværs af forskellige sundhedsdimensioner.
|
0-6 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xin Sun, MD, Xinhua Hospital, Shanghai J iao Tong University School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2029
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
1. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juli 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- XH-24-004
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .